Utveckla en lärande gemenskap för att öka engagemanget och registreringen i kardiovaskulära kliniska prövningar (CONNECT) (CONNECT)

CONNECT-projektet, med titeln "Utveckla en lärande gemenskap för att öka engagemanget och registreringen i kardiovaskulära kliniska prövningar", syftar till att etablera en onlinelärande community som syftar till att främja kardiovaskulär (CV) välbefinnande och främja inkluderande deltagande i kliniska prövningar och forskning i CV. Det omfattar tre primära mål: att öka medvetenheten om CV-hälsa och forskning, öka deltagandet i CV-hälsoforskningsstudier och identifiera bästa praxis för CV-forskningsrekrytering och engagemang, särskilt bland underrepresenterade samhällen som kvinnor, svarta vuxna och Latino vuxna.

En rekryteringskampanj med flera metoder kommer att genomföras, med användning av både elektroniska hälsojournaler (EPJ)-informerade och samhällsbaserade strategier. Dessa rekryteringsmetoder kommer att genomgå en rigorös utvärdering för att identifiera de mest effektiva metoderna för att engagera underrepresenterade samhällen. Inskrivningsutbytet kommer att beräknas för varje rekryteringsmetod, med logistisk regressionsmodell som uppskattar oddsen för inskrivning efter typ av rekrytering, både övergripande och bland olika demografiska grupper.

Vid registreringen kommer deltagarna att ange preferenser för att ta emot textmeddelanden angående hjärthälsa, forskarutbildning och möjligheter. Meddelanden kommer att fokusera på förebyggande av CV-hälsa, ledningsstrategier och forskningsprocesser, med syftet att främja förtroende för forskning inom samhället. Undersökningar före post kommer att distribueras för att bedöma förändringar i medvetenhet om kliniska prövningar, förtroende för medicinsk forskning och vilja att delta i prövningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader efter registreringen. Interaktionstermer kommer att användas för att utvärdera skillnader i resultat efter ras, etnicitet och kön.

Processen för att matcha deltagare till forskning inom CONNECT-projektet innebär att enskilda forskare skickar in förfrågningar till CONNECT-studiegruppen om tillgång till lärande community som en rekryteringsresurs, följt av godkännande av Institutional Review Board (IRB). Vid åtkomst kan forskare hämta och se register över deltagare som matchats med respektive studier, vilket säkerställer tillgång endast till data som är relevanta för forskningsmålen. Verifiering av IRB-godkännande är obligatoriskt och CONNECT-studiegruppen kommer att begära dokumentation från det individuella forskarteamets IRB för att bekräfta efterlevnaden innan tillträde beviljas. Forskare som använder CONNECT måste dokumentera behörighets- och registreringsdata för varje CONNECT-deltagare som matchas med deltagarnas studie. Andel deltagare som matchats till och inskrivna i pågående forskningsstudier kommer att tabelleras och jämföras över demografiska grupper.