Ripetibilità delle deviazioni dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale
Ripetibilità dell'andatura dei bambini con paralisi cerebrale spastica in diverse condizioni di deambulazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con una prevalenza di 2-3 su 1.000 nati vivi, la paralisi cerebrale (PC) è la disabilità motoria più comune dell'infanzia [1]. Migliorare l’andatura disturbata nei bambini deambulanti con PC è un obiettivo terapeutico importante perché è associato all’indipendenza funzionale e alla partecipazione dei bambini nella società [2]. È una pratica comune prescrivere ortesi caviglia-piede (AFO) ai bambini deambulanti per migliorare la loro andatura, prevenire deformità secondarie, fornire una migliore base di supporto e compensare la debolezza muscolare [3].
L'analisi tridimensionale dell'andatura (3DGA) è il "gold standard" per la misurazione e la descrizione dell'andatura. Tuttavia, la variabilità dell’andatura può derivare da fattori intrinseci (cioè causati dalla variabilità dell’andatura naturale della persona) ed estrinseci (cioè fonti metodologiche, come errori di posizionamento dei marcatori) e possono variare a seconda delle condizioni di deambulazione. Il follow-up e/o i 3DGA pre e post intervento vengono utilizzati per determinare il trattamento per questi bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, è importante sapere quando le differenze tra i 3DGA possono essere viste come "vere differenze" o quando la differenza può essere spiegata dalla variabilità intrinseca/estrinseca dell'andatura.
Lo scopo del presente studio è quantificare la ripetibilità dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, valuteremo la ripetibilità tra due 3DGA eseguiti presso il Clinical Motion Analysis Laboratory (CMAL) di UZ Leuven, seguendo la procedura 3DGA standard applicata al CMAL per il follow-up clinico di routine.
Il primo giorno del test, i soggetti riceveranno prima un esame clinico standard che precede il 3DGA clinico in superficie pianificato come follow-up clinico di routine presso il CMAL, esteso con un 3DGA aggiuntivo sul tapis roulant. Il laboratorio dell'andatura su tapis roulant e il laboratorio dell'andatura in superficie si trovano uno di fronte all'altro, il che consente al soggetto di camminare dall'uno all'altro laboratorio dell'andatura in appena un minuto.
Il secondo giorno di test, lo stesso medico eseguirà una 3DGA ripetuta in superficie e sul tapis roulant. Questo valutatore clinico coinvolto è ben addestrato per eseguire 3GDA nei bambini con paralisi cerebrale.
Tra le misurazioni è previsto un periodo da 1 a 14 giorni. La combinazione di prove del cammino ripetute per giorno di test e di giorni di test ripetuti, con il coinvolgimento di un solo valutatore, facilita la distinzione tra variabilità intrinseca ed estrinseca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) livello I - III
- CP (bilaterale e unilaterale)
- Età: 6 - 17 anni
- AFO prescritta dall’équipe medica (come parte della cura standard)
Criteri di esclusione:
- Contratture o spasticità gravi che rendono impossibile indossare un AFO convenzionale
- Compromissione cognitiva o visiva che impedisce loro di comprendere le istruzioni
- Precedente intervento chirurgico su ossa e/o muscoli delle gambe negli ultimi 12 mesi prima della valutazione
- Presenza di atassia o distonia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini ambulatoriali con PC spastica
Bambini ambulanti con paralisi cerebrale di età compresa tra 6 e 17 anni con andatura coerente.
L'équipe medica ha prescritto ortesi caviglia-piede come parte delle cure standard.
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È stata eseguita un'analisi osservativa dell'andatura 3D con un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni.
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Bambini TD
Per il calcolo degli indici dell'andatura è stato utilizzato il nostro database TD del Clinical Motion Analysis Laboratory (CMAL) di UZ Leuven.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'errore standard di misurazione (SEM) delle forme d'onda dell'andatura cinematica continua
Lasso di tempo: È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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Il SEM, è la deviazione standard di un numero di misurazioni effettuate sullo stesso partecipante. SEM= √((∑▒〖deviazioni^2 〗)/(gradi di libertà)). Il vantaggio principale del SEM risiede nel fornire un'indicazione diretta dell'errore di misurazione nelle stesse unità della misurazione originale. Questa caratteristica rende l’utilizzo del SEM particolarmente rilevante dal punto di vista clinico. Il SEM è stato utilizzato come analisi statistica per determinare la variabilità tra prove e sessioni delle forme d'onda cinematiche continue nel piano sagittale dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Pertanto, il SEM è stato calcolato punto temporale per punto temporale dalle forme d'onda continue, secondo i metodi di Schwartz et al. [4] |
È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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La correlazione intraclasse (ICC) degli indici di andatura
Lasso di tempo: È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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La variabilità tra prove e sessioni è stata definita mediante l'uso del coefficiente di correlazione intra-classe (ICC; 2,1) (modello casuale a due vie con accordo assoluto), insieme all'intervallo di confidenza del 95% degli indici di andatura ( cioè il punteggio del profilo dell'andatura e il punteggio della variabile dell'andatura della flessione dell'anca, della flessione del ginocchio e della dorsiflessione della caviglia).
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È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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L'errore standard di misurazione (SEM) delle forme d'onda dell'andatura cinetica continua
Lasso di tempo: È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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Il SEM, è la deviazione standard di un numero di misurazioni effettuate sullo stesso partecipante. SEM= √((∑▒〖deviazioni^2 〗)/(gradi di libertà)). Il vantaggio principale del SEM risiede nel fornire un'indicazione diretta dell'errore di misurazione nelle stesse unità della misurazione originale. Questa caratteristica rende l’utilizzo del SEM particolarmente rilevante dal punto di vista clinico. Il SEM è stato utilizzato come analisi statistica per determinare la variabilità tra prove e sessioni delle forme d'onda cinetiche continue (cioè momenti e potenze) nel piano sagittale dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Pertanto, il SEM è stato calcolato punto temporale per punto temporale dalle forme d'onda continue, secondo i metodi di Schwartz et al. [4] |
È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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L'errore standard di misurazione (SEM) degli indici dell'andatura
Lasso di tempo: È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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Il SEM, è la deviazione standard di un numero di misurazioni effettuate sullo stesso partecipante. SEM= SD x √(1-ICC), dove SD è la deviazione standard della media generale (media della sessione 1 e della sessione 2) di tutti i partecipanti. Il SEM è stato calcolato per gli indici dell'andatura (ovvero, il punteggio del profilo dell'andatura e il punteggio della variabile dell'andatura della flessione dell'anca, della flessione del ginocchio e della dorsiflessione della caviglia). Il vantaggio principale del SEM risiede nel fornire un'indicazione diretta dell'errore di misurazione nelle stesse unità della misurazione originale, il che rende l'uso del SEM particolarmente rilevante dal punto di vista clinico. |
È previsto un periodo di 1-14 giorni tra le due misurazioni (3DGA)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Morris C, Bowers R, Ross K, Stevens P, Phillips D. Orthotic management of cerebral palsy: recommendations from a consensus conference. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):37-46. doi: 10.3233/NRE-2011-0630.
- Schwartz MH, Trost JP, Wervey RA. Measurement and management of errors in quantitative gait data. Gait Posture. 2004 Oct;20(2):196-203. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.09.011.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s65337
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Prove cliniche su analisi ripetuta del cammino 3D
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