DIAMOND-Lewy Útmutató az antipszichotikumok használatához idős betegeknél
A DIAMOND-Lewy-irányelvek végrehajtása a sürgősségi osztályon antipszichotikumok alkalmazására kognitív és mozgási zavarokkal küzdő idős betegeknél
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy megismerje az idősek akut neuropszichiátriai kezelésének jelenlegi gyakorlatait a sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások során. A kutatók összehasonlítják a jelenlegi standard ellátási gyakorlatokat a bevezetett iránymutatásokkal, hogy megtudják, a szabványosított gyógyszeres irányelvek segítenek-e csökkenteni az antipszichotikumok és/vagy benzodiazepinek használatát akut tünetek esetén. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Hány idősebb felnőtt kap antipszichotikumot vagy benzodiazepint a sürgősségi osztály látogatásai során?
- Miért kapnak az idősebb felnőttek antipszichotikumokat vagy benzodiazepineket a sürgősségi osztályon?
- Hány idősebb felnőtt, aki antipszichotikumot vagy benzodiazepint kap a sürgősségi osztályon, van mögöttes kognitív vagy mozgási zavara?
- Milyen hatással van az antipszichotikumok vagy benzodiazepinek sürgősségi osztályon történő beadása a betegek kimenetelére idősebb felnőtteknél és neurokognitív zavarokkal küzdő felnőtteknél?
- A szabványosított gyógyszeres irányelvek alkalmazása segít-e csökkenteni az antipszichotikumok és/vagy benzodiazepinek használatát akut tünetek esetén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Lewy-testes demencia (LBD) a demencia második leggyakoribb típusa az Alzheimer-féle demencia mellett, de sok ilyen betegségben szenvedő beteget nem diagnosztizálnak vagy rosszul diagnosztizálnak. A betegség klinikai jellemzője bizonyos gyógyszerekre, például antipszichotikumokra és benzodiazepinekre való érzékenység, amelyek ronthatják tüneteiket és/vagy növelhetik a halálozás kockázatát. Mivel a neuropszichiátriai tünetek az LBD-ben szenvedő betegek akut kórházi látogatásának vezető oka, a betegek több mint egyharmada kap antipszichotikumot a kórházban, egyharmaduk magasabb szintű ellátást igényel a hazabocsátás után, és a demenciában szenvedő betegek egyharmada meghal. az orvosi látogatást követő első évben. Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az idős betegek akut viselkedési zavarainak legjobb farmakológiai kezeléséhez, de vannak nemzetközi LBD-irányelveink, amelyeket elkezdhetünk alkalmazni.
Mivel az ED olyan hely, ahol magas az antipszichotikumok/benzodiazepinek használata, ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy mérje azon idős betegek arányát, akik ED-látogatás során kapják ezeket a gyógyszereket. Azon idős betegek közül, akik ezeket a gyógyszereket kapták, ez a vizsgálat azt méri, hogy a betegek melyik hányadánál állhat fenn demencia vagy mozgászavar diagnózisa. A cél az új kórházi irányelvek bevezetése, amelyek segítenek csökkenteni ezeknek a gyógyszereknek az idős betegeknél történő alkalmazását, így a tanulmány azt méri, hogy az új kórházi irányelvek bevezetése előtt és után milyen arányban részesülnek ezek a gyógyszerek. A tanulmány emellett közvetlenül méri az ED-ben dolgozó szolgáltatók kezelési ismereteit is, azáltal, hogy az irányelvek bemutatása előtt és után válaszolnak egy klinikai forgatókönyvre/beteg esetre vonatkozó kérdésre. Ennek a tanulmánynak a végső célja, hogy segítsen javítani a betegek kimenetelét a kórházba látogató idős embereknél azáltal, hogy elkerülik az egészségükre potenciálisan káros gyógyszereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 54 év feletti betegek
- Antipszichotikumot/benzodiazepint kapott az ED-ben
- A mögöttes kognitív vagy mozgási zavarok klinikai tünetei vagy tünetei vannak
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antipszichotikum/benzodiazepin
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Az alkalmazott gyógyszer neve
|
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
|
Klinikai indikáció
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Az antipszichotikum vagy benzodiazepin alkalmazásának oka
|
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Az ED-ben eltöltött órák száma, a kórházi felvétel során eltöltött napok száma
|
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
|
Diszpozíció
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Kiürítési hely sorrendje
|
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
|
Kód állapota
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Újraélesztési utasítások a felvételkor és az elbocsátáskor
|
A felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Vészhelyzetek
- Mozgási zavarok
- Lewy testbetegség
- Kogníciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024H0075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .