- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06357195
Linee guida DIAMOND-Lewy per l'uso degli antipsicotici nei pazienti anziani
Attuazione delle linee guida DIAMOND-Lewy per l’uso di antipsicotici al pronto soccorso nei pazienti anziani con disturbi cognitivi e motori
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le pratiche attuali per la gestione neuropsichiatrica acuta degli anziani durante le visite al pronto soccorso (ED). I ricercatori confronteranno gli attuali standard di cura con la pratica delle linee guida implementate per vedere se le linee guida terapeutiche standardizzate aiutano a ridurre l'uso di antipsicotici e/o benzodiazepine durante le presentazioni acute. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Quanti anziani ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso?
- Perché gli anziani ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso?
- Quanti anziani che ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso hanno un disturbo cognitivo o motorio sottostante?
- Quali effetti ha la somministrazione di antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso sugli esiti dei pazienti negli anziani e negli adulti con disturbi neurocognitivi?
- L’implementazione di linee guida terapeutiche standardizzate aiuta a ridurre l’uso di antipsicotici e/o benzodiazepine durante le manifestazioni acute?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La demenza a corpi di Lewy (LBD) è il secondo tipo più comune di demenza dopo la demenza di Alzheimer, ma molti pazienti affetti da questa malattia non vengono diagnosticati o vengono diagnosticati erroneamente. Una caratteristica clinica di questa malattia è la sensibilità ad alcuni farmaci come gli antipsicotici e le benzodiazepine, che possono potenzialmente peggiorare i sintomi e/o aumentare il rischio di morte. Poiché i sintomi neuropsichiatrici sono la causa principale di visite ospedaliere acute nei pazienti affetti da LBD, oltre un terzo dei pazienti riceve antipsicotici in ospedale, un terzo finisce per aver bisogno di un livello di assistenza più elevato dopo la dimissione e un terzo dei pazienti affetti da demenza finisce per morire. entro il primo anno dopo una visita in pronto soccorso. Attualmente non ci sono dati sufficienti per la migliore gestione farmacologica dei disturbi comportamentali acuti nei pazienti anziani, ma disponiamo di linee guida internazionali per la LBD che possiamo iniziare ad implementare.
Poiché il pronto soccorso è un luogo con un elevato utilizzo di antipsicotici/benzodiazepine, lo scopo di questo studio è misurare la percentuale di pazienti anziani che ricevono questi farmaci durante una visita al pronto soccorso. Tra i pazienti più anziani che hanno ricevuto questi farmaci, questo studio misurerà quale frazione di pazienti potrebbe avere una diagnosi di base di demenza o disturbo del movimento. L'obiettivo è implementare nuove linee guida ospedaliere per contribuire a ridurre l'uso di questi farmaci nei pazienti anziani, quindi lo studio misurerà la percentuale di pazienti anziani che ricevono questi farmaci prima e dopo l'implementazione delle nuove linee guida ospedaliere. Lo studio misurerà anche direttamente la conoscenza del trattamento degli operatori che lavorano nel pronto soccorso chiedendo loro di rispondere a una domanda sullo scenario clinico/caso del paziente prima e dopo la presentazione delle linee guida. L’obiettivo finale di questo studio è contribuire a migliorare i risultati dei pazienti anziani che visitano l’ospedale evitando farmaci che potrebbero essere potenzialmente dannosi per la loro salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 54 anni
- Ha ricevuto antipsicotici/benzodiazepine in pronto soccorso
- Presentare segni o sintomi clinici di disturbi cognitivi o motori sottostanti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Antipsicotici/benzodiazepine
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Nome del farmaco utilizzato
|
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
|
Indicazione clinica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Motivo della somministrazione di antipsicotici o benzodiazepine
|
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Numero di ore trascorse in pronto soccorso, numero di giorni trascorsi durante il ricovero ospedaliero
|
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
|
Disposizione
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Ordine del luogo di dimissione
|
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
|
Stato del codice
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Ordini di rianimazione al momento del ricovero e della dimissione
|
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Emergenze
- Disturbi del movimento
- Malattia del corpo di Lewy
- Disturbi cognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024H0075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del movimento
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina