Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk tandbørstes effektivitet til at forhindre tandplakudvikling (E-TOOTH)

12. april 2024 opdateret af: Riccardo Polosa

Elektrisk tandbørstes effektivitet til at forhindre tandplakudvikling: En RCT, der bruger QLF-teknologi

Denne undersøgelse vil være den første til at sammenligne tandplakkvantificering mellem en oscillerende-roterende elektrisk tandbørste og en manuel tandbørste med en ny QLF-teknologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg af 12 ugers varighed designet til at vurdere, om en ny kommercielt tilgængelig oscillerende-roterende elektrisk tandbørste objektivt kan forbedre tandplakparametre opnået via lysinduceret fluorescens (QLF) teknologi. Undersøgelsen vil blive udført på en tandlægeklinik i Italien

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95100
        • Rekruttering
        • ADDENDO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være raske voksne (i alderen 18-50 år) ikke-rygere uden kliniske tegn på paradentose med mindst 10 naturlige fortænder i alt (cuspid til cuspid og under- og overkæbe).

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke personer med betydelig oral bløddelspatologi eller enhver form for tandkødsovervækst, bortset fra plak-induceret tandkødsbetændelse, med faste og aftagelige ortodontiske apparater eller aftagelige tandproteser og med enhver anden medicinsk tilstand, som efter hovedforskerens mening ville bringe deltagerens sikkerhed i fare eller forringe validiteten af ​​undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En digital
oscillerende-roterende elektrisk tandbørstegruppe
Adfærdsmæssigt: oscillerende tandbørste
oscillerende tandbørste
Aktiv komparator: B Manual
manuel tandbørstegruppe
Adfærdsmæssigt: standard manuel tandbørste
standard manuel tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fluorescensintensitet på mindst 30 % (ΔR30)
Tidsramme: 120 DAGE
1) procentdelen af ​​den samlede tandoverflade, der viser en stigning i fluorescensintensiteten på mindst 30 % (ΔR30) - dette angiver det samlede areal af moden tandplak, der er påvist,
120 DAGE
fluorescensintensiteten på mindst 120 % (ΔR120)
Tidsramme: 120 DAGE
2) procentdelen af ​​den samlede tandoverflade, der viser en stigning i fluorescensintensiteten på mindst 120% (ΔR120) - dette afslører kun områder med større niveau af plaktykkelse/modning (dvs. tandsten) inden for det samlede areal af moden tandplak påvist.
120 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundhygiejne-scoring (SOH), Scoren kan være fra 0, 1, .. til 5. En SOH-værdi på 0 indikerer ingen plak, og 5 er maksimum og står for maksimal plaque-tænderdækning og er den værste tilstand.
Tidsramme: 120 DAGE
3) den simple mundhygiejne (SOH) scoring - denne score beregnes af den proprietære software og giver et estimat af graden af ​​tandkødsbetændelse.
120 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riccardo Polosa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORAL1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner