- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357195
Directrices DIAMOND-Lewy para el uso de antipsicóticos en pacientes mayores
Implementación de las pautas de DIAMOND-Lewy para el uso de antipsicóticos en el departamento de emergencias en pacientes mayores con trastornos cognitivos y del movimiento
El objetivo de este estudio observacional es conocer las prácticas actuales para el manejo neuropsiquiátrico agudo de adultos mayores durante las visitas al departamento de emergencias (SU). Los investigadores compararán las prácticas de atención estándar actuales con las pautas implementadas para ver si las pautas de medicación estandarizadas ayudan a reducir el uso de antipsicóticos y/o benzodiazepinas durante las presentaciones agudas. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Cuántos adultos mayores reciben antipsicóticos o benzodiacepinas durante las visitas al departamento de emergencias?
- ¿Por qué los adultos mayores reciben antipsicóticos o benzodiazepinas durante las visitas al servicio de urgencias?
- ¿Cuántos adultos mayores que reciben antipsicóticos o benzodiacepinas durante las visitas al departamento de emergencias tienen un trastorno cognitivo o del movimiento subyacente?
- ¿Qué efectos tiene la administración de antipsicóticos o benzodiazepinas durante las visitas al servicio de urgencias sobre los resultados de los pacientes en adultos mayores y adultos con trastornos neurocognitivos?
- ¿La implementación de pautas de medicación estandarizadas ayuda a reducir el uso de antipsicóticos y/o benzodiazepinas durante las presentaciones agudas?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La demencia con cuerpos de Lewy (LBD) es el segundo tipo más común de demencia después de la demencia de Alzheimer, pero muchos pacientes con esta enfermedad no se diagnostican o se diagnostican erróneamente. Una característica clínica de esta enfermedad es la sensibilidad a ciertos medicamentos como los antipsicóticos y las benzodiacepinas, que potencialmente pueden empeorar sus síntomas y/o aumentar el riesgo de muerte. Dado que los síntomas neuropsiquiátricos son la principal causa de visitas hospitalarias agudas en pacientes con LBD, más de un tercio de los pacientes reciben antipsicóticos en el hospital, un tercio termina necesitando un mayor nivel de atención después del alta y un tercio de los pacientes con demencia terminan muriendo. dentro del primer año después de una visita al servicio de urgencias. Actualmente, no hay datos suficientes para el mejor tratamiento farmacológico de los trastornos agudos del comportamiento en pacientes mayores, pero sí contamos con directrices internacionales sobre LBD que podemos comenzar a implementar.
Dado que el servicio de urgencias es un lugar con un alto uso de antipsicóticos/benzodiacepinas, el propósito de este estudio es medir la proporción de pacientes mayores que reciben estos medicamentos durante una visita al servicio de urgencias. De los pacientes mayores que recibieron estos medicamentos, este estudio medirá qué fracción de pacientes podrían tener un diagnóstico subyacente de demencia o trastorno del movimiento. El objetivo es implementar nuevas pautas hospitalarias para ayudar a reducir el uso de estos medicamentos en pacientes mayores, por lo que el estudio medirá la proporción de pacientes mayores que reciben estos medicamentos antes y después de que se implementen las nuevas pautas hospitalarias. El estudio también medirá directamente el conocimiento del tratamiento de los proveedores que trabajan en el servicio de urgencias haciéndoles responder una pregunta sobre el escenario clínico/caso del paciente antes y después de que se les presenten las pautas. El objetivo final de este estudio es ayudar a mejorar los resultados de los pacientes en personas mayores que visitan el hospital evitando medicamentos que podrían ser potencialmente perjudiciales para su salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 54 años.
- Recibió antipsicótico/benzodiazepina en el servicio de urgencias.
- Tiene signos o síntomas clínicos de trastornos cognitivos o del movimiento subyacentes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antipsicótico/Benzodiazepina
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Nombre del medicamento utilizado
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
|
Indicación clínica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Motivo de la administración de antipsicóticos o benzodiacepinas
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Número de horas pasadas en el servicio de urgencias, número de días pasados durante el ingreso hospitalario
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
|
Disposición
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Orden de ubicación de descarga
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
|
Estado del código
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Órdenes de reanimación en el momento del ingreso y del alta
|
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Emergencias
- Trastornos del movimiento
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Trastornos cognitivos
Otros números de identificación del estudio
- 2024H0075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .