Efficacité d'un plan d'exercices de rééducation à domicile pour traiter les patients post-AVC en phase chronique
Contexte : L’AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause médicale d’invalidité. On estime que 45 % des personnes touchées continueront à souffrir d’incapacités fonctionnelles modérées ou sévères tout au long de leur vie. Selon l'American Stroke Association, la téléréadaptation a le potentiel de fournir des soins rapides et efficaces aux survivants d'un AVC, améliorant ainsi les résultats fonctionnels des patients tout en réduisant l'invalidité à long terme et les coûts associés.
Hypothèse : Grâce à l'application développée (Muvity), l'étude vise à contribuer à la validité de la télérééducation et de la réalité virtuelle comme outils bénéfiques de réadaptation, notamment pour les individus en phase de séquelles post-AVC.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme de réalité virtuelle non immersive en télérééducation pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral il y a plus de 6 mois.
Méthodologie : Etude longitudinale prospective en simple aveugle. Le groupe témoin subit une intervention conventionnelle, tandis que le groupe expérimental subit une intervention innovante (n = 25).
Variables : Les variables collectées et les outils de mesure comprennent la fonctionnalité des membres supérieurs (échelle de Fugl-Meyer), l'équilibre (Berg), l'indépendance fonctionnelle (Barthel), la douleur (Brief Pain Inventory), la qualité de vie après un AVC (ECVI-38), l'émotionnel. santé (échelle d'auto-évaluation de la dépression de l'UCLA), attentes en matière de traitement (échelle d'attente en matière de traitement), observance du traitement (via une application) et satisfaction (questionnaire d'utilisabilité de la télésanté).
Analyse statistique : les données seront analysées selon le protocole (PP) ; la distribution de normalité des données sera évaluée et les résultats seront analysés à l'aide de techniques paramétriques ou non paramétriques en fonction de la normalité. Une analyse bivariée comparera les résultats entre les groupes témoin et d'intervention, en considérant un résultat statistiquement significatif lorsque p <0,05.
Résultats attendus : Des résultats similaires sont attendus entre les groupes ou des résultats légèrement favorables dans le groupe expérimental pour les différentes variables.
Applicabilité et pertinence : L'application faciliterait l'accès aux traitements de réadaptation motrice d'une manière agréable et engageante, favorisant l'activité physique et contribuant à un mode de vie sain. Dès l'obtention des résultats de cette étude, un essai d'implantation de l'application dans cinq centres socio-sanitaires ou associatifs est prévu pour vérifier son applicabilité finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme décrit dans le « Consensus catalan sur l'évaluation et le traitement des patients post-AVC », dans la phase chronique, lorsque les effets de l'AVC se sont stabilisés, les patients devraient continuer à avoir accès aux services de réadaptation pour répondre à leurs besoins à long terme. Cependant, la décision d’orienter les patients vers des services de réadaptation repose souvent en grande partie sur la demande des patients et de leurs familles, en l’absence de critères clairs pour garantir la coordination entre les services de soins primaires et les services spécialisés. Compte tenu de cette lacune dans l'action, ainsi que des coûts élevés estimés associés à la prise en charge des survivants d'un AVC, la téléréadaptation en réalité virtuelle non immersive est proposée comme un outil bénéfique tant pour les patients que pour les professionnels et gestionnaires de soins de santé.
L'étude vise à contribuer à la validité de la téléréadaptation et de la réalité virtuelle en tant qu'outils bénéfiques pour la réadaptation, en particulier pour les personnes subissant des séquelles post-AVC.
Objectifs (généraux et spécifiques)
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de réalité virtuelle non immersive en télérééducation ciblant les sujets ayant subi un accident vasculaire cérébral depuis plus de six mois, en comparant l'efficacité de la thérapie conventionnelle avec la thérapie gamifiée (en utilisant l'application informatique développée) .
Les objectifs spécifiques de l’étude sont les suivants :
- Observez les changements dans l’amplitude des mouvements articulaires (flexion, abduction, abduction horizontale de l’épaule et flexion du coude) avant et après l’intervention.
- Évaluez si les performances du jeu (scores, temps, etc.) changent entre la semaine 2 et la semaine 12.
- Analyser les effets de l'application informatique sur l'équilibre des utilisateurs. Comparez les résultats d’équilibre entre les deux groupes.
- Mesurer l'évolution de la variable douleur avant et après l'intervention et comparer-la entre les deux groupes.
- Explorez les changements potentiels dans la santé émotionnelle des utilisateurs tout au long de l'intervention.
- Déterminer l'impact de l'application sur la qualité de vie (QoL) de l'utilisateur.
- Vérifiez si les attentes des sujets sont satisfaites grâce à l'utilisation de l'application.
- Comparez l'observance du traitement en utilisant l'application par rapport à la méthodologie conventionnelle.
- Déterminez si l’utilisation de l’application entraîne une plus grande satisfaction en offrant des conseils en matière de réhabilitation à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gil Serrancolí, PhD
- Numéro de téléphone: +34620372629
- E-mail: gil.serrancoli@upc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cris Molas, Msc
- E-mail: muvity.rehab@adfo.cat
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08019
- Pas encore de recrutement
- Universitat Politècnica de Catalunya
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Contact:
- Gil Serrancolí, PhD
- Numéro de téléphone: +34620372629
- E-mail: gil.serrancoli@upc.edu
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Chercheur principal:
- Gil Serrancolí, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jordi Torner, PhD
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espagne, 08500
- Recrutement
- Associació Disminuïts Físics d'Osona
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Contact:
- Cris Molas, Msc
- E-mail: muvity.rehab@adfo.cat
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Contact:
- Ariadna Pamplona, Msc
- Numéro de téléphone: +34682885675
- E-mail: projectes@adfo.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre 18 et 85 ans.
- Durée de l'AVC supérieure à six mois + Sortie de la rééducation post-AVC.
- Handicap physique modéré : score compris entre 1 et 3 sur l'échelle de Rankin modifiée.
- Debout : capable de se tenir debout en toute sécurité pendant 2 minutes sans appui (score maximum -4- sur l'item 2 de l'échelle de Berg).
- Vision : capable de visualiser correctement un écran à une distance de 2 mètres.
- État cognitif : absence de troubles cognitifs ou troubles cognitifs légers (score au mini-examen de l'état mental ≥ 24). Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales en catalan ou en espagnol.
- Compétences technologiques : capable d'utiliser de manière basique un téléphone portable et un ordinateur (clavier, souris, écran).
- Mobilité articulaire glénohumérale : minimum de flexion 30º, abduction, abduction horizontale ; et rotation interne et externe de 15º.
- Mobilité de l'articulation du coude : flexion minimale de 45º.
Critère d'exclusion:
- S'engager dans des thérapies physiques intenses.
- Aphasie sévère : incapacité ou difficulté à communiquer par la parole.
- Déficiences cognitives affectant la mémoire à court et moyen terme.
- Vision : avoir des déficits visuels dans l’un ou l’autre œil pouvant altérer la visualisation sur écran.
- Vision : négligence hémispatiale, c'est-à-dire difficulté à traiter les stimuli du côté opposé à la blessure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe suit un traitement similaire à celui recommandé par un hôpital public.
Ils reçoivent une feuille de papier avec la description de quelques exercices à faire à la maison.
Ceux-ci doivent être effectués en trois séances de 30 minutes par semaine, pendant 12 semaines.
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Expérimental: Muvité - Intervention
Ce groupe suit un traitement prescrit par un thérapeute utilisant Muvity, un système de télérééducation utilisant une caméra en profondeur.
Le traitement consiste en quelques exercices guidés par un avatar virtuel et quelques jeux d'exercices à jouer.
L'application informatique surveille les amplitudes de mouvement des angles articulaires ainsi que le temps joué et les écarts par rapport aux trajectoires théoriques.
Ces séances sont programmées pour être réalisées en trois séances de 30 minutes par semaine, pendant 12 semaines (même durée que le groupe témoin).
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Les utilisateurs bénéficient du support du système de télérééducation Muvity
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl-Meyer
Délai: Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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Score Fugl-Meyer standard pour évaluer la fonctionnalité motrice.
Sections A (membres supérieurs, jusqu'à 36 points), D (coordination, jusqu'à 6 points), H (sensation, jusqu'à 6 points), I (mouvements articulaires (jusqu'à 16 points) et J (douleurs articulaires, jusqu'à à 16 points).
Le score total peut aller jusqu'à 80 points (plus le score est élevé, plus la fonctionnalité est élevée).
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Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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Note de Berg
Délai: Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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L’échelle d’équilibre standard de Berg est utilisée pour évaluer le contrôle de l’équilibre.
Les scores vont de 0 (équilibre fortement affecté) à 56 (excellente capacité d’équilibre).
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Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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Bref inventaire de la douleur
Délai: Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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Score standard pour évaluer les douleurs articulaires.
Il se compose de 11 questions liées à l’intensité de la douleur.
Un score de 0 indique une absence de douleur et un score de 10 indique une intensité de douleur élevée.
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Dans la semaine avant et dans la semaine après les traitements pour les deux groupes.
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Gammes de mouvement
Délai: Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement pour les deux groupes et pendant les 12 semaines de traitement pour le groupe d'intervention.
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Les amplitudes de mouvement des angles articulaires des membres supérieurs et inférieurs sont calculées avant et après les traitements pour les groupes de contrôle et d'intervention lors des séances d'évaluation en face à face.
Ces informations sont également recueillies pour le groupe d'intervention pendant le traitement de 12 semaines.
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Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement pour les deux groupes et pendant les 12 semaines de traitement pour le groupe d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gammes de mouvement
Délai: Pendant le traitement de 12 semaines pour le groupe d'intervention.
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Les amplitudes de mouvement des angles articulaires des membres supérieurs et inférieurs sont calculées avant et après les traitements pour les groupes de contrôle et d'intervention lors des séances d'évaluation en face à face.
Ces informations sont également recueillies pour le groupe d'intervention pendant le traitement de 12 semaines
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Pendant le traitement de 12 semaines pour le groupe d'intervention.
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Temps consacré aux séances de rééducation
Délai: Pendant le traitement de 12 semaines pour le groupe d'intervention.
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Le temps passé pour les séances de rééducation est suivi pour les deux groupes (par une simple application mobile pour le groupe Contrôle et par Muvity pour le groupe d'intervention)
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Pendant le traitement de 12 semaines pour le groupe d'intervention.
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression de l'UCLA
Délai: Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement de 12 semaines
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Score de dépression d’auto-évaluation.
Il varie entre 3 (faible perception de solitude) et 9 (forte perception de solitude).
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Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement de 12 semaines
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ECVI-38
Délai: Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement de 12 semaines
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La qualité de vie est contrôlée par le test standard ECVI-38.
Cela signifie « Escala de calidad de vida para el ictus » (ECVI) en espagnol (échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux). Il varie entre 0 (aucune déficience) et 100 (déficience maximale).
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Dans la semaine précédant et dans la semaine suivant le traitement de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gil Serrancolí, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- Chercheur principal: Cris Molas, Msc, Associació Disminuïts Físics d'Osona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RehabAtHome_Osona
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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