DIAMOND-Lewyn ohjeet psykoosilääkkeiden käyttöön iäkkäillä potilailla
DIAMOND-Lewyn ohjeiden toimeenpano ensiapuosaston antipsykoottisten lääkkeiden käyttöön iäkkäillä potilailla, joilla on kognitiivisia ja liikehäiriöitä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia nykyisistä käytännöistä iäkkäiden aikuisten akuutin neuropsykiatrisen hoidon päivystyskäyntien aikana. Tutkijat vertaavat nykyisiä hoitokäytäntöjä toteutettuihin ohjekäytäntöihin nähdäkseen, auttavatko standardoidut lääkitysohjeet vähentämään psykoosilääkkeiden ja/tai bentsodiatsepiinien käyttöä akuuttien oireiden aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka moni vanhempi aikuinen saa psykoosilääkkeitä tai bentsodiatsepiineja ensiapukäyntien aikana?
- Miksi vanhemmat aikuiset saavat psykoosilääkkeitä tai bentsodiatsepiineja ensiapukäyntien aikana?
- Kuinka monella vanhemmalla aikuisella, joka saa psykoosilääkkeitä tai bentsodiatsepiineja ensiapukäyntien aikana, on taustalla kognitiivinen tai liikehäiriö?
- Mitä vaikutuksia psykoosilääkkeiden tai bentsodiatsepiinien annolla ensiapukäyntien aikana on potilaiden tuloksiin iäkkäillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä?
- Auttaako standardisoitujen lääkitysohjeiden käyttöönotto vähentämään psykoosilääkkeiden ja/tai bentsodiatsepiinien käyttöä akuuttien oireiden aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lewy Body Dementia (LBD) on toiseksi yleisin dementiatyyppi Alzheimerin dementian jälkeen, mutta monet tätä sairautta sairastavat potilaat jäävät diagnosoimatta tai diagnosoimaan väärin. Tämän taudin kliininen piirre on herkkyys tietyille lääkkeille, kuten psykoosilääkkeille ja bentsodiatsepiineille, jotka voivat mahdollisesti pahentaa niiden oireita ja/tai lisätä kuolemanriskiä. Koska neuropsykiatriset oireet ovat yleisin syy LBD-potilaiden akuuteihin sairaalakäynteihin, yli kolmasosa potilaista saa psykoosilääkkeitä sairaalassa, kolmasosa tarvitsee korkeampaa hoitotasoa kotiutumisen jälkeen ja kolmasosa dementiapotilaista kuolee. ensimmäisen vuoden aikana ED-käynnin jälkeen. Tällä hetkellä ei ole tarpeeksi tietoa iäkkäiden potilaiden akuuttien käyttäytymishäiriöiden parhaaseen farmakologiseen hoitoon, mutta meillä on kansainväliset LBD-ohjeet, joita voimme alkaa toteuttaa.
Koska ED on paikka, jossa käytetään paljon psykoosilääkkeitä/bentsodiatsepiineja, tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata iäkkäiden potilaiden osuutta, jotka saavat näitä lääkkeitä ED-käynnin aikana. Tässä tutkimuksessa mitataan näitä lääkkeitä saaneista vanhemmista potilaista, millä osalla potilaista voi olla taustalla dementia tai liikehäiriö. Tavoitteena on ottaa käyttöön uudet sairaalaohjeet, joiden avulla voidaan vähentää näiden lääkkeiden käyttöä iäkkäillä potilailla, joten tutkimuksessa mitataan näitä lääkkeitä saaneiden iäkkäiden potilaiden osuutta ennen ja jälkeen uuden sairaalaohjeen voimaantulon. Tutkimuksessa mitataan myös suoraan päivystysosastolla työskentelevien palveluntarjoajien hoitotietoa antamalla heidän vastata kliiniseen skenaarioon/potilastapauskysymykseen ennen ohjeiden esittämistä ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on auttaa parantamaan potilaiden hoitotuloksia iäkkäillä potilailla, jotka vierailevat sairaalassa välttämällä lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia heidän terveydelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 54-vuotiaat potilaat
- Sai antipsykoottista/bentsodiatsepiinia ED:ssä
- Sinulla on kliinisiä merkkejä tai oireita taustalla olevista kognitiivisista tai liikehäiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykootti / bentsodiatsepiini
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Käytetyn lääkkeen nimi
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
|
Kliininen indikaatio
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Antipsykoottien tai bentsodiatsepiinien antamisen syy
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Sairaalahoidossa vietetyt tunnit, sairaalahoidon aikana vietetyt päivät
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
|
Luonne
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Purkupaikan tilaus
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
|
Koodin tila
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Elvytysmääräykset vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Hätätilanteet
- Liikkumishäiriöt
- Lewyn kehon sairaus
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024H0075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkumishäiriöt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonValmisNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina