Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et lærende fællesskab for at øge engagementet og tilmeldingen til kardiovaskulære kliniske forsøg (CONNECT) (CONNECT)

5. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Udvikling af et lærende fællesskab for at øge engagementet og tilmeldingen til kardiovaskulære kliniske forsøg

CONNECT: "Udvikling af et læringsfællesskab for at øge engagementet og tilmeldingen til kardiovaskulære kliniske forsøg" er et omfattende, deltagercentreret læringsfællesskab, der giver skræddersyet undervisning om kardiovaskulær (CV) sundhed og forskningsdeltagelse; forbinder fællesskabsmedlemmer til CV-relateret forskning; og formidler CV-relaterede undersøgelsesresultater. Det overordnede mål med CONNECT er at forbedre deltagelse af underrepræsenterede samfund i CV-forskning, herunder som kvinder, sorte voksne og latino-voksne, gennem at øge deltagernes bevidsthed om kliniske forsøg, tillid til biomedicinsk forskning og villighed til at deltage i kliniske forsøg. CONNECT vil bruge digitale og samfundsengagerede tilgange til at identificere og rekruttere 1000 voksne med hjertekarsygdomme eller en risikofaktor for hjertekarsygdomme til at blive medlem af CONNECT. Deltagere, der tilslutter sig CONNECT, vil modtage skræddersyet uddannelsesinformation om CV-sundhed og forskningsdeltagelse via sms. Deltagerne vil også have mulighed for at blive matchet til igangværende CV-forskningsstudier baseret på grundlæggende demografisk information og interesseområder. Uddannelsesinformationen sendes til deltagerne i 12 måneder. Efterforskerne antager, at CONNECT vil øge deltagernes bevidsthed, tillid og vilje til at deltage i kliniske forsøg, og at andelen af ​​sorte og latinske voksne og kvinder, der er tilmeldt forsøg, som samarbejder med CONNECT, vil være højere efter brugen af ​​CONNECT til rekruttering. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CONNECT-projektet, med titlen "Udvikling af et læringsfællesskab for at øge engagementet og tilmeldingen til kardiovaskulære kliniske forsøg", søger at etablere et online læringsfællesskab, der sigter mod at fremme kardiovaskulær (CV) velvære og fremme inklusiv deltagelse i CV kliniske forsøg og forskning. Det omfatter tre primære mål: at øge bevidstheden om CV-sundhed og forskning, øge deltagelsen i CV-sundhedsforskningsundersøgelser og identificere bedste praksis for CV-forskningsrekruttering og engagement, især blandt underrepræsenterede samfund som kvinder, sorte voksne og latino-voksne.

En rekrutteringskampagne med flere metoder vil blive implementeret, der anvender både elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)-informerede og samfundsbaserede strategier. Disse rekrutteringsmetoder vil gennemgå en streng evaluering for at identificere den mest effektive praksis til at engagere underrepræsenterede samfund. Tilmeldingsudbytte vil blive beregnet for hver rekrutteringsmetode, med logistisk regressionsmodellering, der estimerer oddsene for tilmelding efter rekrutteringsopsøgende type, både samlet og blandt forskellige demografiske grupper.

Ved tilmelding vil deltagerne angive præferencer for at modtage tekstbeskeder vedrørende hjertesundhed, forskningsuddannelse og muligheder. Messaging vil fokusere på CV-sundhedsforebyggelse, ledelsesstrategier og forskningsprocesser med det formål at skabe tillid til forskning i samfundet. Pre-post-undersøgelser vil blive distribueret for at vurdere ændringer i bevidsthed om kliniske forsøg, tillid til medicinsk forskning og villighed til at deltage i forsøg ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding. Interaktionsbegreber vil blive brugt til at evaluere forskelle i resultater efter race, etnicitet og køn.

Processen for at matche deltagere til forskning inden for CONNECT-projektet involverer individuelle forskere, der sender anmodninger til CONNECT-studieteamet om adgang til læringsfællesskabet som en rekrutteringsressource, efterfulgt af godkendelse af Institutional Review Board (IRB). Ved adgang kan forskerne hente og se registreringer af deltagere, der er matchet med de respektive undersøgelser, hvilket kun sikrer adgang til data, der er relevante for forskningsmålene. Verifikation af IRB-godkendelse er påkrævet, og CONNECT-undersøgelsesteamet vil anmode om dokumentation fra det enkelte forskerholds IRB for at bekræfte overholdelse, før der gives adgang. Forskere, der bruger CONNECT, skal dokumentere berettigelses- og tilmeldingsdata for hver CONNECT-deltager, der matcher deltagernes undersøgelse. Andele af deltagere matchet med og tilmeldt igangværende forskningsstudier vil blive opstillet i tabelform og sammenlignet på tværs af demografiske grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er 18 år eller ældre
  • Bor i USA
  • Selvidentificerer som havende hjerte-kar-sygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer
  • Har en mobiltelefon og er villig til at modtage tekstbeskeder
  • Kan læse på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogiske tekstbeskeder og forbindelse til kardiovaskulære forskningsmuligheder
Alle deltagere, der tilmelder sig CONNECT, vil uanset kontaktform modtage pædagogiske tekstbeskeder og forbindelse til kardiovaskulære forskningsmuligheder.
Alle deltagere, der tilmelder sig CONNECT, vil uanset kontaktform modtage pædagogiske tekstbeskeder og forbindelse til kardiovaskulære forskningsmuligheder. Tekstbeskeder vil blive skræddersyet og indeholde indhold om kardiovaskulær sundhedsfremme og forskningsdeltagelse.
Aktiv komparator: EPJ-informeret rekrutteringsunderundersøgelse #1, arm #1: kontaktmetode, patientportalmeddelelse
Potentielle deltagere vil blive identificeret ved hjælp af en EPJ-forespørgsel og vil blive randomiseret til at modtage en rekrutteringsmeddelelse via patientportalmeddelelsen. Denne besked vil invitere deltageren til at deltage i CONNECT.
Interventionen, der undersøges her, er kontaktmetoden (patientportal vs. e-mail vs. post) efter at være blevet identificeret i EPJ
Aktiv komparator: EPJ-informeret rekrutteringsunderstudie #1, arm #2: Kontaktmetode, e-mail
Potentielle deltagere vil blive identificeret ved hjælp af en EPJ-forespørgsel og vil blive randomiseret til at modtage en rekrutteringsbesked via e-mail. Denne besked vil invitere deltageren til at deltage i CONNECT.
Interventionen, der undersøges her, er kontaktmetoden (patientportal vs. e-mail vs. post) efter at være blevet identificeret i EPJ
Aktiv komparator: EPJ-informeret rekrutteringsunderstudie #1, arm #3: Kontaktmetode, post
Potentielle deltagere vil blive identificeret ved hjælp af en EPJ-forespørgsel og vil blive randomiseret til at modtage en rekrutteringsbesked via post. Denne besked vil invitere deltageren til at deltage i CONNECT.
Interventionen, der undersøges her, er kontaktmetoden (patientportal vs. e-mail vs. post) efter at være blevet identificeret i EPJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropbygning efter prioriteret population
Tidsramme: Baseline
Det samlede antal deltagere, der er tilmeldt CONNECT, divideret med det samlede antal rekrutteret. Dette vil blive udfyldt for hver rekrutteringsmetode (EPJ-informeret vs. samfundsengageret)
Baseline
Deltageropbygning efter rekrutteringsmetode
Tidsramme: Baseline
Det samlede antal deltagere, der er tilmeldt CONNECT, divideret med det samlede antal rekrutteret. Dette vil blive gennemført for hver prioriteret befolkning (kvinder, sorte og latino voksne).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropbygning i partnerskab med kardiovaskulære forskningsstudier
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Andelen af ​​CONNECT-deltagere, der tilmelder sig en kardiovaskulær forskningsundersøgelse.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tillid til biomedicinsk forskning ved hjælp af Perceptions of Research Trustworthiness Scale (PoRT)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tillid til biomedicinsk forskning blandt deltagere vil blive vurderet ved hjælp af et 18-element instrument, Perceptions of Research Trustworthiness Scale (PoRT). Mulige score spænder fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig), hvor 1 indikerer højere tillid og 5 indikerer lavere tillid.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Viljen til at deltage i forskning vil blive målt ved at stille deltagerne et relateret spørgsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt: "Hvis du i fremtiden udviklede et sundhedsproblem som hjertesygdom, ville du så overveje at deltage i et klinisk forsøg, der testede en ny hjertesygdomsbehandling, der kunne hjælpe dig?" Svarmuligheder omfatter: "Jeg ville ikke deltage", "Jeg deltager muligvis," "Jeg ville sandsynligvis deltage", "Jeg ville helt sikkert deltage" og "Ikke sikker på/har ikke tænkt over det."
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Bevidsthed og viden om kliniske forsøg vil blive vurderet ved hjælp af elementer tilpasset fra Health Information National Trends Survey (HINTS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Bevidstheden om kliniske forsøg vil blive vurderet ved at spørge deltagerne: "Har du nogensinde hørt om et klinisk forsøg?" med svarmuligheder, herunder "Ja", "Nej" eller "Ved ikke". Mens vidensniveauet om kliniske forsøg vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at beskrive vidensniveauet om kliniske forsøg, med svarmuligheder, herunder "Jeg ved ikke noget om kliniske forsøg", "Jeg ved lidt om kliniske forsøg" og "Jeg ved meget om kliniske forsøg."
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hailey N Miller, PhD, RN, Johns Hopkins School of Nursing
  • Ledende efterforsker: Cheryl R Dennison Himmelfarb, PhD, RN, ANP, Johns Hopkins School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner