Eficácia de um plano de exercícios de reabilitação em casa para tratar pacientes pós-AVC na fase crônica
Antecedentes: O AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa médica de incapacidade. Estima-se que 45% dos indivíduos afetados continuarão a ter incapacidades funcionais moderadas ou graves ao longo da vida. De acordo com a American Stroke Association, a telerreabilitação tem o potencial de fornecer cuidados oportunos e eficientes aos sobreviventes de AVC, melhorando os resultados funcionais dos pacientes e, ao mesmo tempo, reduzindo a incapacidade a longo prazo e os custos associados.
Hipótese: Através do aplicativo desenvolvido (Muvity), o estudo visa contribuir para a validade da telerreabilitação e da realidade virtual como ferramentas benéficas para a reabilitação, especificamente para indivíduos em fase de sequelas pós-AVC.
Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de realidade virtual não imersiva na telerreabilitação para pacientes que sofreram acidente vascular cerebral há mais de 6 meses.
Metodologia: Estudo prospectivo longitudinal com cegamento único. O grupo controle passa por uma intervenção convencional, enquanto o grupo experimental passa por uma intervenção inovadora (n=25).
Variáveis: As variáveis coletadas e ferramentas de medição incluem funcionalidade da extremidade superior (escala Fugl-Meyer), equilíbrio (Berg), independência funcional (Barthel), dor (Brief Pain Inventory), qualidade de vida pós-AVC (ECVI-38), emocional saúde (Escala de Autoavaliação de Depressão da UCLA), expectativas de tratamento (Escala de Expectativa de Tratamento), adesão ao tratamento (por meio de um APP) e satisfação (Questionário de Usabilidade de Telessaúde).
Análise Estatística: Os dados serão analisados por protocolo (PP); será avaliada a distribuição de normalidade dos dados e os resultados serão analisados por meio de técnicas paramétricas ou não paramétricas dependendo da normalidade. Uma análise bivariada comparará os resultados entre os grupos controle e intervenção, considerando resultado estatisticamente significativo quando p < 0,05.
Resultados Esperados: Esperam-se resultados semelhantes entre os grupos ou resultados ligeiramente favoráveis no grupo experimental para as diferentes variáveis.
Aplicabilidade e Relevância: O aplicativo facilitaria o acesso a tratamentos de reabilitação motora de forma prazerosa e envolvente, promovendo a atividade física e contribuindo para um estilo de vida saudável. Após a obtenção dos resultados deste estudo, está prevista uma implementação experimental da aplicação em cinco centros sociosanitários ou associativos para verificar a sua aplicabilidade final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme descrito no “Consenso Catalão sobre Avaliação e Tratamento de Pacientes Pós-AVC”, na fase crônica, quando os efeitos do AVC se estabilizaram, os pacientes devem continuar a ter acesso a serviços de reabilitação para atender às suas necessidades de longo prazo. No entanto, a decisão de encaminhar pacientes para serviços de reabilitação depende muitas vezes muito da procura do paciente e da família, carecendo de critérios claros que garantam a coordenação entre os serviços de Cuidados Básicos e os especializados. Considerando esta lacuna na ação, juntamente com os elevados custos estimados associados ao cuidado de sobreviventes de AVC, a telerreabilitação com realidade virtual não imersiva é proposta como uma ferramenta benéfica tanto para os pacientes como para os profissionais e gestores de saúde.
O estudo visa contribuir para a validade da telerreabilitação e da realidade virtual como ferramentas benéficas para a reabilitação, especificamente para indivíduos com sequelas pós-AVC.
Objetivos (Gerais e Específicos)
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de realidade virtual não imersiva em telerreabilitação direcionado a sujeitos que sofreram acidente vascular cerebral há mais de seis meses, comparando a eficácia da terapia convencional com a terapia gamificada (utilizando o aplicativo computacional desenvolvido). .
Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:
- Observe as mudanças na amplitude de movimento articular (flexão, abdução, abdução horizontal do ombro e flexão do cotovelo) antes e depois da intervenção.
- Avalie se o desempenho do jogo (pontuações, tempo, etc.) muda entre a semana 2 e a semana 12.
- Analisar os efeitos da aplicação computacional no equilíbrio dos usuários. Compare os resultados de equilíbrio entre os dois grupos.
- Medir a evolução da variável dor antes e depois da intervenção e comparar entre os dois grupos.
- Explore possíveis mudanças na saúde emocional dos usuários ao longo da intervenção.
- Determine o impacto do aplicativo na qualidade de vida (QV) do usuário.
- Verificar se as expectativas dos sujeitos são atendidas através da utilização do aplicativo.
- Compare a adesão ao tratamento usando o aplicativo versus a metodologia convencional.
- Determine se o uso do aplicativo gera maior satisfação ao oferecer orientação de reabilitação domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gil Serrancolí, PhD
- Número de telefone: +34620372629
- E-mail: gil.serrancoli@upc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cris Molas, Msc
- E-mail: muvity.rehab@adfo.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08019
- Ainda não está recrutando
- Universitat Politècnica de Catalunya
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Contato:
- Gil Serrancolí, PhD
- Número de telefone: +34620372629
- E-mail: gil.serrancoli@upc.edu
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Investigador principal:
- Gil Serrancolí, PhD
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Subinvestigador:
- Jordi Torner, PhD
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espanha, 08500
- Recrutamento
- Associació Disminuïts Físics d'Osona
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Contato:
- Cris Molas, Msc
- E-mail: muvity.rehab@adfo.cat
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Contato:
- Ariadna Pamplona, Msc
- Número de telefone: +34682885675
- E-mail: projectes@adfo.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 18 e 85 anos.
- Duração do AVC superior a seis meses + Alta da reabilitação pós-AVC.
- Incapacidade física moderada: pontuação entre 1-3 na Escala de Rankin Modificada.
- Em pé: capaz de ficar em pé com segurança por 2 minutos sem apoio (pontuação máxima -4- no item 2 da Escala de Berg).
- Visão: capaz de visualizar corretamente uma tela a uma distância de 2 metros.
- Estado cognitivo: Sem comprometimento cognitivo ou comprometimento cognitivo leve (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24). Capacidade de compreender e seguir instruções verbais em catalão ou espanhol.
- Habilidades tecnológicas: capaz de usar o celular e o computador básico (teclado, mouse, tela).
- Mobilidade articular glenoumeral: mínimo de 30º de flexão, abdução, abdução horizontal; e rotação interna e externa de 15º.
- Mobilidade articular do cotovelo: flexão mínima de 45º.
Critério de exclusão:
- Envolver-se em terapias físicas intensas.
- Afasia grave: incapacidade ou dificuldade de comunicação através da fala.
- Comprometimentos cognitivos que afetam a memória de curto e médio prazo.
- Visão: ter déficits visuais em ambos os olhos que podem prejudicar a visualização da tela.
- Visão: experimentar negligência hemiespacial, significando dificuldade em processar estímulos no lado oposto à lesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Esse grupo segue tratamento semelhante ao recomendado por um hospital público.
Eles recebem uma folha de papel com a descrição de alguns exercícios para fazer em casa.
Isso deve ser feito em três sessões de 30 minutos por semana, durante 12 semanas.
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Experimental: Muvidade - Intervenção
Este grupo segue um tratamento prescrito por um terapeuta utilizando o Muvity, um sistema de telerreabilitação que utiliza uma câmera de profundidade.
O tratamento consiste em alguns exercícios guiados por um avatar virtual e alguns exergames para jogar.
O aplicativo de computador monitora as amplitudes de movimento dos ângulos articulares, bem como o tempo jogado e os desvios das trajetórias teóricas.
Essas sessões estão programadas para serem realizadas em três sessões de 30 minutos por semana, durante 12 semanas (mesma quantidade do grupo Controle).
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Os usuários contam com o apoio do sistema de telerreabilitação Muvity
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fugl-Meyer
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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Escore padrão de Fugl-Meyer para avaliação da funcionalidade motora.
Seções A (membros superiores, até 36 pontos), D (coordenação, até 6 pontos), H (sensação, até 6 pontos), I (movimento articular (até 16 pontos) e J (dor articular, até para 16 pontos).
A pontuação total pode chegar a 80 pontos (quanto maior a pontuação, maior a funcionalidade).
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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Pontuação de Berg
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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A Escala de Equilíbrio Standard Berg é usada para avaliar o controle do equilíbrio.
As pontuações variam de 0 (equilíbrio fortemente afetado) a 56 (excelente capacidade de equilíbrio).
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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Breve Inventário de Dor
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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Pontuação padrão para avaliar dores nas articulações.
É composto por 11 questões relacionadas à intensidade da dor.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e 10 de alta intensidade de dor.
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após os tratamentos para ambos os grupos.
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Faixas de movimento
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento para ambos os grupos e durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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As amplitudes de movimento dos ângulos articulares dos membros superiores e inferiores são computadas antes e depois dos tratamentos para os grupos controle e intervenção durante as sessões de avaliação presenciais.
Esta informação também é coletada para o grupo de intervenção durante o tratamento de 12 semanas.
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento para ambos os grupos e durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixas de movimento
Prazo: Durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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As amplitudes de movimento dos ângulos articulares dos membros superiores e inferiores são computadas antes e depois dos tratamentos para os grupos controle e intervenção durante as sessões de avaliação presenciais.
Esta informação também é recolhida para o grupo de intervenção durante o tratamento de 12 semanas
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Durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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Tempo gasto nas sessões de reabilitação
Prazo: Durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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O tempo gasto nas sessões de reabilitação é monitorado para ambos os grupos (por um aplicativo móvel simples para o grupo Controle e pela Muvity para o grupo intervenção)
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Durante o tratamento de 12 semanas para o grupo de intervenção.
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Escala de autoavaliação de depressão da UCLA
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento de 12 semanas
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Pontuação de autoavaliação de depressão.
Varia entre 3 (baixa percepção de solidão) a 9 (alta percepção de solidão).
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento de 12 semanas
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ECVI-38
Prazo: Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento de 12 semanas
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A qualidade de vida é monitorada pelo teste padrão ECVI-38.
Significa "Escala de qualidade de vida para el ictus" (ECVI) em espanhol (Escala de Qualidade de Vida para AVC). Varia entre 0 (sem comprometimento) a 100 (comprometimento máximo).
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Dentro de uma semana antes e dentro de uma semana após o tratamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gil Serrancolí, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- Investigador principal: Cris Molas, Msc, Associació Disminuïts Físics d'Osona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RehabAtHome_Osona
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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