Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimisyhteisön kehittäminen sydän- ja verisuonitautien kliinisiin kokeisiin sitoutumisen ja ilmoittautumisen lisäämiseksi (CONNECT) (CONNECT)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Oppimisyhteisön kehittäminen sydän- ja verisuonitautien kliinisiin kokeisiin sitoutumisen ja ilmoittautumisen lisäämiseksi

CONNECT: "Oppimisyhteisön kehittäminen sydän- ja verisuonitautien kliinisissä tutkimuksissa sitoutumisen ja ilmoittautumisen lisäämiseksi" on kattava, osallistujakeskeinen oppimisyhteisö, joka tarjoaa räätälöityä koulutusta sydän- ja verisuoniterveyteen (CV) ja tutkimukseen osallistumisesta. yhdistää yhteisön jäsenet CV-tutkimukseen; ja levittää CV:hen liittyviä tutkimustuloksia. CONNECTin ylivoimainen tavoite on parantaa aliedustettujen yhteisöjen osallistumista CV-tutkimukseen, mukaan lukien naiset, mustat aikuiset ja latino-aikuiset, lisäämällä osallistujien tietoisuutta kliinisistä tutkimuksista, luottamusta biolääketieteelliseen tutkimukseen ja halukkuutta osallistua kliinisiin tutkimuksiin. CONNECT käyttää digitaalisia ja yhteisölähtöisiä lähestymistapoja tunnistaakseen ja värvätakseen 1000 aikuista, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijä liittymään CONNECTiin. CONNECTiin liittyneet osallistujat saavat tekstiviestinä räätälöityä koulutustietoa CV:n terveydestä ja tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujilla on myös mahdollisuus päästä mukaan meneillään oleviin CV-tutkimuksiin, jotka perustuvat väestörakenteen perustietoihin ja kiinnostuksen kohteihin. Koulutustiedot lähetetään osallistujille 12 kuukauden ajan. Tutkijat olettavat, että CONNECT lisää osallistujien tietoisuutta kliinisistä tutkimuksista, luottamusta ja halukkuutta osallistua kliinisiin tutkimuksiin ja että CONNECTin kanssa yhteistyössä oleviin kokeisiin osallistuvien mustien ja latinalaisten aikuisten ja naisten osuus on suurempi CONNECTin käytön jälkeen rekrytointiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CONNECT-projekti, jonka otsikko on "Oppimisyhteisön kehittäminen sydän- ja verisuonitautien kliinisissä tutkimuksissa sitoutumisen ja ilmoittautumisen lisäämiseksi", pyrkii perustamaan online-oppimisyhteisön, jonka tavoitteena on edistää kardiovaskulaarista (CV) hyvinvointia ja edistää osallistavaa osallistumista CV-kliinisiin kokeisiin ja tutkimukseen. Se sisältää kolme päätavoitetta: tietoisuuden lisääminen CV:n terveydestä ja tutkimuksesta, osallistumisen lisääminen CV-terveystutkimuksiin ja parhaiden käytäntöjen tunnistaminen CV-tutkimuksen rekrytointiin ja osallistumiseen erityisesti aliedustettujen yhteisöjen, kuten naisten, mustien aikuisten ja latino-aikuisten keskuudessa.

Toteutetaan monimenetelmäinen rekrytointikampanja, jossa hyödynnetään sekä sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvia että yhteisöllisiä strategioita. Nämä rekrytointimenetelmät käydään läpi tiukan arvioinnin, jotta voidaan tunnistaa tehokkaimmat käytännöt aliedustettujen yhteisöjen sitouttamiseksi. Ilmoittautumisetuotot lasketaan kullekin rekrytointimenetelmälle, ja logistinen regressiomallinnus arvioi ilmoittautumisen todennäköisyyden rekrytointihakutyypin mukaan sekä yleisesti että eri väestöryhmien kesken.

Ilmoittautuessaan osallistujat määrittelevät mieltymykset sydämen terveyteen, tutkimuskoulutukseen ja mahdollisuuksiin liittyvien tekstiviestien vastaanottamiseen. Viestintä keskittyy CV-terveyden ennaltaehkäisyyn, johtamisstrategioihin ja tutkimusprosesseihin tavoitteenaan edistää luottamusta tutkimukseen yhteisössä. Esikyselyitä jaetaan, jotta voidaan arvioida muutoksia kliinisistä tutkimuksista tietoisuudessa, luottamuksessa lääketieteelliseen tutkimukseen ja halukkuuteen osallistua tutkimuksiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Vuorovaikutustermejä käytetään arvioitaessa eroja tuloksissa rodun, etnisen alkuperän ja sukupuolen mukaan.

Prosessi osallistujien yhdistämiseksi tutkimukseen CONNECT-projektissa edellyttää, että yksittäiset tutkijat lähettävät CONNECT-tutkimustiimille pyynnöt päästäkseen oppimisyhteisöön rekrytointiresurssina, minkä jälkeen hyväksytään Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä. Pääsyn yhteydessä tutkijat voivat hakea ja tarkastella vastaaviin tutkimuksiin sovitettuja osallistujien tietueita, mikä varmistaa, että he pääsevät vain tutkimustavoitteisiin liittyviin tietoihin. IRB-hyväksynnän tarkistaminen on pakollista, ja CONNECT-tutkimusryhmä pyytää asiakirjat yksittäisen tutkimusryhmän IRB:ltä vahvistaakseen vaatimustenmukaisuuden ennen käyttöoikeuden myöntämistä. CONNECTia käyttävien tutkijoiden on dokumentoitava kunkin osallistujatutkimukseen yhdistetyn CONNECT-osallistujan kelpoisuus- ja ilmoittautumistiedot. Meneillään oleviin tutkimuksiin vastaavien ja niihin ilmoittautuneiden osallistujien osuudet taulukoidaan ja niitä verrataan eri väestöryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Tunnistelee olevansa sydän- ja verisuonitauti tai kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
  • Hänellä on matkapuhelin ja hän on valmis vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Osaa lukea englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetustekstiviestit ja yhteys sydän- ja verisuonitutkimusmahdollisuuksiin
Kaikki CONNECTiin ilmoittautuneet saavat yhteydenottotavasta riippumatta opetuksellisia tekstiviestejä ja yhteyden sydän- ja verisuonitutkimusmahdollisuuksiin.
Kaikki CONNECTiin ilmoittautuneet saavat yhteydenottotavasta riippumatta opetuksellisia tekstiviestejä ja yhteyden sydän- ja verisuonitutkimusmahdollisuuksiin. Tekstiviestit räätälöidään ja sisältävät sisältöä sydän- ja verisuoniterveyden edistämisestä ja tutkimukseen osallistumisesta.
Active Comparator: EHR-tietoinen rekrytointialatutkimus #1, käsivarsi #1: Yhteydenottomenetelmä, potilasportaalin viesti
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan EHR-kyselyn avulla ja satunnaistetaan vastaanottamaan rekrytointiviesti potilasportaalin viestin kautta. Tämä viesti kutsuu osallistujan liittymään CONNECT-palveluun.
Tässä tutkittava interventio on yhteydenottotapa (potilasportaali vs. sähköposti vs. posti) sen jälkeen, kun se on tunnistettu EHR:ssä
Active Comparator: EHR-tietoinen rekrytointi -alatutkimus #1, osa #2: Yhteydenottomenetelmä, Sähköposti
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan EHR-kyselyn avulla ja satunnaistetaan vastaanottamaan rekrytointiviesti sähköpostitse. Tämä viesti kutsuu osallistujan liittymään CONNECT-palveluun.
Tässä tutkittava interventio on yhteydenottotapa (potilasportaali vs. sähköposti vs. posti) sen jälkeen, kun se on tunnistettu EHR:ssä
Active Comparator: EHR-tietoinen rekrytointialatutkimus #1, osa #3: Yhteydenottomenetelmä, posti
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan EHR-kyselyn avulla ja satunnaistetaan vastaanottamaan rekrytointiviesti postitse. Tämä viesti kutsuu osallistujan liittymään CONNECT-palveluun.
Tässä tutkittava interventio on yhteydenottotapa (potilasportaali vs. sähköposti vs. posti) sen jälkeen, kun se on tunnistettu EHR:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujakertymä ensisijaisen perusjoukon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
CONNECTiin ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä jaettuna rekrytoitujen kokonaismäärällä. Tämä täytetään jokaiselle rekrytointimenetelmälle (EHR-tietoinen vs. yhteisöön sitoutunut)
Perustaso
Osallistujakertymä rekrytointimenetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso
CONNECTiin ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä jaettuna rekrytoitujen kokonaismäärällä. Tämä täydennetään jokaiselle ensisijaiselle väestölle (naiset, mustat ja latino-aikuiset).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujakertymä yhteistyön sydän- ja verisuonitutkimustutkimuksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden CONNECT-osallistujien osuus, jotka ilmoittautuvat sydän- ja verisuonitutkimukseen.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Luota biolääketieteelliseen tutkimukseen käyttäen Perceptions of Research Trustworthiness Scalea (PoRT)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien luottamusta biolääketieteelliseen tutkimukseen arvioidaan käyttämällä 18-osaista instrumenttia, Perceptions of Research Trustworthiness Scalea (PoRT). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (Ehdottomasti eri mieltä) 5:een (Ehdottomasti samaa mieltä), joista 1 tarkoittaa korkeampaa luottamusta ja 5 alhaisempaa luottamusta.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Halukkuutta osallistua tutkimukseen mitataan esittämällä osallistujilta yksi aiheeseen liittyvä kysymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään: "Jos sinulle kehittyy tulevaisuudessa terveysongelma, kuten sydänsairaus, harkitsisitko liittymistä kliiniseen tutkimukseen, jossa testattiin uutta sydänsairaushoitoa, joka voisi auttaa sinua?" Vastausvaihtoehtoja ovat: "En osallistuisi", "saattaisin osallistua", "todennäköisesti osallistuisin", "osallistuin ehdottomasti" ja "en ole varma/en ole ajatellut sitä".
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinisistä tutkimuksista tietoisuutta ja tietämystä arvioidaan Health Information National Trends Surveyn (HINTS) perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tietoisuutta kliinisistä tutkimuksista arvioidaan kysymällä osallistujilta: "Oletko koskaan kuullut kliinisestä tutkimuksesta?" vastausvaihtoehdoilla, kuten "Kyllä", "Ei" tai "En tiedä". Vaikka tietotaso kliinisistä tutkimuksista arvioidaan pyytämällä osallistujia kuvaamaan tietämyksen taso kliinisistä tutkimuksista, ja vastausvaihtoehdot ovat "en tiedä mitään kliinisistä tutkimuksista", "Tiedän vähän kliinisistä tutkimuksista" ja "Tiedän paljon kliinisistä kokeista."
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hailey N Miller, PhD, RN, Johns Hopkins School of Nursing
  • Päätutkija: Cheryl R Dennison Himmelfarb, PhD, RN, ANP, Johns Hopkins School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa