RObotic 보조 대 기존 무릎 관내 인공 삽입물 기술 비교 (ROCKETS)

연구 수행의 이론적 근거:

이번 연구는 로봇을 이용한 슬관절 전치환술(RTKR)이 기존 슬관절 전치환술(TKR)과 비교하여 임상적, 경제적 영향을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 수술의 정밀도 향상을 포함하여 잠재적으로 더 나은 환자 결과 및 의료 비용 절감으로 이어지는 RTKR의 잠재적 이점에 중점을 둡니다. 우리의 1차 평가변수는 일상 생활에서 무릎 관절에 대한 환자의 인식을 측정하는 것을 목표로 하는 잊혀진 관절 점수(FJS)입니다. 이는 자연스러운 관절 기능 회복에 있어 무릎 치환 수술의 성공 여부를 나타냅니다. 2차 평가변수에는 환자 보고 결과 측정(PROM), 환자 활동 수준, 엑스레이 상에서 임플란트 위치 지정의 정확성, 부작용 발생률 등이 포함됩니다.

연구 설계:

RTKR의 결과를 전통적인 TKR 기술과 비교하는 두 가지 치료군을 사용한 다기관, 선호도 관용, 무작위, 대조, 우월성 시험.

연구 인구:

현지 지침에 따라 TKR에 적합하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 받은 18세 이상의 성인 환자.

환자 수:

400

포함 기준:

환자는 18세 이상의 성인이어야 하며 현지 지침에 따라 TKR에 적합하고 연구에 기꺼이 참여할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

특별한 보형물이나 기술이 필요한 극도의 부정렬 환자, 의학적 이유로 수술에 부적합한 환자, 기타 이유로 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 환자.

주요 결과 변수:

수술 후 2년의 잊혀진 관절 점수(FJS)