Repetibilidade dos desvios da marcha em crianças com paralisia cerebral
Repetibilidade da marcha de crianças com paralisia cerebral espástica em diferentes condições de marcha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com uma prevalência de dois a três por 1.000 nascidos vivos, a Paralisia Cerebral (PC) é a deficiência motora mais comum da infância [1]. Melhorar os distúrbios da marcha em crianças ambulatoriais com PC é um objetivo importante do tratamento porque está associado à independência funcional e à participação das crianças na sociedade [2]. É uma prática comum prescrever órteses tornozelo-pé (AFO) para crianças ambulatoriais para melhorar sua marcha, prevenir deformidades secundárias, fornecer uma base de suporte melhorada e compensar a fraqueza muscular [3].
A análise tridimensional da marcha (3DGA) é o “padrão ouro” para medição e descrição da marcha. No entanto, a variabilidade da marcha pode surgir de fatores intrínsecos (ou seja, causados pela variabilidade natural da marcha da pessoa) e extrínsecos (ou seja, fontes metodológicas, como erros de colocação de marcadores) e pode variar entre as condições de marcha. Acompanhamento e/ou 3DGAs pré e pós-intervenção são usados para determinar o tratamento para essas crianças com PC. Portanto, é importante saber quando as diferenças entre os 3DGA podem ser vistas como 'diferenças verdadeiras' ou quando a diferença pode ser explicada pela variabilidade intrínseca/extrínseca da marcha.
O objetivo do presente estudo é quantificar a repetibilidade da marcha em crianças com PC. Portanto, avaliaremos a repetibilidade entre dois 3DGAs realizados no Laboratório de Análise Clínica de Movimento (CMAL) da UZ Leuven, seguindo o procedimento 3DGA padrão que é aplicado no CMAL para acompanhamento clínico de rotina.
No primeiro dia de teste, os participantes receberão primeiro um exame clínico padrão precedendo o 3DGA clínico overground que é planejado como um acompanhamento clínico de rotina no CMAL, estendido com um 3DGA adicional na esteira. O laboratório de marcha em esteira e o laboratório de marcha terrestre ficam um em frente ao outro, o que possibilita ao sujeito caminhar de um laboratório de marcha para outro em apenas um minuto.
No segundo dia de teste, um 3DGA repetido no solo e na esteira será realizado pelo mesmo médico. Este avaliador clínico envolvido é bem treinado para realizar 3GDA em crianças com PC.
Entre as medições está previsto um período de 1 a 14 dias. As combinações de testes repetidos de marcha por dia de teste e dias de teste repetidos, com envolvimento de apenas um avaliador, facilitam a distinção entre variabilidade intrínseca e extrínseca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I - III
- PC (bilateral e unilateral)
- Idade: 6 - 17 anos
- AFO prescrito pela equipe médica (como parte do tratamento padrão)
Critério de exclusão:
- Contraturas graves ou espasticidade, o que impossibilita o uso de um AFO convencional
- Deficiência cognitiva ou visual que os impede de compreender as instruções
- Cirurgia anterior em ossos e/ou músculos das pernas nos últimos 12 meses anteriores à avaliação
- Presença de ataxia ou distonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças ambulatoriais com PC espástica
Crianças ambulantes com paralisia cerebral entre 6 e 17 anos com padrão de marcha consistente.
Eles prescreveram órteses tornozelo-pé pela equipe médica como parte do tratamento padrão.
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Uma análise observacional da marcha 3D foi realizada com um período de 1-14 dias previsto entre as duas medições.
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Crianças TD
Nosso banco de dados TD do Laboratório de Análise Clínica do Movimento (CMAL) da UZ Leuven foi utilizado para o cálculo dos índices de marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O erro padrão de medição (SEM) das formas de onda cinemáticas contínuas da marcha
Prazo: Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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O SEM é o desvio padrão de uma série de medições feitas no mesmo participante. SEM= √((∑▒〖desvios^2 〗)/(graus de liberdade)). A principal vantagem do SEM reside em fornecer uma indicação direta do erro de medição nas mesmas unidades da medição original. Esta característica torna o uso da SEM particularmente relevante clinicamente. O SEM foi utilizado como análise estatística para determinar a variabilidade entre tentativas e sessões das formas de onda contínuas cinemáticas no plano sagital da articulação do quadril, joelho e tornozelo. Assim, o SEM foi calculado ponto a ponto a partir das formas de onda contínuas, de acordo com os métodos de Schwartz et al. [4] |
Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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A correlação intraclasse (ICC) dos índices de marcha
Prazo: Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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A variabilidade entre tentativas e sessões foi definida pela utilização do coeficiente de correlação intraclasse (ICC; 2,1) (modelo aleatório bidirecional com concordância absoluta), juntamente com o intervalo de confiança de 95% dos índices de marcha ( ou seja, o escore do perfil da marcha e o escore das variáveis da marcha flexão do quadril, flexão do joelho e dorsiflexão do tornozelo).
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Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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O erro padrão de medição (SEM) das formas de onda da marcha cinética contínua
Prazo: Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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O SEM é o desvio padrão de uma série de medições feitas no mesmo participante. SEM= √((∑▒〖desvios^2 〗)/(graus de liberdade)). A principal vantagem do SEM reside em fornecer uma indicação direta do erro de medição nas mesmas unidades da medição original. Esta característica torna o uso da SEM particularmente relevante clinicamente. O SEM foi utilizado como análise estatística para determinar a variabilidade entre tentativas e sessões das formas de onda cinéticas contínuas (isto é, momentos e potências) no plano sagital da articulação do quadril, joelho e tornozelo. Assim, o SEM foi calculado ponto a ponto a partir das formas de onda contínuas, de acordo com os métodos de Schwartz et al. [4] |
Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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O erro padrão de medição (SEM) dos índices de marcha
Prazo: Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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O SEM é o desvio padrão de uma série de medições feitas no mesmo participante. SEM= DP x √(1-ICC), onde DP é o desvio padrão da média geral (média da sessão 1 e sessão 2) de todos os participantes. O SEM foi calculado para os índices de marcha (ou seja, o escore do perfil da marcha e o escore da variável de marcha da flexão do quadril, flexão do joelho e dorsiflexão do tornozelo). A principal vantagem do SEM reside em fornecer uma indicação direta do erro de medição nas mesmas unidades da medição original, o que torna o uso do SEM particularmente relevante clinicamente. |
Está previsto um período de 1 a 14 dias entre as duas medições (3DGA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Morris C, Bowers R, Ross K, Stevens P, Phillips D. Orthotic management of cerebral palsy: recommendations from a consensus conference. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):37-46. doi: 10.3233/NRE-2011-0630.
- Schwartz MH, Trost JP, Wervey RA. Measurement and management of errors in quantitative gait data. Gait Posture. 2004 Oct;20(2):196-203. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.09.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s65337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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