- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357195
DIAMOND-Lewy retningslinjer for antipsykotisk brug hos ældre patienter
Implementering af DIAMOND-Lewy-retningslinjer for akutmodtagelse af antipsykotisk brug hos ældre patienter med kognitive og bevægelsesforstyrrelser
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om nuværende praksis for akut neuropsykiatrisk behandling af ældre voksne under akutmodtagelsesbesøg (ED). Forskere vil sammenligne den nuværende standard for plejepraksis med implementeret retningslinjer for praksis for at se, om standardiserede retningslinjer for medicin hjælper med at reducere brugen af antipsykotika og/eller benzodiazepiner under akutte præsentationer. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Hvor mange ældre får antipsykotika eller benzodiazepiner under skadestuebesøg?
- Hvorfor får ældre voksne antipsykotika eller benzodiazepiner under skadestuebesøg?
- Hvor mange ældre voksne, der får antipsykotika eller benzodiazepiner under skadestuebesøg, har en underliggende kognitiv eller bevægelsesforstyrrelse?
- Hvilken effekt har administration af antipsykotika eller benzodiazepiner under akutmodtagelsesbesøg på patientforløb hos ældre voksne og voksne med neurokognitive lidelser?
- Hjælper implementering af standardiserede medicinretningslinjer med at reducere brugen af antipsykotika og/eller benzodiazepiner under akutte præsentationer?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Lewy Body Demens (LBD) er den næsthyppigste type demens efter Alzheimers demens, men mange patienter med denne sygdom bliver udiagnosticeret eller fejldiagnosticeret. Et klinisk træk ved denne sygdom er følsomhed over for visse lægemidler såsom antipsykotika og benzodiazepiner, som potentielt kan forværre deres symptomer og/eller øge risikoen for død. Da neuropsykiatriske symptomer er den primære årsag til akutte hospitalsbesøg hos patienter med LBD, får over en tredjedel af patienterne antipsykotika på hospitalet, en tredjedel ender med at have behov for et højere plejeniveau efter udskrivelse, og en tredjedel af patienter med demens ender med at dø inden for det første år efter et ED-besøg. I øjeblikket er der ikke nok data til den bedste farmakologiske håndtering af akutte adfærdsforstyrrelser hos ældre patienter, men vi har internationale LBD-retningslinjer, som vi kan begynde at implementere.
Da ED er et sted med høj brug af antipsykotika/benzodiazepiner, er formålet med denne undersøgelse at måle andelen af ældre patienter, der får disse medikamenter under et ED-besøg. Af de ældre patienter, der fik disse lægemidler, vil denne undersøgelse måle, hvilken del af patienterne, der kan have en underliggende diagnose demens eller bevægelsesforstyrrelser. Målet er at implementere nye hospitalsretningslinjer for at hjælpe med at reducere brugen af disse lægemidler hos ældre patienter, således vil undersøgelsen måle andelen af ældre patienter, der får disse lægemidler før og efter de nye hospitalsvejledninger er implementeret. Undersøgelsen vil også direkte måle behandlingsviden hos udbydere, der arbejder i ED, ved at få dem til at besvare et klinisk scenarie/patientcase-spørgsmål før og efter retningslinjerne præsenteres for dem. Det ultimative mål med denne undersøgelse er at hjælpe med at forbedre patientresultaterne hos ældre mennesker, der besøger hospitalet, ved at undgå medicin, der potentielt kan være skadelig for deres helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 54 år
- Modtog antipsykotisk/benzodiazepin i ED
- Har kliniske tegn eller symptomer på underliggende kognitive eller bevægelsesforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antipsykotisk/benzodiazepin
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Navn på anvendt medicin
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
|
Klinisk indikation
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Årsag til administration af antipsykotisk eller benzodiazepin
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Antal timer brugt på ED, antal dage brugt under hospitalsindlæggelse
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
|
Disposition
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Udledningsstedsordre
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
|
Kodestatus
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Genoplivningsordrer ved indlæggelse og udskrivelse
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Nødsituationer
- Bevægelsesforstyrrelser
- Lewy Body sygdom
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024H0075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien