- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357195
DIAMOND-Lewy riktlinjer för antipsykotisk användning hos äldre patienter
Implementering av DIAMOND-Lewy-riktlinjer för användning av antipsykotiska läkemedel på akutmottagning hos äldre patienter med kognitiva och rörelsestörningar
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om nuvarande praxis för akut neuropsykiatrisk behandling av äldre vuxna under akutmottagningsbesök (ED). Forskare kommer att jämföra nuvarande vårdpraxis med implementerad riktlinjepraxis för att se om standardiserade läkemedelsriktlinjer hjälper till att minska användningen av antipsykotika och/eller bensodiazepiner under akuta presentationer. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Hur många äldre får antipsykotika eller bensodiazepiner vid akutbesök?
- Varför får äldre vuxna antipsykotika eller bensodiazepiner vid akutbesök?
- Hur många äldre som får antipsykotika eller bensodiazepiner vid akutbesök har en bakomliggande kognitiv eller rörelsestörning?
- Vilka effekter har administrering av antipsykotika eller bensodiazepiner vid akutmottagningsbesök på patienternas resultat hos äldre vuxna och vuxna med neurokognitiva störningar?
- Hjälper implementeringen av standardiserade läkemedelsriktlinjer att minska användningen av antipsykotika och/eller bensodiazepiner under akuta presentationer?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Lewy Body Demens (LBD) är den näst vanligaste typen av demens efter Alzheimers demens, men många patienter med denna sjukdom blir odiagnostiserade eller feldiagnostiserade. Ett kliniskt kännetecken för denna sjukdom är känslighet för vissa mediciner såsom antipsykotika och bensodiazepiner, som potentiellt kan förvärra deras symtom och/eller öka risken för dödsfall. Med neuropsykiatriska symtom som den främsta orsaken till akuta sjukhusbesök hos patienter med LBD, får över en tredjedel av patienterna antipsykotika på sjukhuset, en tredjedel behöver en högre vård efter utskrivningen och en tredjedel av patienterna med demens dör inom det första året efter ett akutbesök. För närvarande finns det inte tillräckligt med data för den bästa farmakologiska hanteringen av akuta beteendestörningar hos äldre patienter, men vi har internationella LBD-riktlinjer som vi kan börja implementera.
Eftersom akutmottagningen är en plats med hög användning av antipsykotika/bensodiazepiner, är syftet med denna studie att mäta andelen äldre patienter som får dessa mediciner under ett akutbesök. Av de äldre patienterna som fått dessa mediciner kommer denna studie att mäta vilken del av patienterna som kan ha en underliggande diagnos av demens eller rörelsestörning. Målet är att implementera nya sjukhusriktlinjer för att hjälpa till att minska användningen av dessa mediciner hos äldre patienter, så studien kommer att mäta andelen äldre patienter som får dessa mediciner före och efter att de nya sjukhusriktlinjerna implementeras. Studien kommer också att direkt mäta behandlingskunskapen hos vårdgivare som arbetar på akutmottagningen genom att låta dem svara på ett kliniskt scenario/patientfallsfråga innan och efter att riktlinjerna presenteras för dem. Det slutliga målet med denna studie är att hjälpa till att förbättra patientresultaten hos äldre personer som besöker sjukhuset genom att undvika mediciner som kan vara potentiellt skadliga för deras hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 54 år
- Fick antipsykotiskt läkemedel/bensodiazepin på ED
- Har kliniska tecken eller symtom på underliggande kognitiva eller rörelsestörningar
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antipsykotiskt medel/bensodiazepin
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Namn på läkemedel som används
|
Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Klinisk indikation
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Orsak till administrering av antipsykotiska eller bensodiazepiner
|
Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Antal timmar tillbringade på akuten, antal dagar tillbringade under sjukhusinläggning
|
Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Disposition
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Urladdningsplatsbeställning
|
Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Kodstatus
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Återupplivningsorder vid tidpunkten för intagning och utskrivning
|
Från intagning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Nödsituationer
- Rörelsestörningar
- Lewy Body Disease
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2024H0075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .