전동칫솔의 치아 플라크 발생 예방 효과 (E-TOOTH)
2024년 5월 16일 업데이트: Riccardo Polosa
전동칫솔의 치아 플라그 발생 예방 효과: QLF 기술을 이용한 RCT
본 연구는 진동 회전 전동 칫솔과 새로운 QLF 기술이 적용된 수동 칫솔 간의 치태 정량을 비교한 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 시판되는 새로운 진동 회전 전동 칫솔이 QLF(광 유도 형광) 기술을 통해 얻은 치태 매개 변수를 객관적으로 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안된 12주 기간의 무작위 대조 시험입니다.
연구는 이탈리아의 치과 진료소에서 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95100
- ADDENDO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 치주염의 임상 징후가 없고 총 10개 이상의 자연 전치(견치에서 견치까지, 아래턱과 위턱)를 가진 건강한 성인(18~50세) 비흡연자여야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 구강 연조직 병리 또는 플라크 유발 치은염 이외의 모든 유형의 치은 과성장이 있는 개인, 고정식 및 가철성 치열교정 장치 또는 가철성 의치 및 주요 조사관의 의견에 따라 다음과 같은 기타 의학적 상태가 있는 개인은 제외됩니다. 참가자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과의 타당성을 감소시키는 행위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털
진동 회전 전동 칫솔 그룹
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진동 칫솔
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활성 비교기: B 매뉴얼
수동 칫솔 그룹
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표준 수동 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 30%의 형광 강도(ΔR30)
기간: 120일
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1) 최소 30%의 형광 강도 증가를 나타내는 전체 치아 표면의 비율(ΔR30) - 이는 감지된 성숙한 치태의 전체 면적을 나타냅니다.
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120일
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최소 120%의 형광 강도(ΔR120)
기간: 120일
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2) 최소 120%의 형광 강도 증가를 나타내는 전체 치아 표면의 비율(ΔR120) - 이는 플라크 두께/성숙 수준이 더 높은 영역(즉,
치석/치석)이 성숙한 치태 전체 면적 내에서 발견되었습니다.
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 위생(SOH) 점수는 0, 1, ..부터 5까지입니다. SOH 값이 0이면 플라크가 없음을 나타내고, 5는 최대치이며 최대 플라크 치아 덮힘을 나타내며 최악의 상태를 나타냅니다.
기간: 120일
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3) 단순 구강 위생(SOH) 점수 - 이 점수는 독점 소프트웨어로 계산되며 치은 염증 정도의 추정치를 제공합니다.
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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