Rozwijanie społeczności uczącej się w celu zwiększenia zaangażowania i udziału w badaniach klinicznych dotyczących chorób układu krążenia (CONNECT) (CONNECT)

Projekt CONNECT zatytułowany „Rozwój społeczności edukacyjnej w celu zwiększenia zaangażowania i liczby zapisów w badaniach klinicznych dotyczących chorób układu krążenia” ma na celu utworzenie internetowej społeczności edukacyjnej, której celem będzie promowanie dobrego samopoczucia w zakresie układu sercowo-naczyniowego (CV) i wspieranie włączającego udziału w próbach klinicznych i badaniach dotyczących CV. Obejmuje trzy główne cele: podnoszenie świadomości na temat zdrowia i badań nad CV, zwiększanie udziału w badaniach dotyczących zdrowia CV oraz identyfikacja najlepszych praktyk w zakresie rekrutacji i zaangażowania w badania CV, szczególnie wśród niedostatecznie reprezentowanych społeczności, takich jak kobiety, dorośli rasy czarnej i dorośli Latynosów.

Wdrożona zostanie wielometodowa kampania rekrutacyjna, wykorzystująca zarówno strategie oparte na elektronicznej karcie zdrowia (EHR), jak i strategie społecznościowe. Te metody rekrutacji zostaną poddane rygorystycznej ocenie w celu określenia najskuteczniejszych praktyk angażowania niedostatecznie reprezentowanych społeczności. Wydajność zapisów zostanie obliczona dla każdej metody rekrutacji, przy użyciu modelu regresji logistycznej szacującej szanse na przyjęcie na studia według rodzaju zasięgu rekrutacji, zarówno ogółem, jak i wśród różnych grup demograficznych.

Podczas rejestracji uczestnicy określą preferencje dotyczące otrzymywania wiadomości tekstowych dotyczących zdrowia serca, edukacji badawczej i możliwości. Wiadomości będą skupiać się na profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego, strategiach zarządzania i procesach badawczych, a ich celem będzie zwiększanie zaufania do badań w społeczności. Ankiety poprzedzające badanie zostaną rozesłane w celu oceny zmian w świadomości badań klinicznych, zaufaniu do badań medycznych i chęci udziału w badaniach na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji. Terminy dotyczące interakcji zostaną użyte do oceny różnic w wynikach ze względu na rasę, pochodzenie etniczne i płeć.

Proces dopasowywania uczestników do badań w ramach projektu CONNECT obejmuje składanie przez indywidualnych badaczy wniosków do zespołu badawczego CONNECT o dostęp do społeczności edukacyjnej jako źródła rekrutacji, a następnie zatwierdzanie przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB). Po uzyskaniu dostępu badacze mogą wyszukiwać i przeglądać zapisy uczestników dopasowane do odpowiednich badań, zapewniając dostęp wyłącznie do danych związanych z celami badawczymi. Weryfikacja zatwierdzenia przez IRB jest obowiązkowa, a zespół badawczy CONNECT zwróci się do IRB danego zespołu badawczego o dokumentację w celu potwierdzenia zgodności przed udzieleniem dostępu. Badacze korzystający z CONNECT muszą udokumentować dane dotyczące uprawnień i rejestracji każdego uczestnika CONNECT dopasowane do badania uczestników. Proporcje uczestników dopasowanych do trwających badań naukowych i zapisanych do nich zostaną zestawione w tabeli i porównane w różnych grupach demograficznych.