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Linee guida DIAMOND-Lewy per l'uso degli antipsicotici nei pazienti anziani

6 agosto 2025 aggiornato da: Douglas Scharre, Ohio State University

Attuazione delle linee guida DIAMOND-Lewy per l’uso di antipsicotici al pronto soccorso nei pazienti anziani con disturbi cognitivi e motori

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le pratiche attuali per la gestione neuropsichiatrica acuta degli anziani durante le visite al pronto soccorso (ED). I ricercatori confronteranno gli attuali standard di cura con la pratica delle linee guida implementate per vedere se le linee guida terapeutiche standardizzate aiutano a ridurre l'uso di antipsicotici e/o benzodiazepine durante le presentazioni acute. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • Quanti anziani ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso?
  • Perché gli anziani ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso?
  • Quanti anziani che ricevono antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso hanno un disturbo cognitivo o motorio sottostante?
  • Quali effetti ha la somministrazione di antipsicotici o benzodiazepine durante le visite al pronto soccorso sugli esiti dei pazienti negli anziani e negli adulti con disturbi neurocognitivi?
  • L’implementazione di linee guida terapeutiche standardizzate aiuta a ridurre l’uso di antipsicotici e/o benzodiazepine durante le manifestazioni acute?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La demenza a corpi di Lewy (LBD) è il secondo tipo più comune di demenza dopo la demenza di Alzheimer, ma molti pazienti affetti da questa malattia non vengono diagnosticati o vengono diagnosticati erroneamente. Una caratteristica clinica di questa malattia è la sensibilità ad alcuni farmaci come gli antipsicotici e le benzodiazepine, che possono potenzialmente peggiorare i sintomi e/o aumentare il rischio di morte. Poiché i sintomi neuropsichiatrici sono la causa principale di visite ospedaliere acute nei pazienti affetti da LBD, oltre un terzo dei pazienti riceve antipsicotici in ospedale, un terzo finisce per aver bisogno di un livello di assistenza più elevato dopo la dimissione e un terzo dei pazienti affetti da demenza finisce per morire. entro il primo anno dopo una visita in pronto soccorso. Attualmente non ci sono dati sufficienti per la migliore gestione farmacologica dei disturbi comportamentali acuti nei pazienti anziani, ma disponiamo di linee guida internazionali per la LBD che possiamo iniziare ad implementare.

Poiché il pronto soccorso è un luogo con un elevato utilizzo di antipsicotici/benzodiazepine, lo scopo di questo studio è misurare la percentuale di pazienti anziani che ricevono questi farmaci durante una visita al pronto soccorso. Tra i pazienti più anziani che hanno ricevuto questi farmaci, questo studio misurerà quale frazione di pazienti potrebbe avere una diagnosi di base di demenza o disturbo del movimento. L'obiettivo è implementare nuove linee guida ospedaliere per contribuire a ridurre l'uso di questi farmaci nei pazienti anziani, quindi lo studio misurerà la percentuale di pazienti anziani che ricevono questi farmaci prima e dopo l'implementazione delle nuove linee guida ospedaliere. Lo studio misurerà anche direttamente la conoscenza del trattamento degli operatori che lavorano nel pronto soccorso chiedendo loro di rispondere a una domanda sullo scenario clinico/caso del paziente prima e dopo la presentazione delle linee guida. L’obiettivo finale di questo studio è contribuire a migliorare i risultati dei pazienti anziani che visitano l’ospedale evitando farmaci che potrebbero essere potenzialmente dannosi per la loro salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti più anziani di età superiore a 54 anni che ricevono antipsicotici o benzodiazepine nel pronto soccorso e adulti più anziani di età superiore a 54 anni che hanno disturbi neurocognitivi sottostanti e ricevono antipsicotici o benzodiazepine nel pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 54 anni
  • Ha ricevuto antipsicotici/benzodiazepine in pronto soccorso
  • Presentare segni o sintomi clinici di disturbi cognitivi o motori sottostanti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antipsicotici/benzodiazepine
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Nome del farmaco utilizzato
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Indicazione clinica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Motivo della somministrazione di antipsicotici o benzodiazepine
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Numero di ore trascorse in pronto soccorso, numero di giorni trascorsi durante il ricovero ospedaliero
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Disposizione
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Ordine del luogo di dimissione
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Stato del codice
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni
Ordini di rianimazione al momento del ricovero e della dimissione
Dal ricovero alla dimissione, massimo 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del movimento

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