Desenvolvendo uma comunidade de aprendizagem para aumentar o envolvimento e a inscrição em ensaios clínicos cardiovasculares (CONNECT) (CONNECT)

O projeto CONNECT, intitulado "Desenvolvendo uma comunidade de aprendizagem para aumentar o envolvimento e a inscrição em ensaios clínicos cardiovasculares", procura estabelecer uma comunidade de aprendizagem online destinada a promover o bem-estar cardiovascular (CV) e a promover a participação inclusiva em ensaios clínicos e pesquisas CV. Abrange três objectivos principais: aumentar a consciencialização sobre a saúde e a investigação CV, aumentar a participação em estudos de investigação sobre saúde CV e identificar as melhores práticas para o recrutamento e envolvimento na investigação CV, especialmente entre comunidades sub-representadas, como mulheres, adultos negros e adultos latinos.

Uma campanha de recrutamento multimétodo será implementada, utilizando estratégias baseadas em registros eletrônicos de saúde (EHR) e baseadas na comunidade. Estes métodos de recrutamento serão submetidos a uma avaliação rigorosa para identificar as práticas mais eficazes para envolver as comunidades sub-representadas. O rendimento de matrículas será calculado para cada método de recrutamento, com modelagem de regressão logística estimando as chances de matrícula por tipo de extensão de recrutamento, tanto em geral quanto entre diferentes grupos demográficos.

Após a inscrição, os participantes especificarão preferências para receber mensagens de texto sobre saúde cardíaca, educação em pesquisa e oportunidades. As mensagens centrar-se-ão na prevenção da saúde cardiovascular, nas estratégias de gestão e nos processos de investigação, com o objectivo de promover a confiança na investigação na comunidade. Pesquisas pré-pós serão distribuídas para avaliar mudanças no conhecimento dos ensaios clínicos, na confiança na pesquisa médica e na disposição de participar dos ensaios no início do estudo, 6 meses e 12 meses após a inscrição. Termos de interação serão usados ​​para avaliar diferenças nos resultados por raça, etnia e sexo.

O processo de correspondência dos participantes com a investigação no âmbito do projecto CONNECT envolve investigadores individuais que submetem pedidos à equipa de estudo do CONNECT para acesso à comunidade de aprendizagem como recurso de recrutamento, seguido pela aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Ao acessar, os pesquisadores podem recuperar e visualizar os registros dos participantes correspondentes aos respectivos estudos, garantindo o acesso apenas aos dados pertinentes aos objetivos da pesquisa. A verificação da aprovação do IRB é obrigatória, e a equipe de estudo do CONNECT solicitará documentação do IRB da equipe de pesquisa individual para confirmar a conformidade antes de conceder o acesso. Os pesquisadores que usam o CONNECT devem documentar os dados de elegibilidade e inscrição de cada participante do CONNECT correspondente ao estudo dos participantes. As proporções de participantes correspondentes e inscritos em estudos de pesquisa em andamento serão tabulados e comparados entre grupos demográficos.