Efficacia dello spazzolino elettrico nella prevenzione dello sviluppo della placca dentale (E-TOOTH)
16 maggio 2024 aggiornato da: Riccardo Polosa
Efficacia dello spazzolino elettrico nella prevenzione dello sviluppo della placca dentale: un studio randomizzato che utilizza la tecnologia QLF
Il presente studio sarà il primo a confrontare la quantificazione della placca dentale tra uno spazzolino elettrico oscillante-rotante e uno spazzolino manuale con una nuova tecnologia QLF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato della durata di 12 settimane progettato per valutare se un nuovo spazzolino elettrico oscillante-rotante disponibile in commercio può migliorare oggettivamente i parametri della placca dentale ottenuti tramite la tecnologia della fluorescenza indotta dalla luce (QLF).
Lo studio sarà condotto in una clinica odontoiatrica in Italia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Catania, Italia, 95100
- ADDENDO
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dovranno essere adulti sani (di età compresa tra 18 e 50 anni), non fumatori, senza segni clinici di parodontite con almeno 10 denti anteriori naturali in totale (da canino a canino e mascella inferiore e superiore).
Criteri di esclusione:
- Escluderemo individui con significativa patologia dei tessuti molli orali o qualsiasi tipo di crescita eccessiva gengivale diversa dalla gengivite indotta dalla placca, con apparecchi ortodontici fissi e rimovibili o protesi rimovibili e con qualsiasi altra condizione medica che, a parere dello sperimentatore principale, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o diminuire la validità dei risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un digitale
gruppo spazzolino elettrico oscillante-rotante
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spazzolino oscillante
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Comparatore attivo: B Manuale
gruppo spazzolino manuale
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spazzolino manuale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità di fluorescenza di almeno il 30% (ΔR30)
Lasso di tempo: 120 GIORNI
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1) la percentuale della superficie totale del dente che mostra un aumento dell'intensità della fluorescenza di almeno il 30% (ΔR30) - questo indica l'area totale della placca dentale matura rilevata,
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120 GIORNI
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l'intensità della fluorescenza di almeno il 120% (ΔR120)
Lasso di tempo: 120 GIORNI
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2) la percentuale della superficie totale del dente che mostra un aumento dell'intensità della fluorescenza di almeno il 120% (ΔR120) - questo rivela solo aree con un maggiore livello di spessore/maturazione della placca (cioè
tartaro/tartaro) all'interno dell'area totale di placca dentale matura rilevata.
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120 GIORNI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'igiene orale (SOH). Il punteggio può essere compreso tra 0, 1, .. e 5. Un valore SOH pari a 0 indica assenza di placca e 5 è il massimo e indica la massima copertura della placca sui denti ed è lo stato peggiore.
Lasso di tempo: 120 GIORNI
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3) il punteggio di igiene orale semplice (SOH): questo punteggio viene calcolato dal software proprietario e fornisce una stima del grado di infiammazione gengivale.
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120 GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAL1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Placca dentale
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