Efficacité de la brosse à dents électrique dans la prévention du développement de la plaque dentaire (E-TOOTH)
16 mai 2024 mis à jour par: Riccardo Polosa
Efficacité des brosses à dents électriques dans la prévention du développement de la plaque dentaire : un ECR utilisant la technologie QLF
La présente étude sera la première à comparer la quantification de la plaque dentaire entre une brosse à dents électrique oscillante-rotative et une brosse à dents manuelle avec une nouvelle technologie QLF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une durée de 12 semaines conçu pour évaluer si une nouvelle brosse à dents électrique oscillante-rotative disponible dans le commerce peut améliorer objectivement les paramètres de la plaque dentaire obtenus via la technologie de fluorescence induite par la lumière (QLF).
L'étude sera menée dans une clinique dentaire en Italie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie, 95100
- ADDENDO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets devront être des adultes en bonne santé (âgés de 18 à 50 ans) non-fumeurs sans signes cliniques de parodontite avec au moins 10 dents antérieures naturelles au total (canine à canine et mâchoire inférieure et supérieure).
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les personnes présentant une pathologie importante des tissus mous buccaux ou tout type de prolifération gingivale autre que la gingivite induite par la plaque, avec des appareils orthodontiques fixes et amovibles ou des prothèses amovibles, et avec toute autre condition médicale qui, de l'avis du chercheur principal, serait mettre en péril la sécurité du participant ou diminuer la validité des résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un numérique
groupe de brosse à dents électrique oscillante-rotative
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brosse à dents oscillante
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|
Comparateur actif: B Manuel
groupe de brosses à dents manuelles
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brosse à dents manuelle standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de fluorescence d'au moins 30 % (ΔR30)
Délai: 120 JOURS
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1) le pourcentage de la surface dentaire totale présentant une augmentation de l'intensité de fluorescence d'au moins 30 % (ΔR30) - cela indique la surface totale de plaque dentaire mature détectée,
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120 JOURS
|
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l'intensité de fluorescence d'au moins 120 % (ΔR120)
Délai: 120 JOURS
|
2) le pourcentage de la surface totale de la dent présentant une augmentation de l'intensité de fluorescence d'au moins 120 % (ΔR120) - cela révèle uniquement les zones présentant un plus grand niveau d'épaisseur/maturation de la plaque dentaire (c'est-à-dire
tartre/tartre) dans la surface totale de plaque dentaire mature détectée.
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120 JOURS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'hygiène bucco-dentaire (SOH), le score peut être compris entre 0, 1, .. et 5. Une valeur SOH de 0 indique l'absence de plaque, et 5 est le maximum et représente la couverture maximale des dents par plaque et est le pire état.
Délai: 120 JOURS
|
3) le score simple d'hygiène bucco-dentaire (SOH) - ce score est calculé par le logiciel propriétaire et fournit une estimation du degré d'inflammation gingivale.
|
120 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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