- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357195
Diretrizes DIAMOND-Lewy para uso de antipsicóticos em pacientes idosos
Implementação das Diretrizes DIAMOND-Lewy para uso de antipsicóticos em pronto-socorros em pacientes idosos com distúrbios cognitivos e de movimento
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as práticas atuais para o manejo neuropsiquiátrico agudo de idosos durante visitas ao pronto-socorro (DE). Os pesquisadores compararão o padrão atual de práticas de atendimento com as diretrizes implementadas para ver se as diretrizes de medicação padronizadas ajudam a reduzir o uso de antipsicóticos e/ou benzodiazepínicos durante apresentações agudas. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Quantos idosos estão recebendo antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro?
- Por que os idosos recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro?
- Quantos idosos que recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro apresentam um distúrbio cognitivo ou de movimento subjacente?
- Que efeitos a administração de antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro tem sobre os resultados dos pacientes em idosos e adultos com distúrbios neurocognitivos?
- A implementação de diretrizes de medicação padronizadas ajuda a reduzir o uso de antipsicóticos e/ou benzodiazepínicos durante apresentações agudas?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Demência por Corpos de Lewy (LBD) é o segundo tipo mais comum de demência depois da Demência de Alzheimer, mas muitos pacientes com esta doença não são diagnosticados ou são mal diagnosticados. Uma característica clínica desta doença é a sensibilidade a certos medicamentos, como antipsicóticos e benzodiazepínicos, que podem potencialmente piorar os sintomas e/ou aumentar o risco de morte. Sendo os sintomas neuropsiquiátricos a principal causa de consultas hospitalares agudas em pacientes com DCL, mais de um terço dos pacientes recebem antipsicóticos no hospital, um terço acaba necessitando de um nível mais elevado de cuidados após a alta e um terço dos pacientes com demência acaba morrendo no primeiro ano após uma visita ao pronto-socorro. Atualmente, não existem dados suficientes para o melhor manejo farmacológico de distúrbios comportamentais agudos em pacientes idosos, mas temos diretrizes internacionais sobre LBD que podemos começar a implementar.
Como o pronto-socorro é um local com alto uso de antipsicóticos/benzodiazepínicos, o objetivo deste estudo é medir a proporção de pacientes idosos que recebem esses medicamentos durante uma visita ao pronto-socorro. Dos pacientes mais velhos que receberam esses medicamentos, este estudo medirá qual fração dos pacientes pode ter um diagnóstico subjacente de demência ou distúrbio do movimento. O objetivo é implementar novas diretrizes hospitalares para ajudar a reduzir o uso desses medicamentos em pacientes idosos, assim, o estudo medirá a proporção de pacientes idosos que recebem esses medicamentos antes e depois da implementação das novas diretrizes hospitalares. O estudo também medirá diretamente o conhecimento do tratamento dos provedores que trabalham no pronto-socorro, fazendo-os responder a uma pergunta sobre cenário clínico/caso do paciente antes e depois que as diretrizes lhes forem apresentadas. O objetivo final deste estudo é ajudar a melhorar os resultados dos pacientes em idosos que visitam o hospital, evitando medicamentos que possam ser potencialmente prejudiciais à sua saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 54 anos
- Recebeu antipsicótico/benzodiazepínico no pronto-socorro
- Apresentam sinais ou sintomas clínicos de distúrbios cognitivos ou de movimento subjacentes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antipsicótico/Benzodiazepínico
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
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Nome do medicamento utilizado
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Da admissão à alta, até 30 dias
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Indicação Clínica
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
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Motivo da administração de antipsicóticos ou benzodiazepínicos
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Da admissão à alta, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
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Número de horas passadas no pronto-socorro, número de dias passados durante a internação hospitalar
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Da admissão à alta, até 30 dias
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Disposição
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
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Ordem de localização de descarga
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Da admissão à alta, até 30 dias
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Status do código
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
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Ordens de reanimação no momento da admissão e alta
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Da admissão à alta, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Emergências
- Distúrbios do Movimento
- Doença de corpos de Lewy
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- 2024H0075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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