- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357195
DIAMOND-Lewy-Richtlinien für den Einsatz von Antipsychotika bei älteren Patienten
Umsetzung der DIAMOND-Lewy-Richtlinien für den Einsatz von Antipsychotika in der Notaufnahme bei älteren Patienten mit kognitiven und Bewegungsstörungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über aktuelle Praktiken für die akute neuropsychiatrische Behandlung älterer Erwachsener bei Besuchen in der Notaufnahme zu erfahren. Die Forscher werden den aktuellen Pflegestandard mit der umgesetzten Leitlinienpraxis vergleichen, um zu sehen, ob standardisierte Medikationsrichtlinien dazu beitragen, den Einsatz von Antipsychotika und/oder Benzodiazepinen bei akuten Vorfällen zu reduzieren. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Wie viele ältere Erwachsene erhalten bei Besuchen in der Notaufnahme Antipsychotika oder Benzodiazepine?
- Warum erhalten ältere Erwachsene bei Besuchen in der Notaufnahme Antipsychotika oder Benzodiazepine?
- Wie viele ältere Erwachsene, die bei Besuchen in der Notaufnahme Antipsychotika oder Benzodiazepine erhalten, haben eine zugrunde liegende kognitive oder Bewegungsstörung?
- Welche Auswirkungen hat die Verabreichung von Antipsychotika oder Benzodiazepinen bei Besuchen in der Notaufnahme auf die Patientenergebnisse bei älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen?
- Trägt die Umsetzung standardisierter Medikationsrichtlinien dazu bei, den Einsatz von Antipsychotika und/oder Benzodiazepinen bei Akutsymptomen zu reduzieren?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Lewy-Körperchen-Demenz (LBD) ist neben der Alzheimer-Demenz die zweithäufigste Demenzform, doch viele Patienten mit dieser Krankheit werden nicht diagnostiziert oder falsch diagnostiziert. Ein klinisches Merkmal dieser Krankheit ist die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Medikamenten wie Antipsychotika und Benzodiazepinen, die möglicherweise die Symptome verschlimmern und/oder das Sterberisiko erhöhen können. Da neuropsychiatrische Symptome die häufigste Ursache für akute Krankenhausbesuche bei Patienten mit LBD sind, erhalten über ein Drittel der Patienten im Krankenhaus Antipsychotika, ein Drittel benötigt nach der Entlassung eine höhere Pflegestufe und ein Drittel der Patienten mit Demenz versterben innerhalb des ersten Jahres nach einem Notaufnahmebesuch. Derzeit liegen nicht genügend Daten für die beste pharmakologische Behandlung akuter Verhaltensstörungen bei älteren Patienten vor, wir verfügen jedoch über internationale LBD-Richtlinien, mit deren Umsetzung wir beginnen können.
Da es sich in der Notaufnahme um einen Ort mit hohem Einsatz von Antipsychotika/Benzodiazepinen handelt, besteht der Zweck dieser Studie darin, den Anteil älterer Patienten zu messen, die diese Medikamente während eines Notaufnahmebesuchs erhalten. Von den älteren Patienten, die diese Medikamente erhielten, wird diese Studie messen, welcher Anteil der Patienten möglicherweise eine Grunddiagnose von Demenz oder Bewegungsstörung hat. Ziel ist die Umsetzung neuer Krankenhausrichtlinien, um den Einsatz dieser Medikamente bei älteren Patienten zu reduzieren. Daher wird die Studie den Anteil älterer Patienten messen, die diese Medikamente vor und nach der Umsetzung der neuen Krankenhausrichtlinien erhalten. Die Studie wird auch direkt das Behandlungswissen von Anbietern messen, die in der Notaufnahme arbeiten, indem sie eine Frage zu einem klinischen Szenario/Patientenfall beantworten, bevor und nachdem ihnen die Leitlinien vorgelegt werden. Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, die Patientenergebnisse bei älteren Menschen, die das Krankenhaus aufsuchen, zu verbessern, indem Medikamente vermieden werden, die potenziell gesundheitsschädlich sein könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 54 Jahre
- Erhielt in der Notaufnahme ein Antipsychotikum/Benzodiazepin
- Sie haben klinische Anzeichen oder Symptome einer zugrunde liegenden kognitiven Störung oder Bewegungsstörung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antipsychotikum/Benzodiazepin
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Name des verwendeten Medikaments
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Klinische Indikation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Grund für die Verabreichung von Antipsychotika oder Benzodiazepinen
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Anzahl der in der Notaufnahme verbrachten Stunden, Anzahl der Tage während der Krankenhauseinweisung
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Anordnung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Reihenfolge der Entlassungsorte
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Codestatus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Wiederbelebungsanordnungen zum Zeitpunkt der Aufnahme und Entlassung
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Taylor JP, McKeith IG, Burn DJ, Boeve BF, Weintraub D, Bamford C, Allan LM, Thomas AJ, O'Brien JT. New evidence on the management of Lewy body dementia. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):157-169. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30153-X. Epub 2019 Sep 10.
- Weintraub D, Chen P, Ignacio RV, Mamikonyan E, Kales HC. Patterns and trends in antipsychotic prescribing for Parkinson disease psychosis. Arch Neurol. 2011 Jul;68(7):899-904. doi: 10.1001/archneurol.2011.139.
- Spears CC, Besharat A, Monari EH, Martinez-Ramirez D, Almeida L, Armstrong MJ. Causes and outcomes of hospitalization in Lewy body dementia: A retrospective cohort study. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:106-111. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.03.014. Epub 2019 Mar 23.
- Hill JD, Schmucker AM, Siman N, Goldfeld KS, Cuthel AM, Chodosh J, Bouillon-Minois JB, Grudzen CR. Emergency and post-emergency care of older adults with Alzheimer's disease/Alzheimer's disease related dementias. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2582-2591. doi: 10.1111/jgs.17833. Epub 2022 May 25.
- Russek NS, Skappak C, Scheuermeyer F, Brousseau AA, McLeod SL, Melady D, Spencer M. Pharmacological Management of Agitation and Delirium in Older Adults: a Survey of Practices in Canadian Emergency Departments. Can Geriatr J. 2023 Sep 1;26(3):405-409. doi: 10.5770/cgj.26.666. eCollection 2023 Sep.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Erkrankungen der Basalganglien
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- Bewegungsstörungen
- Lewy-Körper-Krankheit
- Kognitionsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024H0075
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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