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고령 환자의 항정신병약 사용에 대한 DIAMOND-Lewy 지침

2025년 8월 6일 업데이트: Douglas Scharre, Ohio State University

인지 및 운동 장애가 있는 노인 환자의 응급실 항정신병제 사용에 대한 DIAMOND-Lewy 지침의 구현

이 관찰 연구의 목표는 응급실(ED) 방문 중 노인의 급성 신경정신병적 관리에 대한 현재 관행을 배우는 것입니다. 연구자들은 표준화된 약물 지침이 급성 증상 동안 항정신병제 및/또는 벤조디아제핀의 사용을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 현재의 표준 치료 관행과 시행된 지침 관행을 비교할 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 응급실 방문 시 항정신병약이나 벤조디아제핀을 투여받는 노인은 몇 명입니까?
  • 노인들이 응급실 방문 시 항정신병약물이나 벤조디아제핀을 투여받는 이유는 무엇입니까?
  • 응급실 방문 시 항정신병약물이나 벤조디아제핀을 투여받은 노인 중 기저 인지 장애나 운동 장애가 있는 사람은 몇 명입니까?
  • 응급실 방문 중 항정신병약물이나 벤조디아제핀 투여는 노인과 신경인지 장애가 있는 성인의 환자 결과에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 표준화된 약물 치료 지침을 시행하면 급성 증상 동안 항정신병약물 및/또는 벤조디아제핀의 사용을 줄이는 데 도움이 됩니까?

연구 개요

상세 설명

루이소체 치매(LBD)는 알츠하이머 치매에 이어 두 번째로 흔한 치매 유형이지만, 이 질환을 앓고 있는 많은 환자들은 진단되지 않거나 오진됩니다. 이 질병의 임상적 특징은 잠재적으로 증상을 악화시키거나 사망 위험을 증가시킬 수 있는 항정신병제 및 벤조디아제핀과 같은 특정 약물에 대한 민감성입니다. 신경정신병적 증상이 LBD 환자의 급성 병원 방문의 주요 원인이기 때문에 환자의 3분의 1 이상이 병원에서 항정신병 약물을 받고, 3분의 1은 퇴원 후 더 높은 수준의 치료가 필요하며, 치매 환자의 3분의 1은 결국 사망합니다. 응급실 방문 후 첫 1년 이내. 현재 노인 환자의 급성 행동 장애에 대한 최선의 약리학적 관리에 대한 데이터가 충분하지 않지만 실행을 시작할 수 있는 국제 LBD 지침이 있습니다.

응급실은 항정신병약물/벤조디아제핀의 사용이 많은 곳이므로, 이 연구의 목적은 응급실 방문 중 이러한 약물을 투여받는 노인 환자의 비율을 측정하는 것입니다. 이 연구에서는 이러한 약물을 투여받은 노인 환자 중에서 치매 또는 운동 장애의 기저 진단을 받은 환자의 비율을 측정할 것입니다. 목표는 노인 환자에서 이러한 약물의 사용을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 병원 지침을 구현하는 것입니다. 따라서 연구에서는 새로운 병원 지침이 구현되기 전과 후에 이러한 약물을 받는 노인 환자의 비율을 측정할 것입니다. 또한 이 연구는 지침이 제시되기 전후에 임상 시나리오/환자 사례 질문에 답하도록 하여 응급실에서 근무하는 의료 제공자의 치료 지식을 직접 측정할 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 건강에 잠재적으로 해로울 수 있는 약물을 피함으로써 병원을 방문하는 노인들의 환자 결과를 개선하도록 돕는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에서 항정신병약물 또는 벤조디아제핀을 투여받은 54세 이상의 노인과 기저 신경인지 장애가 있고 응급실에서 항정신병제 또는 벤조디아제핀을 투여받은 54세 이상의 노인.

설명

포함 기준:

  • 54세 이상의 환자
  • 응급실에서 항정신병약/벤조디아제핀을 투여받았습니다.
  • 근본적인 인지 또는 운동 장애의 임상 징후 또는 증상이 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항정신병약/벤조디아제핀
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
사용된 약의 이름
입원부터 퇴원까지 최대 30일
임상적 적응증
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
항정신병약 또는 벤조디아제핀 투여 이유
입원부터 퇴원까지 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
응급실에서 보낸 시간, 입원 기간 동안 보낸 일수
입원부터 퇴원까지 최대 30일
처분
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
퇴원 위치 순서
입원부터 퇴원까지 최대 30일
코드 상태
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
입원 및 퇴원 시 소생술 지시
입원부터 퇴원까지 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 장애에 대한 임상 시험

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