Een leergemeenschap ontwikkelen om de betrokkenheid en deelname aan cardiovasculaire klinische onderzoeken te vergroten (CONNECT) (CONNECT)

Het CONNECT-project, getiteld "Developing a learning COMmunity to raise eNgagemeNt and Enrollment in cardiovasculaire klinische onderzoeken", streeft ernaar een online leergemeenschap op te zetten die gericht is op het bevorderen van cardiovasculair (CV) welzijn en het bevorderen van inclusieve deelname aan klinische onderzoeken en onderzoek naar hart- en vaatziekten. Het omvat drie hoofddoelstellingen: het vergroten van het bewustzijn over CV-gezondheid en -onderzoek, het vergroten van de deelname aan CV-gezondheidsonderzoeken, en het identificeren van best practices voor de werving en betrokkenheid van CV-onderzoek, vooral onder ondervertegenwoordigde gemeenschappen zoals vrouwen, zwarte volwassenen en Latino-volwassenen.

Er zal een wervingscampagne op meerdere manieren worden geïmplementeerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel op elektronische patiëntendossiers (EPD) gebaseerde als op de gemeenschap gebaseerde strategieën. Deze rekruteringsmethoden zullen een strenge evaluatie ondergaan om de meest effectieve praktijken te identificeren voor het betrekken van ondervertegenwoordigde gemeenschappen. Het inschrijvingsrendement zal voor elke rekruteringsmethode worden berekend, waarbij logistische regressiemodellen de kans op inschrijving schatten per rekruteringstype, zowel in het algemeen als onder verschillende demografische groepen.

Bij inschrijving zullen de deelnemers voorkeuren opgeven voor het ontvangen van sms-berichten over de gezondheid van het hart, onderzoeksonderwijs en mogelijkheden. De berichtgeving zal zich richten op CV-gezondheidspreventie, managementstrategieën en onderzoeksprocessen, met als doel het vertrouwen in onderzoek binnen de gemeenschap te bevorderen. Er zullen pre-postenquêtes worden verspreid om veranderingen in het bewustzijn van klinische onderzoeken, het vertrouwen in medisch onderzoek en de bereidheid om deel te nemen aan onderzoeken bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving te beoordelen. Interactietermen zullen worden gebruikt om verschillen in uitkomsten per ras, etniciteit en geslacht te evalueren.

Het proces voor het matchen van deelnemers aan onderzoek binnen het CONNECT-project houdt in dat individuele onderzoekers verzoeken indienen bij het CONNECT-studieteam voor toegang tot de leergemeenschap als rekruteringshulpmiddel, gevolgd door goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB). Na toegang kunnen onderzoekers gegevens ophalen en bekijken van deelnemers die zijn gekoppeld aan de respectievelijke onderzoeken, waardoor alleen toegang wordt gegarandeerd tot gegevens die relevant zijn voor de onderzoeksdoelstellingen. Verificatie van de IRB-goedkeuring is verplicht en het CONNECT-studieteam zal documentatie opvragen bij de IRB van het individuele onderzoeksteam om naleving te bevestigen voordat toegang wordt verleend. Onderzoekers die CONNECT gebruiken, moeten de geschiktheids- en inschrijvingsgegevens documenteren voor elke CONNECT-deelnemer die aan het deelnemersonderzoek is gekoppeld. De percentages van deelnemers die overeenkomen met en ingeschreven zijn voor lopende onderzoeken zullen in tabelvorm worden weergegeven en worden vergeleken tussen demografische groepen.