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Eficácia da escova de dentes elétrica na prevenção do desenvolvimento de placa dentária (E-TOOTH)

16 de maio de 2024 atualizado por: Riccardo Polosa

Eficácia da escova de dentes elétrica na prevenção do desenvolvimento de placa dentária: um ensaio clínico randomizado usando tecnologia QLF

O presente estudo será o primeiro a comparar a quantificação da placa dentária entre uma escova de dentes elétrica oscilante-rotativa e uma escova de dentes manual com uma nova tecnologia QLF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado com duração de 12 semanas projetado para avaliar se uma nova escova de dentes elétrica oscilante-rotativa disponível comercialmente pode melhorar objetivamente os parâmetros da placa dentária obtidos por meio da tecnologia de fluorescência induzida por luz (QLF). O estudo será realizado em uma clínica odontológica na Itália

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95100
        • ADDENDO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos deverão ser adultos saudáveis ​​​​(com idades entre 18 e 50 anos), não fumantes, sem sinais clínicos de periodontite, com pelo menos 10 dentes anteriores naturais no total (cúspide a cúspide e maxilar inferior e superior).

Critério de exclusão:

  • Excluiremos indivíduos com patologia significativa dos tecidos moles orais ou qualquer tipo de crescimento gengival que não seja gengivite induzida por placa, com aparelhos ortodônticos fixos e removíveis ou próteses removíveis, e com qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador principal, comprometer a segurança do participante ou diminuir a validade dos resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um digital
grupo de escova de dentes elétrica oscilante-rotativa
Comportamental: escova de dentes oscilante
escova de dentes oscilante
Comparador Ativo: Manual B
grupo de escova de dentes manual
Comportamental: escova de dentes manual padrão
escova de dentes manual padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade de fluorescência de pelo menos 30% (ΔR30)
Prazo: 120 DIAS
1) a percentagem da superfície total do dente mostrando um aumento na intensidade de fluorescência de pelo menos 30% (ΔR30) - isto indica a área total de placa dentária madura detectada,
120 DIAS
a intensidade de fluorescência de pelo menos 120% (ΔR120)
Prazo: 120 DIAS
2) a percentagem da superfície total do dente mostrando um aumento na intensidade de fluorescência de pelo menos 120% (ΔR120) - isto revela apenas áreas de maior nível de espessura/maturação da placa (ou seja, cálculo/tártaro) dentro da área total de placa dentária madura detectada.
120 DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de higiene oral (SOH), A pontuação pode ser de 0, 1, .. a 5. Um valor SOH de 0 indica ausência de placa e 5 é o máximo e representa cobertura máxima de placa dentária e é o pior estado.
Prazo: 120 DIAS
3) pontuação de higiene bucal simples (SOH) - essa pontuação é calculada pelo software proprietário e fornece uma estimativa do grau de inflamação gengival.
120 DIAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riccardo Polosa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORAL1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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