Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusharjoitussuunnitelman tehokkuus kotona aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hoidossa kroonisessa vaiheessa

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gil Serrancolí, Universitat Politècnica de Catalunya

Taustaa: Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja ensisijainen lääketieteellinen vamman syy. On arvioitu, että 45 prosentilla sairastuneista henkilöistä on kohtalainen tai vaikea toimintavamma koko elämänsä ajan. American Stroke Associationin mukaan etäkuntoutus voi tarjota oikea-aikaista ja tehokasta hoitoa aivohalvauksesta selviytyneille, mikä parantaa potilaiden toiminnallisia tuloksia ja vähentää pitkäaikaista vammaisuutta ja siihen liittyviä kustannuksia.

Hypoteesi: Tutkimuksen tavoitteena on kehittää kehitetyn sovelluksen (Muvity) avulla lisäämään etäkuntoutuksen ja virtuaalitodellisuuden pätevyyttä hyödyllisinä kuntoutuksen välineinä, erityisesti aivohalvauksen jälkeisessä jälkivaiheessa oleville henkilöille.

Tavoitteet: Arvioida ei-immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman tehokkuutta etäkuntoutuksessa potilailla, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen yli 6 kuukautta sitten.

Metodologia: Prospektiivinen pitkittäistutkimus kertasokkouksella. Kontrolliryhmälle tehdään perinteinen interventio, kun taas koeryhmälle innovatiivinen interventio (n=25).

Muuttujat: Kerätyt muuttujat ja mittaustyökalut sisältävät yläraajojen toiminnallisuuden (Fugl-Meyerin asteikko), tasapainon (Berg), toiminnallisen riippumattomuuden (Barthel), kipu (Brief Pain Inventory), aivohalvauksen jälkeisen elämänlaadun (ECVI-38), tunnetason terveys (UCLA Self-Rating Depression Scale), hoito-odotukset (Expectation for Treatment Scale), hoitoon sitoutuminen (APP:n kautta) ja tyytyväisyys (Telehealth Usability Questionnaire).

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan protokollakohtaisesti (PP); aineiston normaalijakauma arvioidaan ja tulokset analysoidaan parametrisillä tai ei-parametrisilla tekniikoilla normaaliudesta riippuen. Kaksimuuttuja-analyysissä verrataan tuloksia kontrolli- ja interventioryhmien välillä ottaen huomioon tilastollisesti merkitsevä tulos, kun p < 0,05.

Odotetut tulokset: Samanlaisia ​​tuloksia odotetaan ryhmien välillä tai hieman suotuisia tuloksia koeryhmässä eri muuttujille.

Soveltuvuus ja relevanssi: Sovellus helpottaisi pääsyä motorisiin kuntoutushoitoihin nautittavalla ja mukaansatempaavalla tavalla edistäen fyysistä aktiivisuutta ja edistäen terveellisiä elämäntapoja. Tämän tutkimuksen tulosten saatuaan suunnitellaan sovelluksen koekäyttöönottoa viidessä sosio-sanitaarisessa tai assosiaatiokeskuksessa sen lopullisen soveltuvuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten "Katalonialainen konsensus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden arvioinnista ja hoidosta" kuvataan, kroonisessa vaiheessa, kun aivohalvauksen vaikutukset ovat tasaantuneet, potilaiden tulee edelleen olla käytettävissä kuntoutuspalveluissa, jotta he voivat vastata pitkäaikaisiin tarpeisiinsa. Päätös potilaiden ohjaamisesta kuntoutuspalveluihin riippuu kuitenkin usein vahvasti potilaan ja perheen kysynnästä, ja siitä puuttuu selkeät kriteerit, joilla varmistetaan perusterveydenhuollon ja erikoistuneiden palvelujen koordinointi. Kun otetaan huomioon tämä toimintapuute ja aivohalvauksesta selviytyneiden hoitoon liittyvät arvioidut korkeat kustannukset, ei-immersiivistä virtuaalitodellisuuden etäkuntoutusta ehdotetaan hyödylliseksi työkaluksi sekä potilaille että terveydenhuollon ammattilaisille ja johtajille.

Tutkimuksen tavoitteena on edistää etäkuntoutuksen ja virtuaalitodellisuuden pätevyyttä hyödyllisinä kuntoutuksen välineinä, erityisesti henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä jälkitauteja.

Tavoitteet (yleiset ja erityiset)

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ei-immersiivisen virtuaalitodellisuusohjelman tehokkuutta etäkuntoutuksessa yli kuusi kuukautta aivohalvauksen saaneille koehenkilöille vertaamalla perinteisen hoidon tehokkuutta pelilliseen terapiaan (kehitettyä laskennallista sovellusta käyttäen) .

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  • Tarkkaile muutoksia nivelen liikeradassa (fleksioon, sieppaus, olkapään vaakasuora abduktio ja kyynärpään koukistus) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
  • Arvioi, muuttuuko pelin suorituskyky (pisteet, aika jne.) viikon 2 ja 12 välillä.
  • Analysoi laskennallisen sovelluksen vaikutukset käyttäjien tasapainoon. Vertaa tasapainotuloksia molempien ryhmien välillä.
  • Mittaa kipumuuttujan kehitystä ennen ja jälkeen interventiota ja vertaa sitä kahden ryhmän välillä.
  • Tutki mahdollisia muutoksia käyttäjien emotionaalisessa terveydessä koko toimenpiteen ajan.
  • Selvitä sovelluksen vaikutus käyttäjän elämänlaatuun (QoL).
  • Tarkista, täyttyvätkö koehenkilöiden odotukset sovelluksen käytön kautta.
  • Vertaa hoitoon sitoutumista sovelluksen ja tavanomaisen menetelmän avulla.
  • Selvitä, johtaako sovelluksen käyttö parempaan tyytyväisyyteen kotikuntoutusohjauksen tarjoamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitat Politècnica de Catalunya
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gil Serrancolí, PhD
        • Alatutkija:
          • Jordi Torner, PhD
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • Rekrytointi
        • Associació Disminuïts Físics d'Osona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-85 vuotta vanha.
  • Aivohalvauksen kesto yli kuusi kuukautta + Kotiutus aivohalvauksen jälkeisestä kuntoutuksesta.
  • Keskivaikea fyysinen vamma: pisteet 1-3 modifioidulla Rankin-asteikolla.
  • Seisominen: pystyy seisomaan turvallisesti 2 minuuttia ilman tukea (maksimipistemäärä -4- Berg-asteikon 2 kohdassa).
  • Näkökyky: pystyy visualisoimaan näytön oikein 2 metrin etäisyydeltä.
  • Kognitiivinen tila: Ei kognitiivista tai lievää kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≥ 24). Kyky ymmärtää ja seurata suullisia ohjeita katalaaniksi tai espanjaksi.
  • Tekniset taidot: osaa käyttää matkapuhelinta ja tietokonetta (näppäimistö, hiiri, näyttö) peruskäyttöön.
  • Glenohumeraalisen nivelen liikkuvuus: vähintään 30º fleksio, abduktio, vaakasuora abduktio; ja 15º sisä- ja ulkokierto.
  • Kyynärnivelen liikkuvuus: vähintään 45º taivutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harrastaa intensiivistä fysioterapiaa.
  • Vaikea afasia: kyvyttömyys tai vaikeus kommunikoida puheen avulla.
  • Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat lyhyt- ja keskipitkän aikavälin muistiin.
  • Näkö: jommankumman silmän näköhäiriöt, jotka voivat heikentää näytön visualisointia.
  • Näkö: puolispatiaalinen laiminlyönti, mikä tarkoittaa vaikeuksia käsitellä ärsykkeitä vauriota vastakkaisella puolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä noudattaa samanlaista hoitoa kuin julkinen sairaala suosittelee. He saavat paperiarkin, jossa on kuvaus joistakin kotona suoritettavista harjoituksista. Nämä tulee tehdä kolmessa 30 minuutin istunnossa viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Muvity - Interventio
Tämä ryhmä seuraa terapeutin määräämää hoitoa käyttämällä Muvity-etäkuntoutusjärjestelmää, jossa käytetään syvyyskameraa. Hoito koostuu virtuaalisen avatarin ohjaamista harjoituksista ja joitain pelattavia exergame-pelejä. Tietokonesovellus tarkkailee nivelkulmien liikealueita sekä pelattua aikaa ja poikkeamia teoreettisista liikeradoista. Nämä istunnot on ohjelmoitu suoritettavaksi kolmessa 30 minuutin istunnossa viikossa 12 viikon aikana (sama määrä kuin kontrolliryhmässä).
Laite: Kuntoutushoito Muvitylla
Käyttäjillä on Muvity-etäkuntoutusjärjestelmän tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Normaali Fugl-Meyer-pistemäärä moottorin toiminnan arvioimiseksi. Osat A (ylaraajat, enintään 36 pistettä), D (koordinaatio, enintään 6 pistettä), H (tuntuma, enintään 6 pistettä), I (nivelliike (enintään 16 pistettä) ja J (nivelkipu, ylös) 16 pisteeseen). Kokonaispistemäärä voi olla jopa 80 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän toimintoja).
Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Bergin pisteet
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Standard Berg Balance Scalea käytetään tasapainonhallinnan arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (tasapaino vaikuttaa voimakkaasti) 56:een (erinomainen tasapainokapasiteetti).
Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Vakiopisteet nivelkivun arvioimiseksi. Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen. Pistemäärä 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 suurta kivun voimakkuutta.
Viikon sisällä ennen hoitoja ja viikon sisällä hoitojen jälkeen molemmille ryhmille.
Liikealueet
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä ja 12 viikon hoidon aikana interventioryhmässä.
Ylä- ja alaraajan nivelkulmien liikealueet lasketaan ennen ja jälkeen hoidot sekä kontrolli- että interventioryhmille kasvokkain suoritettavien arvioiden aikana. Nämä tiedot kerätään myös interventioryhmälle 12 viikon hoidon aikana.
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä ja 12 viikon hoidon aikana interventioryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueet
Aikaikkuna: Interventioryhmän 12 viikon hoidon aikana.
Ylä- ja alaraajan nivelkulmien liikealueet lasketaan ennen ja jälkeen hoidot sekä kontrolli- että interventioryhmille kasvokkain suoritettavien arvioiden aikana. Nämä tiedot kerätään myös interventioryhmälle 12 viikon hoidon aikana
Interventioryhmän 12 viikon hoidon aikana.
Kuntoutusistuntoihin käytetty aika
Aikaikkuna: Interventioryhmän 12 viikon hoidon aikana.
Kuntoutusistuntoihin käytettyä aikaa seurataan molemmissa ryhmissä (kontrolliryhmälle yksinkertaisella mobiilisovelluksella ja interventioryhmällä Muvityllä)
Interventioryhmän 12 viikon hoidon aikana.
UCLA:n itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen 12 viikon hoitoa ja viikon sisällä sen jälkeen
Itsearviointi masennuspisteet. Se vaihtelee välillä 3 (alhainen käsitys yksinäisyydestä) - 9 (korkea käsitys yksinäisyydestä).
Viikon sisällä ennen 12 viikon hoitoa ja viikon sisällä sen jälkeen
ECVI-38
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen 12 viikon hoitoa ja viikon sisällä sen jälkeen
Elämänlaatua valvotaan standarditestillä ECVI-38. Tämä tarkoittaa "Escala de calidad de vida para el ictus" (ECVI) espanjaksi (Aivohalvauksen elämänlaatuasteikko). Se vaihtelee välillä 0 (ei heikkenemistä) 100:aan (maksimi heikkeneminen).
Viikon sisällä ennen 12 viikon hoitoa ja viikon sisällä sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Politècnica de Catalunya

Yhteistyökumppanit

Institut Català de la Salut
Consorci Hospitalari de Vic
EAP Vic (CAP Remei)
Associació Disminuïts Físics d'Osona

Tutkijat

  • Päätutkija: Gil Serrancolí, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
  • Päätutkija: Cris Molas, Msc, Associació Disminuïts Físics d'Osona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RehabAtHome_Osona

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyrimme levittämään yhteenlasketut tulokset. Jokaisen osallistujan tunnistaminen ei ole mahdollista näitä tietoja käyttäville tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kuntoutushoito Muvitylla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa