Repetibilidad de las desviaciones de la marcha en niños con parálisis cerebral
Repetibilidad de la marcha de niños con parálisis cerebral espástica en diferentes condiciones de marcha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con una prevalencia de dos a tres por cada 1.000 nacidos vivos, la parálisis cerebral (PC) es la discapacidad motora más común en la infancia [1]. Mejorar la marcha alterada en niños ambulatorios con parálisis cerebral es un objetivo de tratamiento importante porque se asocia con la independencia funcional y la participación de los niños en la sociedad [2]. Es una práctica común prescribir ortesis de tobillo-pie (AFO) a niños ambulatorios para mejorar su marcha, prevenir deformidades secundarias, proporcionar una mejor base de apoyo y compensar la debilidad muscular [3].
El análisis tridimensional de la marcha (3DGA) es el "estándar de oro" para medir y describir la marcha. Sin embargo, la variabilidad de la marcha puede surgir de factores intrínsecos (es decir, causados por la variabilidad natural de la marcha de la persona) y extrínsecos (es decir, fuentes metodológicas, como errores de colocación de marcadores) y puede variar entre las condiciones de marcha. Se utilizan 3DGA de seguimiento y/o pre y postintervención para determinar el tratamiento para estos niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, es importante saber cuándo las diferencias entre los 3DGA pueden verse como "verdaderas diferencias" o cuándo la diferencia puede explicarse por la variabilidad intrínseca/extrínseca de la marcha.
El propósito del presente estudio es cuantificar la repetibilidad de la marcha en niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, evaluaremos la repetibilidad entre dos 3DGA que se realizan en el Laboratorio de análisis de movimiento clínico (CMAL) de UZ Leuven, siguiendo el procedimiento 3DGA estándar que se aplica en CMAL para el seguimiento clínico de rutina.
El primer día de la prueba, los sujetos recibirán primero un examen clínico estándar antes del 3DGA clínico superficial que está planificado como un seguimiento clínico de rutina en el CMAL, ampliado con un 3DGA adicional en la cinta rodante. El laboratorio de la marcha en cinta rodante y el laboratorio de la marcha en superficie se encuentran uno frente al otro, lo que hace posible que el sujeto camine de un laboratorio de la marcha al otro en sólo un minuto.
En el segundo día de prueba, el mismo médico realizará una repetición 3DGA sobre el suelo y en la cinta de correr. Este evaluador clínico involucrado está bien capacitado para realizar 3GDA en niños con parálisis cerebral.
Entre las mediciones se prevé un período de 1 a 14 días. Las combinaciones de pruebas de marcha repetidas por día de prueba y los días de prueba repetidos, con la participación de un solo evaluador, facilita la distinción entre variabilidad intrínseca y extrínseca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) nivel I - III
- CP (bilateral y unilateral)
- Edad: 6 - 17 años
- AFO recetada por el equipo médico (como parte de la atención estándar)
Criterio de exclusión:
- Contracturas severas o espasticidad, que imposibilita el uso de una AFO convencional.
- Discapacidad cognitiva o visual que les impide comprender instrucciones.
- Cirugía previa en huesos y/o músculos de las piernas en los últimos 12 meses previos a la evaluación.
- Presencia de ataxia o distonía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños ambulatorios con parálisis cerebral espástica
Niños ambulantes con parálisis cerebral entre 6 y 17 años con patrón de marcha consistente.
El equipo médico les ha recetado ortesis de tobillo y pie como parte de la atención estándar.
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Se realizó un análisis observacional de la marcha en 3D con un período previsto de 1 a 14 días entre las dos mediciones.
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Niños TD
Para el cálculo de los índices de la marcha se utilizó nuestra base de datos TD del Laboratorio Clínico de Análisis del Movimiento (CMAL) de UZ Leuven.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El error estándar de medición (SEM) de las formas de onda cinemáticas continuas de la marcha.
Periodo de tiempo: Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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El SEM, es la desviación estándar de una serie de mediciones realizadas en el mismo participante. SEM= √((∑▒〖desviaciones^2 〗)/(grados de libertad)). La principal ventaja del SEM radica en proporcionar una indicación directa del error de medición en las mismas unidades que la medición original. Esta característica hace que el uso de SEM sea particularmente relevante desde el punto de vista clínico. El SEM se utilizó como análisis estadístico para determinar la variabilidad entre pruebas y sesiones de las formas de onda cinemática continua en el plano sagital de la articulación de la cadera, la rodilla y el tobillo. De este modo, el SEM se calculó punto por punto a partir de las formas de onda continuas, según los métodos de Schwartz et al. [4] |
Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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La correlación intraclase (ICC) de los índices de la marcha.
Periodo de tiempo: Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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La variabilidad entre ensayos y sesiones se definió mediante el uso del coeficiente de correlación intraclase (ICC; 2,1) (modelo aleatorio bidireccional con acuerdo absoluto), junto con el intervalo de confianza del 95% de los índices de la marcha ( es decir, la puntuación del perfil de la marcha y la puntuación de la variable de la marcha de la flexión de la cadera, la flexión de la rodilla y la dorsiflexión del tobillo).
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Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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El error estándar de medición (SEM) de las formas de onda cinética continua de la marcha.
Periodo de tiempo: Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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El SEM, es la desviación estándar de una serie de mediciones realizadas en el mismo participante. SEM= √((∑▒〖desviaciones^2 〗)/(grados de libertad)). La principal ventaja del SEM radica en proporcionar una indicación directa del error de medición en las mismas unidades que la medición original. Esta característica hace que el uso de SEM sea particularmente relevante desde el punto de vista clínico. El SEM se utilizó como análisis estadístico para determinar la variabilidad entre pruebas y sesiones de las formas de onda cinética continua (es decir, momentos y potencias) en el plano sagital de la articulación de la cadera, la rodilla y el tobillo. De este modo, el SEM se calculó punto por punto a partir de las formas de onda continuas, según los métodos de Schwartz et al. [4] |
Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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El error estándar de medición (SEM) de los índices de la marcha.
Periodo de tiempo: Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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El SEM, es la desviación estándar de una serie de mediciones realizadas en el mismo participante. SEM = SD x √(1-ICC), donde SD es la desviación estándar de la gran media (media de la sesión 1 y la sesión 2) de todos los participantes. El SEM se calculó para los índices de la marcha (es decir, la puntuación del perfil de la marcha y la puntuación de la variable de la marcha de la flexión de la cadera, la flexión de la rodilla y la dorsiflexión del tobillo). La principal ventaja del SEM radica en proporcionar una indicación directa del error de medición en las mismas unidades que la medición original, lo que hace que el uso del SEM sea particularmente relevante desde el punto de vista clínico. |
Se prevé un periodo de 1-14 días entre las dos mediciones (3DGA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Sankar C, Mundkur N. Cerebral palsy-definition, classification, etiology and early diagnosis. Indian J Pediatr. 2005 Oct;72(10):865-8. doi: 10.1007/BF02731117.
- Morris C, Bowers R, Ross K, Stevens P, Phillips D. Orthotic management of cerebral palsy: recommendations from a consensus conference. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):37-46. doi: 10.3233/NRE-2011-0630.
- Schwartz MH, Trost JP, Wervey RA. Measurement and management of errors in quantitative gait data. Gait Posture. 2004 Oct;20(2):196-203. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.09.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- s65337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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