Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköhammasharjan tehokkuus hammasplakin muodostumisen estämisessä (E-TOOTH)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riccardo Polosa

Sähköhammasharjan tehokkuus hammasplakin muodostumisen estämisessä: QLF-tekniikkaa käyttävä RCT

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka vertaa hammasplakin kvantifiointia värähtelevän-pyörivän sähköhammasharjan ja manuaalisen hammasharjan välillä uudella QLF-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voiko uusi kaupallisesti saatavilla oleva värähtelevä-pyörivä sähköhammasharja parantaa objektiivisesti valon indusoimalla fluoresenssitekniikalla (QLF) saatuja plakin parametreja. Tutkimus tehdään hammasklinikalla Italiassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95100
        • ADDENDO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden tulee olla terveitä aikuisia (18–50-vuotiaita) tupakoimattomia, joilla ei ole kliinisiä parodontiitin oireita ja joilla on yhteensä vähintään 10 luonnollista etummaishammasta (kärkylähampaasta särmään ja ala- ja yläleuka).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois henkilöt, joilla on merkittävä suun pehmytkudospatologia tai mikä tahansa muu kuin plakin aiheuttama ientulehdus, joilla on kiinteät ja irrotettavat oikomislaitteet tai irrotettavat hammasproteesit ja joilla on jokin muu sairaus, joka päätutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai heikentää tutkimustulosten validiteettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen
värähtelevä-pyörivä sähköhammasharjaryhmä
Käyttäytyminen: värähtelevä hammasharja
värähtelevä hammasharja
Active Comparator: B Manuaalinen
manuaalinen hammasharjaryhmä
Käyttäytyminen: tavallinen manuaalinen hammasharja
tavallinen manuaalinen hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fluoresenssin intensiteetti vähintään 30 % (ΔR30)
Aikaikkuna: 120 PÄIVÄÄ
1) prosenttiosuus hampaan kokonaispinnasta, jossa fluoresenssin intensiteetti on lisääntynyt vähintään 30 % (ΔR30) - tämä osoittaa havaitun kypsän hammasplakin kokonaispinta-alan,
120 PÄIVÄÄ
fluoresenssin intensiteetti vähintään 120 % (ΔR120)
Aikaikkuna: 120 PÄIVÄÄ
2) prosenttiosuus hampaan kokonaispinnasta, jossa fluoresenssin intensiteetti on lisääntynyt vähintään 120 % (ΔR120) - tämä paljastaa vain alueita, joilla plakin paksuus/kypsyminen on suurempi (ts. hammaskiveä) havaitun kypsän hammasplakin kokonaispinta-alalla.
120 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuhygienia (SOH) -pisteytys, pisteet voivat olla 0, 1, .. - 5. SOH-arvo 0 tarkoittaa, että plakkia ei ole, ja 5 on maksimi ja tarkoittaa plakkihampaiden maksimipeittoa ja on huonoin tila.
Aikaikkuna: 120 PÄIVÄÄ
3) yksinkertainen suuhygienia (SOH) -pisteytys - tämä pistemäärä on patentoitu ohjelmiston laskema ja se tarjoaa arvion ientulehduksen asteesta.
120 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riccardo Polosa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORAL1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset värähtelevä hammasharja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa