피막 지지가 없는 눈의 공막 IOL 이식 및 고정을 위한 두 가지 수술 방법의 장기 결과: Yamane-Versus 4-flanged Technique (YAMPOINT)
2023년 10월 20일 업데이트: Claudette Abela-Formanek, Medical University of Vienna
본 연구는 공막내 IOL 고정 기법인 Yamane 기법과 4-플랜지 기법 간의 수술 기법과 수술 후 결과를 비교한 것입니다.
주요 목표는 수술 후 렌즈 틸트, 수술 기간, 수술 내 및 수술 후 합병증 속도 및 플랜지 주변의 공막 완전성입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Markus Schranz, Md
- 전화번호: +4314040079690
- 이메일: markus.schranz@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Markus Schranz, Md
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 피막 지지가 없는 경우 IOL (재)고정의 필요성
- 사전 동의를 제공하고 연구 기간에 대한 후속 조치를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 섬유주절제술 수포 또는 공막 연화증의 존재와 같은 봉합사 없는 IOL 고정에 대한 해부학적 또는 기타 금기 사항
- 눈의 활동성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 야마네 암
Yamane 기술을 이용한 공막 IOL 고정.
3피스 IOL(Kowa Avansee Preset)이 공막에 고정됩니다.
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25게이지 유리체절제술: 유리체가 있는 경우 제거
전안방 또는 유리체강에서 아탈구된 IOL이 있는 경우 제거
Yamane 기술을 이용한 공막 IOL 고정.
3피스 IOL(Kowa Avansee Preset)은 파란색 선 뒤로 2.5mm 외부화되는 촉각만을 사용하여 공막에 고정됩니다.
햅틱 끝부분은 다시 미끄러지는 것을 방지하기 위해 열소작기를 사용하여 플랜지로 처리되어 있습니다.
|
|
활성 비교기: "4-플랜지" 암
4플랜지 기술을 이용한 공막 IOL 고정.
4 루프 햅틱 IOL(Physiol Micropure 123)이 6.0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 공막에 고정됩니다.
|
25게이지 유리체절제술: 유리체가 있는 경우 제거
전안방 또는 유리체강에서 아탈구된 IOL이 있는 경우 제거
4플랜지 기술을 이용한 공막 IOL 고정.
4 루프 햅틱 IOL(Physical Micropure 123)은 2개의 햅틱 루프당 1개의 6.0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 공막에 고정되며, 이 봉합사는 W 모양으로 루프를 통과합니다.
봉합사 끝은 파란색 선 뒤로 2.5mm 외부화되어 있으며 다시 미끄러지는 것을 방지하기 위해 열 소작기를 사용하여 끝 부분을 플랜지로 처리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOL 기울기
기간: 3 년
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전안부 광간섭 단층촬영 장치(Casia 2, Tommy, Japan)를 사용하여 측정한 수술 후 안구내 수정체 기울기 정도
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3 년
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IOL 중심분할
기간: 3 년
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전안부 광간섭 단층 촬영 장치(Casia 2, Tommy, Japan)로 측정한 수술 후 안구 내 렌즈 중심이 밀리미터 단위로 측정됨
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최상의 교정된 시각적 결과
기간: 12주
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안구내 렌즈 이식 후 달성된 최고의 교정 시력(Snellen) 결과
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12주
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플랜지 침식 및 침입
기간: 3 년
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조사 기간 동안 결막을 통한 플랜지 침식 또는 공막을 통한 침입 위험
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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