Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv elektrisk tannbørste for å forhindre utvikling av tannplakk (E-TOOTH)

12. april 2024 oppdatert av: Riccardo Polosa

Effektiv elektrisk tannbørste for å forhindre utvikling av tannplakk: En RCT som bruker QLF-teknologi

Denne studien vil være den første som sammenligner dental plakkkvantifisering mellom en oscillerende-roterende elektrisk tannbørste og en manuell tannbørste med en ny QLF-teknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie av 12 ukers varighet designet for å vurdere om en ny kommersielt tilgjengelig oscillerende-roterende elektrisk tannbørste objektivt kan forbedre tannplakkparametere oppnådd via lysindusert fluorescens (QLF) teknologi. Studien vil bli utført på en tannklinikk i Italia

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95100
        • Rekruttering
        • ADDENDO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være friske voksne (i alderen 18-50 år) ikke-røykere uten kliniske tegn på periodontitt med minst 10 naturlige fremre tenner totalt (cuspid til cuspid og under- og overkjeve).

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere personer med betydelig oral bløtvevspatologi eller annen type gingival overvekst bortsett fra plakk-indusert gingivitt, med faste og avtakbare kjeveortopedisk apparater eller avtakbare proteser, og med enhver annen medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens mening, sette deltakerens sikkerhet i fare eller redusere validiteten til studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En digital
oscillerende-roterende elektrisk tannbørstegruppe
Atferdsmessig: oscillerende tannbørste
oscillerende tannbørste
Aktiv komparator: B Manuell
manuell tannbørstegruppe
Atferdsmessig: standard manuell tannbørste
standard manuell tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fluorescensintensitet på minst 30 % (ΔR30)
Tidsramme: 120 DAGER
1) prosentandelen av den totale tannoverflaten som viser en økning i fluorescensintensiteten på minst 30 % (ΔR30) - dette indikerer det totale arealet av moden tannplakk som er oppdaget,
120 DAGER
fluorescensintensiteten på minst 120 % (ΔR120)
Tidsramme: 120 DAGER
2) prosentandelen av den totale tannoverflaten som viser en økning i fluorescensintensiteten på minst 120 % (ΔR120) - dette avslører bare områder med høyere nivå av plakktykkelse/modning (dvs. tannstein/tannsten) innenfor det totale arealet av moden tannplakk som er oppdaget.
120 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral hygiene (SOH) scoring, Poengsummen kan være fra 0, 1, .. til 5. En SOH-verdi på 0 indikerer ingen plakk, og 5 er maksimum og står for maksimal plaque tenner dekning og er den verste tilstanden.
Tidsramme: 120 DAGER
3) poengsummen for enkel munnhygiene (SOH) - denne poengsummen beregnes av den proprietære programvaren og gir et estimat av graden av gingivalbetennelse.
120 DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riccardo Polosa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORAL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere