- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357195
고령 환자의 항정신병약 사용에 대한 DIAMOND-Lewy 지침
인지 및 운동 장애가 있는 노인 환자의 응급실 항정신병제 사용에 대한 DIAMOND-Lewy 지침의 구현
이 관찰 연구의 목표는 응급실(ED) 방문 중 노인의 급성 신경정신병적 관리에 대한 현재 관행을 배우는 것입니다. 연구자들은 표준화된 약물 지침이 급성 증상 동안 항정신병제 및/또는 벤조디아제핀의 사용을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 현재의 표준 치료 관행과 시행된 지침 관행을 비교할 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 응급실 방문 시 항정신병약이나 벤조디아제핀을 투여받는 노인은 몇 명입니까?
- 노인들이 응급실 방문 시 항정신병약물이나 벤조디아제핀을 투여받는 이유는 무엇입니까?
- 응급실 방문 시 항정신병약물이나 벤조디아제핀을 투여받은 노인 중 기저 인지 장애나 운동 장애가 있는 사람은 몇 명입니까?
- 응급실 방문 중 항정신병약물이나 벤조디아제핀 투여는 노인과 신경인지 장애가 있는 성인의 환자 결과에 어떤 영향을 미칩니까?
- 표준화된 약물 치료 지침을 시행하면 급성 증상 동안 항정신병약물 및/또는 벤조디아제핀의 사용을 줄이는 데 도움이 됩니까?
연구 개요
상태
상세 설명
루이소체 치매(LBD)는 알츠하이머 치매에 이어 두 번째로 흔한 치매 유형이지만, 이 질환을 앓고 있는 많은 환자들은 진단되지 않거나 오진됩니다. 이 질병의 임상적 특징은 잠재적으로 증상을 악화시키거나 사망 위험을 증가시킬 수 있는 항정신병제 및 벤조디아제핀과 같은 특정 약물에 대한 민감성입니다. 신경정신병적 증상이 LBD 환자의 급성 병원 방문의 주요 원인이기 때문에 환자의 3분의 1 이상이 병원에서 항정신병 약물을 받고, 3분의 1은 퇴원 후 더 높은 수준의 치료가 필요하며, 치매 환자의 3분의 1은 결국 사망합니다. 응급실 방문 후 첫 1년 이내. 현재 노인 환자의 급성 행동 장애에 대한 최선의 약리학적 관리에 대한 데이터가 충분하지 않지만 실행을 시작할 수 있는 국제 LBD 지침이 있습니다.
응급실은 항정신병약물/벤조디아제핀의 사용이 많은 곳이므로, 이 연구의 목적은 응급실 방문 중 이러한 약물을 투여받는 노인 환자의 비율을 측정하는 것입니다. 이 연구에서는 이러한 약물을 투여받은 노인 환자 중에서 치매 또는 운동 장애의 기저 진단을 받은 환자의 비율을 측정할 것입니다. 목표는 노인 환자에서 이러한 약물의 사용을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 병원 지침을 구현하는 것입니다. 따라서 연구에서는 새로운 병원 지침이 구현되기 전과 후에 이러한 약물을 받는 노인 환자의 비율을 측정할 것입니다. 또한 이 연구는 지침이 제시되기 전후에 임상 시나리오/환자 사례 질문에 답하도록 하여 응급실에서 근무하는 의료 제공자의 치료 지식을 직접 측정할 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 건강에 잠재적으로 해로울 수 있는 약물을 피함으로써 병원을 방문하는 노인들의 환자 결과를 개선하도록 돕는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 54세 이상의 환자
- 응급실에서 항정신병약/벤조디아제핀을 투여받았습니다.
- 근본적인 인지 또는 운동 장애의 임상 징후 또는 증상이 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항정신병약/벤조디아제핀
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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사용된 약의 이름
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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임상적 적응증
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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항정신병약 또는 벤조디아제핀 투여 이유
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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응급실에서 보낸 시간, 입원 기간 동안 보낸 일수
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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처분
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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퇴원 위치 순서
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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코드 상태
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 및 퇴원 시 소생술 지시
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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운동 장애에 대한 임상 시험
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