Desarrollar una comunidad de aprendizaje para aumentar la participación y la inscripción en ensayos clínicos cardiovasculares (CONNECT) (CONNECT)

El proyecto CONNECT, titulado "Desarrollo de una comunidad de aprendizaje para aumentar el compromiso y la inscripción en ensayos clínicos cardiovasculares", busca establecer una comunidad de aprendizaje en línea destinada a promover el bienestar cardiovascular (CV) y fomentar la participación inclusiva en ensayos clínicos e investigaciones CV. Abarca tres objetivos principales: crear conciencia sobre la salud y la investigación CV, aumentar la participación en estudios de investigación sobre salud CV e identificar las mejores prácticas para el reclutamiento y la participación en la investigación CV, particularmente entre comunidades subrepresentadas, como mujeres, adultos negros y adultos latinos.

Se implementará una campaña de reclutamiento de métodos múltiples, utilizando tanto estrategias basadas en registros médicos electrónicos (EHR) como basadas en la comunidad. Estos métodos de reclutamiento se someterán a una evaluación rigurosa para identificar las prácticas más efectivas para involucrar a las comunidades subrepresentadas. El rendimiento de la inscripción se calculará para cada método de reclutamiento, con modelos de regresión logística que estiman las probabilidades de inscripción por tipo de alcance de reclutamiento, tanto en general como entre diferentes grupos demográficos.

Al inscribirse, los participantes especificarán sus preferencias para recibir mensajes de texto sobre la salud del corazón, la educación en investigación y las oportunidades. Los mensajes se centrarán en la prevención de la salud CV, las estrategias de gestión y los procesos de investigación, con el objetivo de fomentar la confianza en la investigación dentro de la comunidad. Se distribuirán encuestas previas y posteriores para evaluar los cambios en el conocimiento de los ensayos clínicos, la confianza en la investigación médica y la voluntad de participar en los ensayos al inicio, 6 meses y 12 meses después de la inscripción. Se utilizarán términos de interacción para evaluar las diferencias en los resultados por raza, etnia y sexo.

El proceso para emparejar a los participantes con la investigación dentro del proyecto CONNECT implica que los investigadores individuales envíen solicitudes al equipo de estudio de CONNECT para acceder a la comunidad de aprendizaje como recurso de reclutamiento, seguido de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Al acceder, los investigadores pueden recuperar y ver registros de los participantes relacionados con los estudios respectivos, asegurando el acceso solo a los datos pertinentes a los objetivos de la investigación. La verificación de la aprobación del IRB es obligatoria y el equipo de estudio CONNECT solicitará documentación al IRB del equipo de investigación individual para confirmar el cumplimiento antes de otorgar acceso. Los investigadores que utilizan CONNECT deben documentar los datos de elegibilidad e inscripción de cada participante de CONNECT coincidente con el estudio de participantes. Las proporciones de participantes emparejados e inscritos en estudios de investigación en curso se tabularán y compararán entre grupos demográficos.