Sviluppare una comunità di apprendimento per aumentare il coinvolgimento e l’iscrizione agli studi clinici cardiovascolari (CONNECT) (CONNECT)

Il progetto CONNECT, intitolato "Sviluppare una comunità di apprendimento per aumentare l'impegno e l'iscrizione negli studi clinici cardiovascolari", mira a creare una comunità di apprendimento online volta a promuovere il benessere cardiovascolare (CV) e a favorire la partecipazione inclusiva agli studi clinici e alla ricerca sui CV. Comprende tre obiettivi principali: aumentare la consapevolezza sulla salute e la ricerca sui CV, aumentare la partecipazione agli studi di ricerca sulla salute dei CV e identificare le migliori pratiche per il reclutamento e l’impegno nella ricerca sui CV, in particolare tra le comunità sottorappresentate come donne, adulti neri e adulti latini.

Verrà implementata una campagna di reclutamento multimetodo, utilizzando sia strategie basate sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) che basate sulla comunità. Questi metodi di reclutamento saranno sottoposti a una valutazione rigorosa per identificare le pratiche più efficaci per coinvolgere le comunità sottorappresentate. Il rendimento delle iscrizioni sarà calcolato per ciascun metodo di reclutamento, con un modello di regressione logistica che stima le probabilità di iscrizione per tipo di sensibilizzazione del reclutamento, sia nel complesso che tra i diversi gruppi demografici.

Al momento dell'iscrizione, i partecipanti specificheranno le preferenze per la ricezione di messaggi di testo riguardanti la salute del cuore, la formazione alla ricerca e le opportunità. La messaggistica si concentrerà sulla prevenzione della salute dei CV, sulle strategie di gestione e sui processi di ricerca, con l’obiettivo di promuovere la fiducia nella ricerca all’interno della comunità. Verranno distribuiti sondaggi pre-post per valutare i cambiamenti nella consapevolezza della sperimentazione clinica, nella fiducia nella ricerca medica e nella volontà di partecipare alle sperimentazioni al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento. I termini di interazione verranno utilizzati per valutare le differenze nei risultati per razza, etnia e sesso.

Il processo per abbinare i partecipanti alla ricerca nell'ambito del progetto CONNECT prevede che i singoli ricercatori presentino richieste al team di studio CONNECT per l'accesso alla comunità di apprendimento come risorsa di reclutamento, seguite dall'approvazione dell'IRB (Institutional Review Board). Al momento dell'accesso, i ricercatori possono recuperare e visualizzare i record dei partecipanti abbinati ai rispettivi studi, garantendo l'accesso solo ai dati pertinenti agli obiettivi della ricerca. La verifica dell'approvazione dell'IRB è obbligatoria e il team di studio CONNECT richiederà la documentazione all'IRB del singolo gruppo di ricerca per confermare la conformità prima di concedere l'accesso. I ricercatori che utilizzano CONNECT devono documentare l'idoneità e i dati di iscrizione per ciascun partecipante CONNECT abbinato allo studio dei partecipanti. Le proporzioni dei partecipanti abbinati e iscritti a studi di ricerca in corso verranno tabulate e confrontate tra i gruppi demografici.