Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации DIAMOND-Lewy по применению антипсихотиков у пожилых пациентов

6 августа 2025 г. обновлено: Douglas Scharre, Ohio State University

Внедрение рекомендаций DIAMOND-Lewy по использованию антипсихотиков в отделениях неотложной помощи у пожилых пациентов с когнитивными и двигательными расстройствами

Цель этого обсервационного исследования — узнать о современной практике оказания неотложной нейропсихиатрической помощи пожилым людям во время посещений отделения неотложной помощи (ED). Исследователи будут сравнивать текущие стандарты оказания медицинской помощи с применяемыми рекомендациями, чтобы увидеть, помогают ли стандартизированные рекомендации по лечению уменьшить использование антипсихотиков и/или бензодиазепинов во время острых проявлений. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

Сколько пожилых людей получают антипсихотики или бензодиазепины во время посещений отделения неотложной помощи?
Почему пожилые люди получают антипсихотики или бензодиазепины во время посещений отделения неотложной помощи?
Сколько пожилых людей, получающих антипсихотики или бензодиазепины во время посещений отделения неотложной помощи, имеют основное когнитивное или двигательное расстройство?
Какое влияние оказывает прием антипсихотиков или бензодиазепинов во время обращений в отделение неотложной помощи на исходы пациентов у пожилых людей и взрослых с нейрокогнитивными расстройствами?
Помогает ли внедрение стандартизированных руководств по лечению снизить использование антипсихотиков и/или бензодиазепинов во время острых проявлений?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Деменция с тельцами Леви (ДТЛ) является вторым наиболее распространенным типом деменции после деменции Альцгеймера, но многие пациенты с этим заболеванием остаются недиагностированными или диагностируются неправильно. Клинической особенностью этого заболевания является чувствительность к некоторым лекарствам, таким как нейролептики и бензодиазепины, которые потенциально могут ухудшить симптомы и/или увеличить риск смерти. Поскольку нейропсихиатрические симптомы являются основной причиной неотложных обращений в больницу у пациентов с ДЛБ, более трети пациентов получают антипсихотики в больнице, треть в конечном итоге нуждается в более высоком уровне ухода после выписки, а треть пациентов с деменцией в конечном итоге умирают. в течение первого года после посещения отделения неотложной помощи. В настоящее время недостаточно данных для наилучшего фармакологического лечения острых поведенческих нарушений у пожилых пациентов, но у нас есть международные рекомендации по LBD, которые мы можем начать внедрять.

Поскольку отделение неотложной помощи является местом с высоким уровнем использования антипсихотиков/бензодиазепинов, цель этого исследования — измерить долю пожилых пациентов, которые получают эти лекарства во время посещения отделения неотложной помощи. Среди пожилых пациентов, получавших эти лекарства, это исследование позволит определить, какая часть пациентов может иметь основной диагноз деменции или двигательного расстройства. Цель состоит в том, чтобы внедрить новые больничные рекомендации, которые помогут сократить использование этих лекарств пожилыми пациентами. Таким образом, в исследовании будет измерена доля пожилых пациентов, получающих эти лекарства до и после внедрения новых больничных рекомендаций. Исследование также будет напрямую измерять знания о лечении медицинских работников, работающих в отделениях неотложной помощи, путем предоставления им ответа на вопрос о клиническом сценарии/случайе пациента до и после того, как им будут представлены рекомендации. Конечная цель этого исследования — помочь улучшить результаты лечения пожилых людей, посещающих больницу, избегая приема лекарств, которые могут быть потенциально вредны для их здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - The Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди старше 54 лет, получающие антипсихотики или бензодиазепины в отделении неотложной помощи, и пожилые люди старше 54 лет, имеющие основные нейрокогнитивные расстройства и получающие антипсихотики или бензодиазепины в отделениях неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 54 лет
В отделении неотложной помощи получал антипсихотики/бензодиазепины.
Имеются клинические признаки или симптомы основных когнитивных или двигательных расстройств.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Антипсихотик/бензодиазепин Временное ограничение: От поступления до выписки до 30 дней.	Название используемого лекарства	От поступления до выписки до 30 дней.
Клинические показания Временное ограничение: От поступления до выписки до 30 дней.	Причина назначения нейролептиков или бензодиазепинов	От поступления до выписки до 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания Временное ограничение: От поступления до выписки до 30 дней.	Количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи, количество дней, проведенных во время госпитализации	От поступления до выписки до 30 дней.
Расположение Временное ограничение: От поступления до выписки до 30 дней.	Порядок места выгрузки	От поступления до выписки до 30 дней.
Статус кода Временное ограничение: От поступления до выписки до 30 дней.	Наказы по реанимации при поступлении и выписке	От поступления до выписки до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

DIAMOND-Lewy Management Toolkit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2024H0075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .