Robotassisteret versus konventionelle knæendoprotetiske teknikker (ROCKETS)

Begrundelse for at gennemføre undersøgelsen:

Undersøgelsen har til formål systematisk at evaluere de kliniske og økonomiske konsekvenser af Robotic-Assisted Total Knee Replacement (RTKR) sammenlignet med konventionel Total Knee Replacement (TKR). Den fokuserer på de potentielle fordele ved RTKR, herunder forbedret præcision i kirurgi, hvilket potentielt kan føre til bedre patientresultater og reducerede sundhedsomkostninger. Vores primære endepunkt er Forgotten Joint Score (FJS), der har til formål at måle patienternes bevidsthed om deres knæled i hverdagen, hvilket indikerer succesen med knæudskiftningsoperationen med at genoprette den naturlige ledfunktion. Sekundære endepunkter omfatter patientrapporterede resultatmål (PROM'er), patientaktivitetsniveauer, nøjagtigheden af ​​implantatpositionering på røntgen og forekomsten af ​​uønskede hændelser.

Studere design:

Multicenter, præferencetolerant, randomiseret, kontrolleret, overlegenhedsforsøg med to behandlingsarme, der sammenligner resultaterne af RTKR med traditionelle TKR-teknikker.

Undersøgelsespopulation:

Voksne patienter på 18 år og ældre, som er berettiget til TKR i henhold til lokale retningslinjer, og som har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Antal patienter:

400

Inklusionskriterier:

Patienter skal være voksne i alderen 18 år og ældre, kvalificerede til TKR i henhold til lokale retningslinjer og villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ekstrem fejlstilling, der kræver specielle implantater eller teknikker, patienter, der er uegnede til operation af medicinske årsager, og patienter, der af andre årsager anses for uegnede til at deltage i undersøgelsen.

Primære udfaldsvariable:

The Forgotten Joint Score (FJS) 2 år efter operationen