- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357195
DIAMOND-Lewy retningslinjer for antipsykotisk bruk hos eldre pasienter
Implementering av DIAMOND-Lewy-retningslinjer for bruk av antipsykotisk legemiddelbruk hos eldre pasienter med kognitive og bevegelsesforstyrrelser
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om gjeldende praksis for akutt nevropsykiatrisk behandling av eldre voksne under akuttmottak (ED). Forskere vil sammenligne gjeldende standard for omsorgspraksis med implementert retningslinjepraksis for å se om standardiserte retningslinjer for medisinering bidrar til å redusere bruken av antipsykotika og/eller benzodiazepiner under akutte presentasjoner. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Hvor mange eldre får antipsykotika eller benzodiazepiner under akuttbesøk?
- Hvorfor får eldre voksne antipsykotika eller benzodiazepiner under akuttbesøk?
- Hvor mange eldre voksne som får antipsykotika eller benzodiazepiner under akuttbesøk har en underliggende kognitiv eller bevegelsesforstyrrelse?
- Hvilken effekt har administrering av antipsykotika eller benzodiazepiner under akuttmottak på pasientforløp hos eldre voksne og voksne med nevrokognitive lidelser?
- Bidrar implementering av standardiserte retningslinjer for medisinering til å redusere bruken av antipsykotika og/eller benzodiazepiner under akutte presentasjoner?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lewy Body Demens (LBD) er den nest vanligste typen demens ved siden av Alzheimers demens, men mange pasienter med denne sykdommen blir udiagnostisert eller feildiagnostisert. Et klinisk trekk ved denne sykdommen er følsomhet for visse medisiner som antipsykotika og benzodiazepiner, som potensielt kan forverre symptomene deres og/eller øke risikoen for død. Med nevropsykiatriske symptomer som den viktigste årsaken til akutte sykehusbesøk hos pasienter med LBD, får over en tredjedel av pasientene antipsykotika på sykehuset, en tredjedel ender opp med å trenge høyere pleie etter utskrivning, og en tredjedel av pasientene med demens ender opp med å dø. innen det første året etter et akuttbesøk. Foreløpig er det ikke nok data for den beste farmakologiske behandlingen av akutte atferdsforstyrrelser hos eldre pasienter, men vi har internasjonale LBD-retningslinjer som vi kan begynne å implementere.
Siden ED er et sted med høy bruk av antipsykotika/benzodiazepiner, er formålet med denne studien å måle andelen eldre pasienter som får disse medisinene under et ED-besøk. Av de eldre pasientene som fikk disse medisinene, vil denne studien måle hvilken del av pasientene som kan ha en underliggende diagnose demens eller bevegelsesforstyrrelser. Målet er å implementere nye sykehusretningslinjer for å redusere bruken av disse medikamentene hos eldre pasienter, og derfor vil studien måle andelen eldre pasienter som får disse medisinene før og etter at de nye sykehusretningslinjene er implementert. Studien vil også direkte måle behandlingskunnskapen til tilbydere som jobber i ED ved å få dem til å svare på et klinisk scenario/pasienttilfellespørsmål før og etter at retningslinjene blir presentert for dem. Det endelige målet med denne studien er å bidra til å forbedre pasientresultatene hos eldre mennesker som besøker sykehuset ved å unngå medisiner som kan være potensielt skadelige for helsen deres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 54 år
- Fikk antipsykotisk/benzodiazepin på ED
- Har kliniske tegn eller symptomer på underliggende kognitive eller bevegelsesforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk/benzodiazepin
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Navn på medisin som er brukt
|
Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
|
Klinisk indikasjon
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Årsak til administrering av antipsykotiske eller benzodiazepiner
|
Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Antall timer brukt på akuttmottaket, antall dager brukt under sykehusinnleggelse
|
Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
|
Disposisjon
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Utløpsstedsordre
|
Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
|
Kodestatus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Pålegg om gjenoppliving ved innleggelse og utskrivelse
|
Fra innleggelse til utskrivning, opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Nødsituasjoner
- Bevegelsesforstyrrelser
- Lewy kroppssykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 2024H0075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelser
-
Universite de Picardie Jules VerneAktiv, ikke rekrutterendeKinesiophobia (Fear of Movement) | Pain-related Fear | Movement-Related ThreatFrankrike
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
University College, LondonFullførtNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; Université du Québec à Chicoutimi og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse
-
University of West AtticaAttiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)...Har ikke rekruttert ennåMuskel- og skjelettskader | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater