만성 단계의 뇌졸중 후 환자를 치료하기 위한 가정에서의 재활 운동 계획의 효과
배경: 뇌졸중은 전 세계적으로 사망 원인 2위이자 장애의 주요 의학적 원인입니다. 영향을 받은 개인의 45%가 평생 동안 계속해서 중등도 또는 중증 기능 장애를 갖게 될 것으로 추정됩니다. 미국 뇌졸중 협회(American Stroke Association)에 따르면 원격 재활은 뇌졸중 생존자에게 시기적절하고 효율적인 치료를 제공하여 환자의 기능적 결과를 개선하는 동시에 장기적인 장애 및 관련 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
가설: 개발된 애플리케이션(Muvity)을 통해 이 연구는 특히 뇌졸중 후유증 단계에 있는 개인을 위한 재활을 위한 유익한 도구로서 원격 재활 및 가상 현실의 타당성에 기여하는 것을 목표로 합니다.
목표: 6개월 이상 전에 뇌졸중을 경험한 환자를 위한 원격 재활에서 비몰입형 가상 현실 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법론: 단일 맹검을 이용한 전향적 종단 연구. 통제 그룹은 전통적인 개입을 받는 반면, 실험 그룹은 혁신적인 개입을 받습니다(n=25).
변수: 수집된 변수 및 측정 도구에는 상지 기능(Fugl-Meyer 척도), 균형(Berg), 기능적 독립성(Barthel), 통증(Brief Pain Inventory), 뇌졸중 후 삶의 질(ECVI-38), 정서적 건강(UCLA 자체 평가 우울증 척도), 치료 기대(치료 기대 척도), 치료 준수(APP를 통해) 및 만족도(Telehealth Usability Questionnaire).
통계 분석: 데이터는 프로토콜(PP)별로 분석됩니다. 데이터의 정규성 분포를 평가하고 정규성에 따라 모수적 또는 비모수적 기술을 사용하여 결과를 분석합니다. 이변량 분석은 p < 0.05일 때 통계적으로 유의미한 결과를 고려하여 대조군과 중재 그룹 간의 결과를 비교합니다.
예상 결과: 다양한 변수에 대해 그룹 간에 유사한 결과가 예상되거나 실험 그룹에서는 약간 유리한 결과가 예상됩니다.
적용 가능성 및 관련성: 이 응용 프로그램은 즐겁고 매력적인 방식으로 운동 재활 치료에 대한 접근을 촉진하고 신체 활동을 촉진하며 건강한 생활 방식에 기여합니다. 본 연구 결과를 얻은 후, 최종 적용 가능성을 검증하기 위해 5개 사회 위생 센터 또는 연관 센터에서 응용 프로그램의 시험 구현을 계획하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
"뇌졸중 환자의 평가 및 치료에 관한 카탈로니아 합의"에 설명된 바와 같이, 뇌졸중의 영향이 안정화되는 만성 단계에서 환자는 장기적인 요구 사항을 해결하기 위해 재활 서비스를 계속해서 이용할 수 있어야 합니다. 그러나 환자를 재활 서비스에 의뢰하는 결정은 환자와 가족의 요구에 크게 의존하는 경우가 많으며, 1차 진료 서비스와 전문 서비스 간의 조정을 보장하는 명확한 기준이 부족합니다. 뇌졸중 생존자를 돌보는 것과 관련된 예상되는 높은 비용과 함께 이러한 실행 격차를 고려할 때 비 몰입형 가상 현실 원격 재활은 환자와 의료 전문가 및 관리자 모두에게 유익한 도구로 제안됩니다.
이 연구는 특히 뇌졸중 후유증을 겪고 있는 개인을 위한 재활을 위한 유익한 도구로서 원격 재활 및 가상 현실의 타당성에 기여하는 것을 목표로 합니다.
목표(일반 및 특정)
본 연구의 일반적인 목적은 6개월 이상 뇌졸중을 앓은 대상자를 대상으로 원격 재활에서 비몰입형 가상 현실 프로그램의 효과를 평가하고, 기존 치료법과 게임화된 치료법의 효과를 비교하는 것입니다(개발된 컴퓨터 응용 프로그램 사용). .
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 개입 전후의 관절 운동 범위(굴곡, 외전, 어깨의 수평 외전, 팔꿈치 굴곡)의 변화를 관찰하십시오.
- 2주차와 12주차 사이에 게임 성능(점수, 시간 등)이 변하는지 평가합니다.
- 컴퓨팅 애플리케이션이 사용자의 균형에 미치는 영향을 분석합니다. 두 그룹 간의 균형 결과를 비교합니다.
- 개입 전후의 통증 변수의 변화를 측정하고 두 그룹 간을 비교합니다.
- 개입 전반에 걸쳐 사용자의 정서적 건강에 대한 잠재적인 변화를 탐색합니다.
- 애플리케이션이 사용자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 확인합니다.
- 응용 프로그램 사용을 통해 피험자의 기대가 충족되는지 확인하십시오.
- 응용 프로그램과 기존 방법을 사용하여 치료 순응도를 비교합니다.
- 애플리케이션을 사용하면 가정 재활 안내 제공에 대한 만족도가 더 높아지는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gil Serrancolí, PhD
- 전화번호: +34620372629
- 이메일: gil.serrancoli@upc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cris Molas, Msc
- 이메일: muvity.rehab@adfo.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08019
- 아직 모집하지 않음
- Universitat Politècnica de Catalunya
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연락하다:
- Gil Serrancolí, PhD
- 전화번호: +34620372629
- 이메일: gil.serrancoli@upc.edu
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수석 연구원:
- Gil Serrancolí, PhD
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부수사관:
- Jordi Torner, PhD
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Barcelona
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- 모병
- Associació Disminuïts Físics d'Osona
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연락하다:
- Cris Molas, Msc
- 이메일: muvity.rehab@adfo.cat
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연락하다:
- Ariadna Pamplona, Msc
- 전화번호: +34682885675
- 이메일: projectes@adfo.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~85세.
- 뇌졸중 기간이 6개월 이상 + 뇌졸중 후 재활을 통해 퇴원합니다.
- 중등도 신체 장애: 수정된 랭킨 척도에서 1~3점.
- 서기: 도움 없이 2분 동안 안전하게 서 있을 수 있습니다(버그 척도 항목 2의 최대 점수 -4-).
- 시각: 2미터 거리에서 화면을 정확하게 시각화할 수 있습니다.
- 인지 상태: 인지 장애 또는 경도 인지 장애가 없습니다(간이 정신 상태 검사 점수 ≥ 24). 카탈로니아어 또는 스페인어로 된 구두 지시를 이해하고 따르는 능력.
- 기술력 : 휴대폰, 컴퓨터(키보드, 마우스, 스크린)의 기본적인 사용이 가능합니다.
- 견완관절 가동성: 최소 30° 굴곡, 외전, 수평 외전; 15° 내부 및 외부 회전.
- 팔꿈치 관절 가동성: 최소 45° 굴곡.
제외 기준:
- 강도 높은 물리 치료에 참여합니다.
- 심한 실어증: 말로 의사소통할 수 없거나 어려움을 겪는 경우.
- 단기 및 중기 기억에 영향을 미치는 인지 장애.
- 시력: 양쪽 눈에 시각 장애가 있어 화면 시각화가 손상될 수 있습니다.
- 시력: 편측 공간 방치를 경험합니다. 즉, 부상 반대편의 자극을 처리하는 데 어려움이 있음을 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 공립병원에서 권장하는 것과 유사한 치료를 따릅니다.
그들은 집에서 할 수 있는 몇 가지 운동에 대한 설명이 적힌 종이를 받습니다.
이러한 작업은 12주 동안 매주 30분씩 3회 수행되어야 합니다.
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실험적: Muvity - 개입
이 그룹은 깊이 카메라를 사용하는 원격 재활 시스템인 Muvity를 사용하여 치료사가 처방한 치료를 따릅니다.
치료는 가상 아바타가 안내하는 몇 가지 운동과 플레이할 수 있는 몇 가지 엑서게임으로 구성됩니다.
컴퓨터 응용 프로그램은 관절 각도의 동작 범위뿐만 아니라 플레이 시간 및 이론적인 궤적과의 편차도 모니터링합니다.
이 세션은 12주 동안 주당 30분 세션 3회(대조 그룹과 동일한 양)로 수행되도록 프로그래밍되어 있습니다.
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사용자는 원격 재활 시스템 Muvity의 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어
기간: 두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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운동 기능을 평가하기 위한 표준 Fugl-Meyer 점수.
A(상지, 최대 36점), D(협응, 최대 6점), H(감각, 최대 6점), I(관절 운동(최대 16점), J(관절통, 최대) 16점까지).
총점은 최대 80점까지 가능합니다(점수가 높을수록 기능성도 높아짐).
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두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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버그 점수
기간: 두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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Standard Berg Balance Scale은 균형 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0(평형이 크게 영향을 받음)부터 56(탁월한 평형 능력)까지입니다.
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두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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간략한 통증 목록
기간: 두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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관절통을 평가하기 위한 표준 점수.
통증강도와 관련된 11개의 문항으로 구성되어 있습니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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운동 범위
기간: 두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 중재 그룹은 12주 치료 기간 동안이다.
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대면 평가 세션 동안 대조 그룹과 중재 그룹 모두에 대한 치료 전후에 상지 및 하지 관절 각도의 운동 범위가 계산됩니다.
이 정보는 12주 치료 기간 동안 중재 그룹을 위해 수집됩니다.
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두 그룹 모두 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 중재 그룹은 12주 치료 기간 동안이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 중재 그룹의 12주 치료 기간 동안.
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대면 평가 세션 동안 대조 그룹과 중재 그룹 모두에 대한 치료 전후에 상지 및 하지 관절 각도의 운동 범위가 계산됩니다.
이 정보는 12주 치료 기간 동안 중재 그룹을 위해 수집됩니다.
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중재 그룹의 12주 치료 기간 동안.
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재활 세션에 소요된 시간
기간: 중재 그룹의 12주 치료 기간 동안.
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재활 세션에 소요된 시간은 두 그룹 모두에 대해 모니터링됩니다(대조군은 간단한 모바일 앱으로, 개입 그룹은 Muvity로).
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중재 그룹의 12주 치료 기간 동안.
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UCLA 자체 평가 우울증 척도
기간: 12주 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내
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자기 평가 우울증 점수.
범위는 3(외로움에 대한 낮은 인식)에서 9(외로움에 대한 높은 인식) 사이입니다.
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12주 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내
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ECVI-38
기간: 12주 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내
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삶의 질은 표준 테스트 ECVI-38로 모니터링됩니다.
이는 스페인어(뇌졸중의 삶의 질 척도)로 "Escala de calidad de vida para el ictus"(ECVI)를 의미하며 범위는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애) 사이입니다.
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12주 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gil Serrancolí, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- 수석 연구원: Cris Molas, Msc, Associació Disminuïts Físics d'Osona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병