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Directrices DIAMOND-Lewy para el uso de antipsicóticos en pacientes mayores

6 de agosto de 2025 actualizado por: Douglas Scharre, Ohio State University

Implementación de las pautas de DIAMOND-Lewy para el uso de antipsicóticos en el departamento de emergencias en pacientes mayores con trastornos cognitivos y del movimiento

El objetivo de este estudio observacional es conocer las prácticas actuales para el manejo neuropsiquiátrico agudo de adultos mayores durante las visitas al departamento de emergencias (SU). Los investigadores compararán las prácticas de atención estándar actuales con las pautas implementadas para ver si las pautas de medicación estandarizadas ayudan a reducir el uso de antipsicóticos y/o benzodiazepinas durante las presentaciones agudas. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Cuántos adultos mayores reciben antipsicóticos o benzodiacepinas durante las visitas al departamento de emergencias?
  • ¿Por qué los adultos mayores reciben antipsicóticos o benzodiazepinas durante las visitas al servicio de urgencias?
  • ¿Cuántos adultos mayores que reciben antipsicóticos o benzodiacepinas durante las visitas al departamento de emergencias tienen un trastorno cognitivo o del movimiento subyacente?
  • ¿Qué efectos tiene la administración de antipsicóticos o benzodiazepinas durante las visitas al servicio de urgencias sobre los resultados de los pacientes en adultos mayores y adultos con trastornos neurocognitivos?
  • ¿La implementación de pautas de medicación estandarizadas ayuda a reducir el uso de antipsicóticos y/o benzodiazepinas durante las presentaciones agudas?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demencia con cuerpos de Lewy (LBD) es el segundo tipo más común de demencia después de la demencia de Alzheimer, pero muchos pacientes con esta enfermedad no se diagnostican o se diagnostican erróneamente. Una característica clínica de esta enfermedad es la sensibilidad a ciertos medicamentos como los antipsicóticos y las benzodiacepinas, que potencialmente pueden empeorar sus síntomas y/o aumentar el riesgo de muerte. Dado que los síntomas neuropsiquiátricos son la principal causa de visitas hospitalarias agudas en pacientes con LBD, más de un tercio de los pacientes reciben antipsicóticos en el hospital, un tercio termina necesitando un mayor nivel de atención después del alta y un tercio de los pacientes con demencia terminan muriendo. dentro del primer año después de una visita al servicio de urgencias. Actualmente, no hay datos suficientes para el mejor tratamiento farmacológico de los trastornos agudos del comportamiento en pacientes mayores, pero sí contamos con directrices internacionales sobre LBD que podemos comenzar a implementar.

Dado que el servicio de urgencias es un lugar con un alto uso de antipsicóticos/benzodiacepinas, el propósito de este estudio es medir la proporción de pacientes mayores que reciben estos medicamentos durante una visita al servicio de urgencias. De los pacientes mayores que recibieron estos medicamentos, este estudio medirá qué fracción de pacientes podrían tener un diagnóstico subyacente de demencia o trastorno del movimiento. El objetivo es implementar nuevas pautas hospitalarias para ayudar a reducir el uso de estos medicamentos en pacientes mayores, por lo que el estudio medirá la proporción de pacientes mayores que reciben estos medicamentos antes y después de que se implementen las nuevas pautas hospitalarias. El estudio también medirá directamente el conocimiento del tratamiento de los proveedores que trabajan en el servicio de urgencias haciéndoles responder una pregunta sobre el escenario clínico/caso del paciente antes y después de que se les presenten las pautas. El objetivo final de este estudio es ayudar a mejorar los resultados de los pacientes en personas mayores que visitan el hospital evitando medicamentos que podrían ser potencialmente perjudiciales para su salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores >54 años que reciben antipsicóticos o benzodiazepinas en el servicio de urgencias y adultos mayores >54 años que tienen trastornos neurocognitivos subyacentes y reciben antipsicóticos o benzodiazepinas en el servicio de urgencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 54 años.
  • Recibió antipsicótico/benzodiazepina en el servicio de urgencias.
  • Tiene signos o síntomas clínicos de trastornos cognitivos o del movimiento subyacentes.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antipsicótico/Benzodiazepina
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Nombre del medicamento utilizado
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Indicación clínica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Motivo de la administración de antipsicóticos o benzodiacepinas
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Número de horas pasadas en el servicio de urgencias, número de días pasados ​​durante el ingreso hospitalario
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Disposición
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Orden de ubicación de descarga
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Estado del código
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
Órdenes de reanimación en el momento del ingreso y del alta
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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