- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357195
DIAMOND-Lewy-richtlijnen voor het gebruik van antipsychotica bij oudere patiënten
Implementatie van DIAMOND-Lewy-richtlijnen voor het gebruik van antipsychotica op de spoedeisende hulp bij oudere patiënten met cognitieve en bewegingsstoornissen
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de huidige praktijken voor de acute neuropsychiatrische behandeling van oudere volwassenen tijdens bezoeken aan de spoedeisende hulp. Onderzoekers zullen de huidige zorgstandaard vergelijken met de geïmplementeerde richtlijnpraktijk om te zien of gestandaardiseerde medicatierichtlijnen het gebruik van antipsychotica en/of benzodiazepines tijdens acute presentaties helpen verminderen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hoeveel oudere volwassenen krijgen antipsychotica of benzodiazepines tijdens bezoeken aan de spoedeisende hulp?
- Waarom krijgen oudere volwassenen antipsychotica of benzodiazepines tijdens bezoeken aan de spoedeisende hulp?
- Hoeveel oudere volwassenen die tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp antipsychotica of benzodiazepinen krijgen, hebben een onderliggende cognitieve of bewegingsstoornis?
- Welke effecten heeft de toediening van antipsychotica of benzodiazepines tijdens bezoeken aan de spoedeisende hulp op de patiëntresultaten bij oudere volwassenen en volwassenen met neurocognitieve stoornissen?
- Helpt de implementatie van gestandaardiseerde medicatierichtlijnen het gebruik van antipsychotica en/of benzodiazepinen tijdens acute presentaties terug te dringen?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lewy Body Dementie (LBD) is de tweede meest voorkomende vorm van dementie, naast Alzheimer-dementie, maar veel patiënten met deze ziekte worden niet of verkeerd gediagnosticeerd. Een klinisch kenmerk van deze ziekte is de gevoeligheid voor bepaalde medicijnen, zoals antipsychotica en benzodiazepinen, die de symptomen mogelijk kunnen verergeren en/of het risico op overlijden kunnen vergroten. Omdat neuropsychiatrische symptomen de belangrijkste oorzaak zijn van acute ziekenhuisbezoeken bij patiënten met LBD, krijgt meer dan een derde van de patiënten antipsychotica in het ziekenhuis, heeft een derde uiteindelijk meer zorg nodig na ontslag, en sterft een derde van de patiënten met dementie uiteindelijk. binnen het eerste jaar na een bezoek aan de spoedeisende hulp. Momenteel zijn er niet genoeg gegevens voor de beste farmacologische behandeling van acute gedragsstoornissen bij oudere patiënten, maar we hebben wel internationale LBD-richtlijnen die we kunnen gaan implementeren.
Aangezien de spoedeisende hulp een plaats is waar veel antipsychotica/benzodiazepines worden gebruikt, is het doel van dit onderzoek om het aandeel oudere patiënten te meten dat deze medicijnen krijgt tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp. Van de oudere patiënten die deze medicijnen kregen, zal dit onderzoek meten welk deel van de patiënten mogelijk een onderliggende diagnose van dementie of bewegingsstoornis heeft. Het doel is om nieuwe ziekenhuisrichtlijnen te implementeren om het gebruik van deze medicijnen bij oudere patiënten te helpen verminderen. De studie zal dus het aandeel oudere patiënten meten dat deze medicijnen krijgt voor en nadat de nieuwe ziekenhuisrichtlijnen zijn geïmplementeerd. Het onderzoek zal ook rechtstreeks de behandelkennis meten van zorgverleners die op de spoedeisende hulp werken, door hen een klinisch scenario/patiëntcasusvraag te laten beantwoorden voor en nadat de richtlijnen aan hen zijn gepresenteerd. Het uiteindelijke doel van deze studie is om de patiëntresultaten bij ouderen die het ziekenhuis bezoeken te helpen verbeteren door medicijnen te vermijden die mogelijk schadelijk kunnen zijn voor hun gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 54 jaar
- Kreeg antipsychoticum/benzodiazepine op de spoedeisende hulp
- Klinische tekenen of symptomen hebben van onderliggende cognitieve of bewegingsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antipsychoticum/benzodiazepine
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Naam van het gebruikte medicijn
|
Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
|
Klinische indicatie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Reden voor toediening van antipsychotica of benzodiazepines
|
Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Aantal uren op de spoedeisende hulp, aantal dagen tijdens ziekenhuisopname
|
Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
|
Dispositie
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Bestelling lozingslocatie
|
Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
|
Codestatus
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Reanimatiebevelen bij opname en ontslag
|
Van opname tot ontslag, maximaal 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Spoedgevallen
- Bewegingsstoornissen
- Ziekte van Lewy Body
- Cognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2024H0075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten