- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357195
DIAMOND-Lewyho směrnice pro použití antipsychotik u starších pacientů
Implementace DIAMOND-Lewyho doporučení pro použití antipsychotik na pohotovosti u starších pacientů s kognitivními a pohybovými poruchami
Cílem této observační studie je seznámit se s aktuální praxí akutní neuropsychiatrické léčby starších dospělých během návštěv pohotovostního oddělení (ED). Výzkumníci budou porovnávat současnou standardní praxi péče s implementovanou doporučenou praxí, aby zjistili, zda standardizovaná doporučení pro léky pomáhají snížit používání antipsychotik a/nebo benzodiazepinů během akutních prezentací. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Kolik starších dospělých dostává během návštěv pohotovosti antipsychotika nebo benzodiazepiny?
- Proč starší dospělí dostávají během návštěv pohotovosti antipsychotika nebo benzodiazepiny?
- Kolik starších dospělých, kteří dostávají antipsychotika nebo benzodiazepiny během návštěv pohotovosti, má základní kognitivní nebo pohybovou poruchu?
- Jaké účinky má podávání antipsychotik nebo benzodiazepinů během návštěv na pohotovosti na výsledky pacientů u starších dospělých a dospělých s neurokognitivními poruchami?
- Pomáhá implementace standardizovaných pokynů k léčbě snížit používání antipsychotik a/nebo benzodiazepinů během akutních prezentací?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Demence s Lewyho tělísky (LBD) je vedle Alzheimerovy demence druhým nejčastějším typem demence, ale mnoho pacientů s tímto onemocněním není diagnostikováno nebo je špatně diagnostikováno. Klinickým znakem tohoto onemocnění je citlivost na některé léky, jako jsou antipsychotika a benzodiazepiny, které mohou potenciálně zhoršit jejich příznaky a/nebo zvýšit riziko úmrtí. Vzhledem k tomu, že neuropsychiatrické symptomy jsou hlavní příčinou akutních návštěv nemocnice u pacientů s LBD, více než třetina pacientů dostává v nemocnici antipsychotika, třetina po propuštění potřebuje vyšší úroveň péče a třetina pacientů s demencí nakonec zemře. během prvního roku po návštěvě ED. V současné době není dostatek údajů pro nejlepší farmakologickou léčbu akutních poruch chování u starších pacientů, ale máme mezinárodní směrnice LBD, které můžeme začít implementovat.
Vzhledem k tomu, že ED je místem s vysokou spotřebou antipsychotik/benzodiazepinů, účelem této studie je změřit podíl starších pacientů, kteří dostávají tyto léky během návštěvy ED. U starších pacientů, kteří dostávali tyto léky, bude tato studie měřit, která část pacientů by mohla mít základní diagnózu demence nebo poruchy pohybu. Cílem je zavést nové směrnice nemocnic, které pomohou snížit používání těchto léků u starších pacientů, takže studie bude měřit podíl starších pacientů, kteří užívají tyto léky před a po zavedení nových směrnic nemocnic. Studie také přímo změří znalosti o léčbě poskytovatelů pracujících na ED tím, že jim před tím, než jim budou předloženy pokyny, a poté, co jim budou předloženy pokyny, zodpoví klinický scénář/otázku případu pacienta. Konečným cílem této studie je pomoci zlepšit výsledky pacientů u starších lidí, kteří navštěvují nemocnici, tím, že se vyvarují léků, které by mohly být potenciálně škodlivé pro jejich zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 54 let
- Přijímal antipsychotika/benzodiazepiny na ED
- Mít klinické známky nebo příznaky základních kognitivních nebo pohybových poruch
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antipsychotika/benzodiazepiny
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Název použitého léku
|
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
|
Klinická indikace
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Důvod podávání antipsychotik nebo benzodiazepinů
|
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Počet hodin strávených na ED, počet dní strávených při příjmu do nemocnice
|
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
|
Dispozice
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Objednávka místa vyřízení
|
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
|
Stav kódu
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Příkazy k resuscitaci při příjmu a propuštění
|
Od přijetí do propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Mimořádné události
- Poruchy pohybu
- Nemoc Lewyho tělíska
- Poruchy kognice
Další identifikační čísla studie
- 2024H0075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)