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Diretrizes DIAMOND-Lewy para uso de antipsicóticos em pacientes idosos

6 de agosto de 2025 atualizado por: Douglas Scharre, Ohio State University

Implementação das Diretrizes DIAMOND-Lewy para uso de antipsicóticos em pronto-socorros em pacientes idosos com distúrbios cognitivos e de movimento

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as práticas atuais para o manejo neuropsiquiátrico agudo de idosos durante visitas ao pronto-socorro (DE). Os pesquisadores compararão o padrão atual de práticas de atendimento com as diretrizes implementadas para ver se as diretrizes de medicação padronizadas ajudam a reduzir o uso de antipsicóticos e/ou benzodiazepínicos durante apresentações agudas. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Quantos idosos estão recebendo antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro?
  • Por que os idosos recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro?
  • Quantos idosos que recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro apresentam um distúrbio cognitivo ou de movimento subjacente?
  • Que efeitos a administração de antipsicóticos ou benzodiazepínicos durante as visitas ao pronto-socorro tem sobre os resultados dos pacientes em idosos e adultos com distúrbios neurocognitivos?
  • A implementação de diretrizes de medicação padronizadas ajuda a reduzir o uso de antipsicóticos e/ou benzodiazepínicos durante apresentações agudas?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Demência por Corpos de Lewy (LBD) é o segundo tipo mais comum de demência depois da Demência de Alzheimer, mas muitos pacientes com esta doença não são diagnosticados ou são mal diagnosticados. Uma característica clínica desta doença é a sensibilidade a certos medicamentos, como antipsicóticos e benzodiazepínicos, que podem potencialmente piorar os sintomas e/ou aumentar o risco de morte. Sendo os sintomas neuropsiquiátricos a principal causa de consultas hospitalares agudas em pacientes com DCL, mais de um terço dos pacientes recebem antipsicóticos no hospital, um terço acaba necessitando de um nível mais elevado de cuidados após a alta e um terço dos pacientes com demência acaba morrendo no primeiro ano após uma visita ao pronto-socorro. Atualmente, não existem dados suficientes para o melhor manejo farmacológico de distúrbios comportamentais agudos em pacientes idosos, mas temos diretrizes internacionais sobre LBD que podemos começar a implementar.

Como o pronto-socorro é um local com alto uso de antipsicóticos/benzodiazepínicos, o objetivo deste estudo é medir a proporção de pacientes idosos que recebem esses medicamentos durante uma visita ao pronto-socorro. Dos pacientes mais velhos que receberam esses medicamentos, este estudo medirá qual fração dos pacientes pode ter um diagnóstico subjacente de demência ou distúrbio do movimento. O objetivo é implementar novas diretrizes hospitalares para ajudar a reduzir o uso desses medicamentos em pacientes idosos, assim, o estudo medirá a proporção de pacientes idosos que recebem esses medicamentos antes e depois da implementação das novas diretrizes hospitalares. O estudo também medirá diretamente o conhecimento do tratamento dos provedores que trabalham no pronto-socorro, fazendo-os responder a uma pergunta sobre cenário clínico/caso do paciente antes e depois que as diretrizes lhes forem apresentadas. O objetivo final deste estudo é ajudar a melhorar os resultados dos pacientes em idosos que visitam o hospital, evitando medicamentos que possam ser potencialmente prejudiciais à sua saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos >54 anos que recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos no pronto-socorro e idosos >54 anos que têm distúrbios neurocognitivos subjacentes e recebem antipsicóticos ou benzodiazepínicos no pronto-socorro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 54 anos
  • Recebeu antipsicótico/benzodiazepínico no pronto-socorro
  • Apresentam sinais ou sintomas clínicos de distúrbios cognitivos ou de movimento subjacentes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antipsicótico/Benzodiazepínico
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
Nome do medicamento utilizado
Da admissão à alta, até 30 dias
Indicação Clínica
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
Motivo da administração de antipsicóticos ou benzodiazepínicos
Da admissão à alta, até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
Número de horas passadas no pronto-socorro, número de dias passados ​​durante a internação hospitalar
Da admissão à alta, até 30 dias
Disposição
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
Ordem de localização de descarga
Da admissão à alta, até 30 dias
Status do código
Prazo: Da admissão à alta, até 30 dias
Ordens de reanimação no momento da admissão e alta
Da admissão à alta, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Movimento

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