삼차신경통 치료에서 삼차신경절 RFT와 상악/하악 PRF 비교
삼차신경통 치료에서 삼차신경절 고주파 열응고술과 초음파유도 상하악 펄스 고주파열치료의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
삼차신경통(TN)은 갑자기 시작되고 끝나며 삼차신경 분지와 관련된 영역으로 제한되는 매우 심한 편측의 짧은 번개 같은 통증입니다. 통증은 세수, 면도, 흡연, 말하기 및/또는 양치질(유발 요인)과 같은 자극에 의해 유발될 수 있으며 일반적으로 자발적으로 발생합니다.
TN의 치료는 여러 약물을 사용함에도 불구하고 복잡하며 내성이 있을 수 있습니다. 의학적 치료에 반응하지 않거나 부작용이 있는 경우 중재적 시술을 선택할 수 있습니다. 중재 절차에는 삼차신경절 RFT 및 상악-하악(최대/맨드) 신경 PRF가 포함됩니다. PRF는 표적 신경에 짧은 고전압 전류를 전달하여 통증 신호의 전달을 조절하는 비열 효과를 생성합니다. RFT는 표적 조직을 가열하는 지속적인 전류를 전달하여 신경에 응고 괴사를 유발합니다.
삼차신경절 RFT는 특발성 TN의 치료에서 자주 수행되는 방법이지만 초음파 유도 최대/맨드 신경 PRF에 대한 문헌 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 TN에 대한 삼차신경절 RFT와 최대/맨드 신경 PRF의 효능을 비교하는 것이었습니다. 이차 목표는 부작용을 기반으로 약물 소비 및 중재 안전성에 대한 중재의 효과를 확인하는 것이었습니다. 각 그룹당 22명의 환자, 총 44명의 환자가 비교를 위해 등록됩니다. 치료 전, 치료 후 1개월, 6개월의 NRS 및 MQS III 점수를 그룹 내 및 그룹 간 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제두통학회에 따른 특발성 테네시 환자
- 의학적 치료에도 불구하고 최소 6개월 동안 통증이 지속되고 수치 평가 척도(NRS) 점수가 6점 이상(카르바마제핀, 가바펜티노이드 또는 트라마돌의 최대 허용 용량에도 불구하고)
제외 기준:
- MRI 및 MRI 혈관 조영술에 의한 삼차 신경의 혈관 압박 및 다발성 경화증과 같은 이차적 원인의 존재
- 치아 또는 측두하악 관절 병리
- TN에 대한 이전 중재 시술 또는 수술
- 응고병증 또는 항응집제 및 항응고제 사용
- 심장박동기
- 신장 간 부전
- 정신질환 진단
- 악성종양과
- 주사 부위 또는 전신 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파열응고그룹
삼차신경통에 대한 삼차신경절 고주파열응고술
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환자를 앙와위로 눕히고 투시경 안내 하에 머리를 턱밑 경사 위치로 하여 하악의 관상돌기 내측에서 난원공을 확인합니다.
20게이지, 5mm 능동형 및 100mm 고주파 캐뉼라를 순순근의 2cm 측면에 삽입하고 구멍 쪽으로 전진시킵니다.
측면 투시 영상으로 난원공에 진입한 후 고주파 캐뉼라를 고주파 발생기에 연결하고 감각 및 운동 자극을 실시하여 목표로 삼고 있는 상하악 신경을 확인합니다.
고주파 병변은 60초 동안 60°C, 65°C, 70°C에서 적용됩니다.
시술 후 1시간 동안 환자의 부작용을 관찰합니다.
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활성 비교기: 펄스형 고주파 그룹
삼차신경통을 위한 상악하악신경 펄스 고주파
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환자는 영향을 받은 쪽이 위로 향하게 하여 측면 와위 자세로 눕습니다.
5-12MHz 선형 초음파 탐침을 전두엽과 수평면 모두에서 45° 경사로 상악골 위의 광대뼈 아래 부위에 배치합니다.
프로브 위치를 사용하면 앞쪽으로는 상악골, 뒤쪽으로는 접형골의 큰 날개로 제한되는 익상구개와를 시각화할 수 있습니다.
실시간 초음파 유도를 통해 내상악 동맥의 위치를 직접 확인하고 바늘 끝을 식별할 수 있습니다.
고주파 캐뉼라를 고주파 발생기에 연결하고 감각 및 운동 자극에 대한 적절한 반응을 얻어 상하악 신경의 위치를 확인한 후 42°C에서 240초 동안 PRF를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 베이스라인에서 치료 후 1개월 및 6개월까지의 변화
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NRS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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베이스라인에서 치료 후 1개월 및 6개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 정량 척도 III(MQS III)
기간: 치료 후 6개월째 베이스라인 대비 변화
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MQS III는 종류, 복용량 및 관련 위험을 기반으로 각 약물에 수치 값을 할당하여 약물 요법을 정량화하는 의학 연구에서 검증된 도구입니다.
이 척도는 임상의와 연구자가 치료 과정이나 연구 전반에 걸쳐 통증 수준의 변화를 추적하고 약물 소비 및 잠재적인 부정적인 영향에 대한 객관적인 측정을 제공하는 데 도움이 됩니다.
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치료 후 6개월째 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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두통 장애에 대한 임상 시험
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