Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektrycznej szczoteczki do zębów w zapobieganiu rozwojowi płytki nazębnej (E-TOOTH)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Riccardo Polosa

Skuteczność elektrycznej szczoteczki do zębów w zapobieganiu rozwojowi płytki nazębnej: badanie RCT z wykorzystaniem technologii QLF

Niniejsze badanie będzie pierwszym, w którym porówna się ocenę ilościową płytki nazębnej pomiędzy elektryczną szczoteczką oscylacyjno-rotacyjną a szczoteczką manualną z wykorzystaniem nowej technologii QLF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie trwające 12 tygodni, mające na celu ocenę, czy nowa dostępna na rynku elektryczna szczoteczka oscylacyjno-rotacyjna może obiektywnie poprawić parametry płytki nazębnej uzyskane za pomocą technologii fluorescencji indukowanej światłem (QLF). Badanie zostanie przeprowadzone w klinice stomatologicznej we Włoszech

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95100
        • ADDENDO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami muszą być zdrowi dorośli (w wieku 18–50 lat), niepalący, bez klinicznych objawów zapalenia przyzębia, posiadający w sumie co najmniej 10 naturalnych zębów przednich (od kłów do kłów oraz dolna i górna szczęka).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy osoby ze znaczną patologią tkanek miękkich jamy ustnej lub jakimkolwiek typem przerostu dziąseł innym niż zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną, noszące stałe i ruchome aparaty ortodontyczne lub protezy ruchome, a także wszelkie inne schorzenia, które w opinii głównego badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zmniejszyć ważność wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy
grupa oscylacyjno-rotacyjnych elektrycznych szczoteczek do zębów
Behawioralne: oscylacyjna szczoteczka do zębów
oscylacyjna szczoteczka do zębów
Aktywny komparator: Podręcznik B
grupa szczoteczek ręcznych
Behawioralne: standardową manualną szczoteczkę do zębów
standardową manualną szczoteczkę do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność fluorescencji co najmniej 30% (ΔR30)
Ramy czasowe: 120 DNI
1) procent całkowitej powierzchni zęba wykazujący wzrost intensywności fluorescencji o co najmniej 30% (ΔR30) – oznacza to całkowitą powierzchnię wykrytej dojrzałej płytki nazębnej,
120 DNI
intensywność fluorescencji co najmniej 120% (ΔR120)
Ramy czasowe: 120 DNI
2) procent całkowitej powierzchni zęba wykazujący wzrost intensywności fluorescencji o co najmniej 120% (ΔR120) – ujawnia to tylko obszary o większym stopniu grubości/dojrzewania płytki nazębnej (tj. kamień nazębny) na całej powierzchni wykrytej dojrzałej płytki nazębnej.
120 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja higieny jamy ustnej (SOH). Wynik może wynosić od 0, 1, ... do 5. Wartość SOH wynosząca 0 oznacza brak płytki nazębnej, a 5 to wartość maksymalna i oznacza maksymalne pokrycie zębów płytką nazębną i jest to najgorszy stan.
Ramy czasowe: 120 DNI
3) prosta punktacja higieny jamy ustnej (SOH) – wynik ten wyliczany jest przez autorskie oprogramowanie i pozwala ocenić stopień zapalenia dziąseł.
120 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riccardo Polosa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAL1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na oscylacyjna szczoteczka do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj