Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DIAMOND-Lewyho směrnice pro použití antipsychotik u starších pacientů

6. srpna 2025 aktualizováno: Douglas Scharre, Ohio State University

Implementace DIAMOND-Lewyho doporučení pro použití antipsychotik na pohotovosti u starších pacientů s kognitivními a pohybovými poruchami

Cílem této observační studie je seznámit se s aktuální praxí akutní neuropsychiatrické léčby starších dospělých během návštěv pohotovostního oddělení (ED). Výzkumníci budou porovnávat současnou standardní praxi péče s implementovanou doporučenou praxí, aby zjistili, zda standardizovaná doporučení pro léky pomáhají snížit používání antipsychotik a/nebo benzodiazepinů během akutních prezentací. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Kolik starších dospělých dostává během návštěv pohotovosti antipsychotika nebo benzodiazepiny?
  • Proč starší dospělí dostávají během návštěv pohotovosti antipsychotika nebo benzodiazepiny?
  • Kolik starších dospělých, kteří dostávají antipsychotika nebo benzodiazepiny během návštěv pohotovosti, má základní kognitivní nebo pohybovou poruchu?
  • Jaké účinky má podávání antipsychotik nebo benzodiazepinů během návštěv na pohotovosti na výsledky pacientů u starších dospělých a dospělých s neurokognitivními poruchami?
  • Pomáhá implementace standardizovaných pokynů k léčbě snížit používání antipsychotik a/nebo benzodiazepinů během akutních prezentací?

Přehled studie

Detailní popis

Demence s Lewyho tělísky (LBD) je vedle Alzheimerovy demence druhým nejčastějším typem demence, ale mnoho pacientů s tímto onemocněním není diagnostikováno nebo je špatně diagnostikováno. Klinickým znakem tohoto onemocnění je citlivost na některé léky, jako jsou antipsychotika a benzodiazepiny, které mohou potenciálně zhoršit jejich příznaky a/nebo zvýšit riziko úmrtí. Vzhledem k tomu, že neuropsychiatrické symptomy jsou hlavní příčinou akutních návštěv nemocnice u pacientů s LBD, více než třetina pacientů dostává v nemocnici antipsychotika, třetina po propuštění potřebuje vyšší úroveň péče a třetina pacientů s demencí nakonec zemře. během prvního roku po návštěvě ED. V současné době není dostatek údajů pro nejlepší farmakologickou léčbu akutních poruch chování u starších pacientů, ale máme mezinárodní směrnice LBD, které můžeme začít implementovat.

Vzhledem k tomu, že ED je místem s vysokou spotřebou antipsychotik/benzodiazepinů, účelem této studie je změřit podíl starších pacientů, kteří dostávají tyto léky během návštěvy ED. U starších pacientů, kteří dostávali tyto léky, bude tato studie měřit, která část pacientů by mohla mít základní diagnózu demence nebo poruchy pohybu. Cílem je zavést nové směrnice nemocnic, které pomohou snížit používání těchto léků u starších pacientů, takže studie bude měřit podíl starších pacientů, kteří užívají tyto léky před a po zavedení nových směrnic nemocnic. Studie také přímo změří znalosti o léčbě poskytovatelů pracujících na ED tím, že jim před tím, než jim budou předloženy pokyny, a poté, co jim budou předloženy pokyny, zodpoví klinický scénář/otázku případu pacienta. Konečným cílem této studie je pomoci zlepšit výsledky pacientů u starších lidí, kteří navštěvují nemocnici, tím, že se vyvarují léků, které by mohly být potenciálně škodlivé pro jejich zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí >54 let, kteří užívají antipsychotika nebo benzodiazepiny při ED a starší dospělí >54 let, kteří mají základní neurokognitivní poruchy a dostávají antipsychotika nebo benzodiazepiny při ED.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 54 let
  • Přijímal antipsychotika/benzodiazepiny na ED
  • Mít klinické známky nebo příznaky základních kognitivních nebo pohybových poruch

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antipsychotika/benzodiazepiny
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Název použitého léku
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Klinická indikace
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Důvod podávání antipsychotik nebo benzodiazepinů
Od přijetí do propuštění do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Počet hodin strávených na ED, počet dní strávených při příjmu do nemocnice
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Dispozice
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Objednávka místa vyřízení
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Stav kódu
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
Příkazy k resuscitaci při příjmu a propuštění
Od přijetí do propuštění do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

Předplatit