뇌성마비 아동의 보행 편차의 반복성
다양한 보행 조건에 따른 경직성 뇌성마비 아동의 보행 재현성
연구 개요
상세 설명
출생아 1000명당 2~3명의 유병률을 보이는 뇌성마비(CP)는 아동기의 가장 흔한 운동 장애입니다[1]. 보행이 가능한 CP 아동의 보행 장애를 개선하는 것은 아동의 기능적 독립성과 사회 참여와 관련이 있기 때문에 중요한 치료 목표입니다[2]. 걸을 수 있는 어린이의 보행을 개선하고, 2차 기형을 예방하고, 향상된 지지 기반을 제공하고, 근육 약화를 보상하기 위해 발목 발 보조기(AFO)를 처방하는 것이 일반적인 관행입니다[3].
3차원 보행 분석(3DGA)은 보행 측정 및 설명을 위한 '최적 표준'입니다. 그러나 보행 가변성은 내재적(즉, 사람의 자연스러운 보행 가변성으로 인해 발생) 및 외적(즉, 마커 배치 오류와 같은 방법론적 원인) 요인으로 인해 발생할 수 있으며 보행 조건에 따라 달라질 수 있습니다. 후속 조치 및/또는 개입 전 및 후 3DGA는 이러한 CP 아동에 대한 치료를 결정하는 데 사용됩니다. 따라서 3DGA 간의 차이가 '진정한 차이'로 볼 수 있는 경우 또는 차이가 내재적/외재적 보행 가변성으로 설명될 수 있는 경우를 아는 것이 중요합니다.
현재 연구의 목적은 CP 아동의 보행 반복성을 정량화하는 것입니다. 따라서 일상적인 임상 추적을 위해 CMAL에 적용되는 표준 3DGA 절차에 따라 UZ Leuven의 임상 동작 분석 실험실(CMAL)에서 수행되는 두 3DGA 간의 반복성을 평가할 것입니다.
첫 번째 테스트 날, 피험자는 먼저 CMAL에서 일상적인 임상 후속 조치로 계획된 임상 지상 3DGA에 앞서 표준 임상 검사를 받고 트레드밀에서 추가 3DGA를 추가로 받게 됩니다. 런닝머신 보행 실험실과 지상 보행 실험실은 복도 건너편에 있어 피험자가 단 1분 만에 한 보행 실험실에서 다른 보행 실험실로 걸어갈 수 있습니다.
두 번째 테스트 날에는 동일한 임상의가 지상 및 런닝머신에서 3DGA를 반복적으로 수행합니다. 이 관련 임상 평가자는 CP 아동에게 3GDA를 수행하도록 잘 훈련되었습니다.
측정 사이에는 1~14일의 기간이 예상됩니다. 테스트일당 반복적인 보행 시험과 단 한 명의 평가자가 참여하는 반복된 테스트일의 조합은 내재적 변동성과 외적 변동성을 구별하는 것을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대운동기능분류체계(GMFCS) 레벨 I - III
- CP(양측 및 일방)
- 연령: 6 - 17세
- 의료진이 처방한 AFO(표준 진료의 일부)
제외 기준:
- 심한 구축 또는 경직으로 인해 기존 AFO 착용이 불가능함
- 지시사항을 이해하는 데 방해가 되는 인지 또는 시각 장애
- 평가 전 지난 12개월 동안 다리의 뼈 및/또는 근육에 대한 이전 수술
- 운동실조증 또는 근긴장 이상증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경직성 CP를 앓고 있는 보행 가능한 아동
일관된 보행 패턴을 갖고 보행이 가능한 6~17세 사이의 뇌성마비 아동.
그들은 표준 진료의 일환으로 의료팀에서 발목 발 보조기를 처방했습니다.
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두 측정 사이에 1~14일의 기간을 두고 관찰적인 3D 보행 분석을 수행했습니다.
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TD 어린이
보행 지수 계산에는 UZ Leuven의 임상 동작 분석 연구소(CMAL)의 TD 데이터베이스가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 운동학적 보행 파형의 표준 측정 오차(SEM)
기간: 두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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SEM은 동일한 참가자에 대해 수행된 여러 측정의 표준 편차입니다. SEM= √((∑█〖편차^2 〗)/(자유도)). SEM의 주요 장점은 원래 측정과 동일한 단위로 측정 오류를 직접 표시한다는 것입니다. 이러한 특성은 SEM의 사용을 특히 임상적으로 관련되게 만듭니다. SEM은 고관절, 무릎 및 발목 관절의 시상면에서 운동학적 연속 파형의 시험 간 및 세션 간 변동성을 결정하기 위한 통계 분석으로 사용되었습니다. 이에 따라 SEM은 Schwartz 등의 방법에 따라 연속 파형으로부터 시점별로 계산되었습니다. [4] |
두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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보행 지수의 클래스 내 상관 관계(ICC)
기간: 두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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시험 간 및 세션 간 변동성은 보행 지수의 95% 신뢰 구간과 함께 클래스 내 상관 계수(ICC; 2,1)(절대적으로 일치하는 양방향 무작위 모델)를 사용하여 정의되었습니다( 즉, 보행 프로파일 점수와 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 발목 배측 굴곡의 보행 변수 점수).
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두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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연속 운동 보행 파형의 표준 측정 오차(SEM)
기간: 두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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SEM은 동일한 참가자에 대해 수행된 여러 측정의 표준 편차입니다. SEM= √((∑█〖편차^2 〗)/(자유도)). SEM의 주요 장점은 원래 측정과 동일한 단위로 측정 오류를 직접 표시한다는 것입니다. 이러한 특성은 SEM의 사용을 특히 임상적으로 관련되게 만듭니다. SEM은 엉덩이, 무릎 및 발목 관절의 시상면에서 운동 연속 파형(즉, 모멘트 및 파워)의 시험 간 및 세션 간 변동성을 결정하기 위한 통계 분석으로 사용되었습니다. 이에 따라 SEM은 Schwartz 등의 방법에 따라 연속 파형으로부터 시점별로 계산되었습니다. [4] |
두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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보행 지수의 표준 측정 오차(SEM)
기간: 두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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SEM은 동일한 참가자에 대해 수행된 여러 측정의 표준 편차입니다. SEM= SD x √(1-ICC), 여기서 SD는 모든 참가자의 총 평균(세션 1과 세션 2의 평균)의 표준 편차입니다. SEM은 보행 지수(즉, 보행 프로필 점수와 엉덩이 굴곡, 무릎 굴곡 및 발목 배측 굴곡의 보행 변수 점수)에 대해 계산되었습니다. SEM의 주요 장점은 원래 측정과 동일한 단위로 측정 오류를 직접 표시한다는 점이며, 이는 SEM의 사용을 특히 임상적으로 관련되게 만듭니다. |
두 측정 사이에 1~14일의 기간이 예상됩니다(3DGA).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Morris C, Bowers R, Ross K, Stevens P, Phillips D. Orthotic management of cerebral palsy: recommendations from a consensus conference. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):37-46. doi: 10.3233/NRE-2011-0630.
- Schwartz MH, Trost JP, Wervey RA. Measurement and management of errors in quantitative gait data. Gait Posture. 2004 Oct;20(2):196-203. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.09.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병