Wytyczne DIAMOND-Lewy dotyczące stosowania leków przeciwpsychotycznych u starszych pacjentów
Wdrożenie wytycznych DIAMOND-Lewy'ego dotyczących stosowania leków przeciwpsychotycznych na oddziałach ratunkowych u starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych i ruchowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie aktualnych praktyk w zakresie ostrego postępowania neuropsychiatrycznego u osób starszych podczas wizyt na oddziałach ratunkowych (ED). Naukowcy porównają obecne standardy praktyk opieki z wdrożonymi wytycznymi, aby sprawdzić, czy ustandaryzowane wytyczne dotyczące leków pomagają ograniczyć stosowanie leków przeciwpsychotycznych i/lub benzodiazepin w ostrych stanach chorobowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Ilu starszych dorosłych otrzymuje leki przeciwpsychotyczne lub benzodiazepiny podczas wizyt na oddziałach ratunkowych?
- Dlaczego osoby starsze otrzymują leki przeciwpsychotyczne lub benzodiazepiny podczas wizyt na oddziale ratunkowym?
- Ilu starszych dorosłych, którzy podczas wizyt na oddziałach ratunkowych otrzymują leki przeciwpsychotyczne lub benzodiazepiny, cierpi na zaburzenia poznawcze lub ruchowe?
- Jaki wpływ ma podawanie leków przeciwpsychotycznych lub benzodiazepin podczas wizyt na oddziale ratunkowym na wyniki pacjentów u osób starszych i dorosłych z zaburzeniami neurokognitywnymi?
- Czy wdrożenie standardowych wytycznych dotyczących leków pomaga ograniczyć stosowanie leków przeciwpsychotycznych i/lub benzodiazepin w ostrych stanach chorobowych?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otępienie z ciałami Lewy’ego (LBD) jest drugim po otępieniu alzheimerowskim najczęstszym typem demencji, jednak wielu pacjentów cierpiących na tę chorobę pozostaje niezdiagnozowanych lub błędnie zdiagnozowanych. Cechą kliniczną tej choroby jest nadwrażliwość na niektóre leki, takie jak leki przeciwpsychotyczne i benzodiazepiny, które mogą potencjalnie pogorszyć objawy i/lub zwiększyć ryzyko śmierci. Ponieważ objawy neuropsychiatryczne są główną przyczyną ostrych wizyt w szpitalu u pacjentów z LBD, ponad jedna trzecia pacjentów otrzymuje w szpitalu leki przeciwpsychotyczne, jedna trzecia wymaga wyższego poziomu opieki po wypisie, a jedna trzecia pacjentów z demencją kończy się śmiercią w ciągu pierwszego roku po wizycie na SOR. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zapewnić najlepsze farmakologiczne leczenie ostrych zaburzeń zachowania u starszych pacjentów, ale mamy międzynarodowe wytyczne dotyczące LBD, które możemy zacząć wdrażać.
Ponieważ SOR jest miejscem, w którym często stosuje się leki przeciwpsychotyczne/benzodiazepiny, celem tego badania jest zmierzenie odsetka starszych pacjentów, którzy otrzymują te leki podczas wizyty na SOR. W przypadku starszych pacjentów, którzy otrzymywali te leki, w badaniu tym zostanie zmierzona część pacjentów, która może mieć podstawową diagnozę demencji lub zaburzeń ruchowych. Celem jest wdrożenie nowych wytycznych szpitalnych, które pomogą ograniczyć stosowanie tych leków u starszych pacjentów, dlatego w badaniu będzie mierzony odsetek starszych pacjentów otrzymujących te leki przed i po wdrożeniu nowych wytycznych szpitalnych. Badanie umożliwi także bezpośredni pomiar wiedzy na temat leczenia lekarzy pracujących na SOR poprzez poproszenie ich o udzielenie odpowiedzi na pytanie dotyczące scenariusza klinicznego/przypadku pacjenta przed i po przedstawieniu im wytycznych. Ostatecznym celem tego badania jest poprawa wyników leczenia osób starszych zgłaszających się do szpitala poprzez unikanie leków, które mogą być potencjalnie szkodliwe dla ich zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 54 lat
- Otrzymałem lek przeciwpsychotyczny/benzodiazepinę na SOR
- Mają objawy kliniczne lub objawy podstawowych zaburzeń poznawczych lub ruchowych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przeciwpsychotyczne/benzodiazepinowe
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Nazwa stosowanego leku
|
Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
|
Wskazanie kliniczne
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Powód podania leków przeciwpsychotycznych lub benzodiazepin
|
Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Liczba godzin spędzonych na SOR, liczba dni spędzonych w trakcie przyjęcia do szpitala
|
Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Kolejność lokalizacji wypisu
|
Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
|
Stan kodu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Zalecenia dotyczące resuscytacji przy przyjęciu i wypisie
|
Od przyjęcia do wypisu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Sytuacje awaryjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroba ciał Lewy'ego
- Zaburzenia poznawcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024H0075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .