Efectividad de un plan de ejercicios de rehabilitación en el hogar para tratar a pacientes que han sufrido un ictus en la fase crónica
Antecedentes: El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en todo el mundo y la principal causa médica de discapacidad. Se estima que el 45% de las personas afectadas seguirán teniendo discapacidades funcionales moderadas o graves a lo largo de su vida. Según la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares, la telerehabilitación tiene el potencial de brindar atención oportuna y eficiente a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, mejorando los resultados funcionales de los pacientes y al mismo tiempo reduciendo la discapacidad a largo plazo y los costos asociados.
Hipótesis: A través de la aplicación desarrollada (Muvity), el estudio pretende contribuir a la validez de la telerehabilitación y la realidad virtual como herramientas beneficiosas para la rehabilitación, específicamente para individuos en fase de secuelas post-ictus.
Objetivos: Evaluar la efectividad de un programa de realidad virtual no inmersivo en telerehabilitación para pacientes que han sufrido un ictus hace más de 6 meses.
Metodología: Estudio longitudinal prospectivo con simple ciego. El grupo de control se somete a una intervención convencional, mientras que el grupo experimental se somete a una intervención innovadora (n=25).
Variables: Las variables recopiladas y las herramientas de medición incluyen la funcionalidad de las extremidades superiores (escala Fugl-Meyer), el equilibrio (Berg), la independencia funcional (Barthel), el dolor (Brief Pain Inventory), la calidad de vida post-ictus (ECVI-38), la emocional. salud (Escala de autoevaluación de depresión de UCLA), expectativas de tratamiento (Escala de expectativa de tratamiento), adherencia al tratamiento (a través de una aplicación) y satisfacción (Cuestionario de usabilidad de telesalud).
Análisis estadístico: los datos se analizarán por protocolo (PP); Se evaluará la distribución de normalidad de los datos y los resultados se analizarán mediante técnicas paramétricas o no paramétricas según la normalidad. Un análisis bivariado comparará los resultados entre los grupos control e intervención, considerando un resultado estadísticamente significativo cuando p < 0,05.
Resultados esperados: Se esperan resultados similares entre grupos o resultados ligeramente favorables en el grupo experimental para las diferentes variables.
Aplicabilidad y Relevancia: La aplicación facilitaría el acceso a tratamientos de rehabilitación motora de una manera amena y atractiva, promoviendo la actividad física y contribuyendo a un estilo de vida saludable. Una vez obtenidos los resultados de este estudio, se prevé una implementación de prueba de la aplicación en cinco centros sociosanitarios o asociativos para comprobar su aplicabilidad final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tal y como se describe en el "Consenso catalán sobre evaluación y tratamiento de pacientes post-ictus", en la fase crónica, cuando los efectos del ictus se han estabilizado, los pacientes deberían seguir teniendo acceso a servicios de rehabilitación para abordar sus necesidades a largo plazo. Sin embargo, la decisión de derivar pacientes a servicios de rehabilitación suele depender en gran medida de la demanda del paciente y de sus familiares, careciendo de criterios claros que garanticen la coordinación entre los servicios de Atención Primaria y los especializados. Teniendo en cuenta esta brecha en la acción, junto con los altos costos estimados asociados con el cuidado de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, la telerehabilitación de realidad virtual no inmersiva se propone como una herramienta beneficiosa tanto para los pacientes como para los profesionales y administradores de la salud.
El estudio tiene como objetivo contribuir a la validez de la telerehabilitación y la realidad virtual como herramientas beneficiosas para la rehabilitación, específicamente para personas que experimentan secuelas post-ictus.
Objetivos (Generales y Específicos)
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de realidad virtual no inmersivo en telerehabilitación dirigido a sujetos que han sufrido un ictus durante más de seis meses, comparando la eficacia de la terapia convencional con la terapia gamificada (utilizando la aplicación computacional desarrollada). .
Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:
- Observe los cambios en el rango de movimiento articular (flexión, abducción, abducción horizontal del hombro y flexión del codo) antes y después de la intervención.
- Evaluar si el rendimiento del juego (puntuaciones, tiempo, etc.) cambia entre la semana 2 y la semana 12.
- Analizar los efectos de la aplicación computacional sobre el equilibrio de los usuarios. Comparar los resultados del balance entre ambos grupos.
- Medir la evolución de la variable dolor antes y después de la intervención y compararla entre los dos grupos.
- Explorar posibles cambios en la salud emocional de los usuarios a lo largo de la intervención.
- Determinar el impacto de la aplicación en la calidad de vida (CdV) del usuario.
- Verificar si se cumplen las expectativas de los sujetos mediante el uso de la aplicación.
- Comparar la adherencia al tratamiento mediante la aplicación versus la metodología convencional.
- Determinar si el uso de la aplicación genera una mayor satisfacción al ofrecer orientación en rehabilitación domiciliaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gil Serrancolí, PhD
- Número de teléfono: +34620372629
- Correo electrónico: gil.serrancoli@upc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cris Molas, Msc
- Correo electrónico: muvity.rehab@adfo.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08019
- Aún no reclutando
- Universitat Politècnica de Catalunya
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Contacto:
- Gil Serrancolí, PhD
- Número de teléfono: +34620372629
- Correo electrónico: gil.serrancoli@upc.edu
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Investigador principal:
- Gil Serrancolí, PhD
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Sub-Investigador:
- Jordi Torner, PhD
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Barcelona
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Vic, Barcelona, España, 08500
- Reclutamiento
- Associació Disminuïts Físics d'Osona
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Contacto:
- Cris Molas, Msc
- Correo electrónico: muvity.rehab@adfo.cat
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Contacto:
- Ariadna Pamplona, Msc
- Número de teléfono: +34682885675
- Correo electrónico: projectes@adfo.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 y 85 años.
- Duración del ictus superior a seis meses + Alta de rehabilitación post-ictus.
- Discapacidad física moderada: puntuación entre 1 y 3 en la escala de Rankin modificada.
- De pie: capaz de permanecer de pie con seguridad durante 2 minutos sin apoyo (puntuación máxima -4- en el ítem 2 de la Escala de Berg).
- Visión: capaz de visualizar correctamente una pantalla a una distancia de 2 metros.
- Estado cognitivo: sin deterioro cognitivo o deterioro cognitivo leve (puntuación del miniexamen del estado mental ≥ 24). Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales en catalán o castellano.
- Habilidades tecnológicas: capaz de utilizar de forma básica el teléfono móvil y el ordenador (teclado, ratón, pantalla).
- Movilidad de la articulación glenohumeral: mínimo de 30º de flexión, abducción, abducción horizontal; y 15º de rotación interna y externa.
- Movilidad articular del codo: mínimo de 45º de flexión.
Criterio de exclusión:
- Participar en terapias físicas intensas.
- Afasia severa: incapacidad o dificultad para comunicarse a través del habla.
- Deterioros cognitivos que afectan la memoria a corto y medio plazo.
- Visión: tener déficits visuales en cualquiera de los ojos que puedan afectar la visualización de la pantalla.
- Visión: experimentar negligencia hemispacial, lo que significa dificultad para procesar estímulos en el lado opuesto a la lesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Este grupo sigue un tratamiento similar al que recomienda un hospital público.
Reciben una hoja de papel con la descripción de algunos ejercicios para realizar en casa.
Estas deben realizarse en tres sesiones de 30 minutos por semana, durante 12 semanas.
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Experimental: Muvidad - Intervención
Este grupo sigue un tratamiento prescrito por un terapeuta mediante Muvity, un sistema de telerehabilitación que utiliza una cámara de profundidad.
El tratamiento consta de unos ejercicios guiados por un avatar virtual y unos exergames para jugar.
La aplicación informática controla los rangos de movimiento de los ángulos de las articulaciones, así como el tiempo de ejecución y las desviaciones de las trayectorias teóricas.
Estas sesiones están programadas para realizarse en tres sesiones de 30 minutos por semana, durante 12 semanas (la misma cantidad que el grupo Control).
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Los usuarios cuentan con el apoyo del sistema de telerehabilitación Muvity
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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Puntuación estándar de Fugl-Meyer para evaluar la funcionalidad motora.
Secciones A (miembros superiores, hasta 36 puntos), D (coordinación, hasta 6 puntos), H (sensación, hasta 6 puntos), I (movimiento articular (hasta 16 puntos) y J (dolor articular, hasta 6 puntos). a 16 puntos).
La puntuación total podría ser de hasta 80 puntos (a mayor puntuación, mayor funcionalidad).
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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Puntuación de Berg
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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La escala de equilibrio estándar de Berg se utiliza para evaluar el control del equilibrio.
Las puntuaciones varían de 0 (equilibrio muy afectado) a 56 (capacidad de equilibrio excelente).
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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Breve inventario de dolor
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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Puntuación estándar para evaluar el dolor articular.
Consta de 11 preguntas relacionadas con la intensidad del dolor.
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y 10 de alta intensidad del dolor.
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después de los tratamientos para ambos grupos.
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Rangos de movimiento
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento para ambos grupos y durante las 12 semanas de tratamiento para el grupo de intervención.
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Los rangos de movimiento de los ángulos de las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores se calculan antes y después de los tratamientos para los grupos de control y de intervención durante las sesiones de evaluación cara a cara.
Esta información también se recopila para el grupo de intervención durante el tratamiento de 12 semanas.
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento para ambos grupos y durante las 12 semanas de tratamiento para el grupo de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rangos de movimiento
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento de 12 semanas para el grupo de intervención.
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Los rangos de movimiento de los ángulos de las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores se calculan antes y después de los tratamientos para los grupos de control y de intervención durante las sesiones de evaluación cara a cara.
Esta información también se recopila para el grupo de intervención durante el tratamiento de 12 semanas.
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Durante el tratamiento de 12 semanas para el grupo de intervención.
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Tiempo dedicado a las sesiones de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento de 12 semanas para el grupo de intervención.
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El tiempo dedicado a las sesiones de rehabilitación se controla en ambos grupos (mediante una sencilla aplicación móvil para el grupo de control y Muvity para el grupo de intervención)
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Durante el tratamiento de 12 semanas para el grupo de intervención.
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Escala de depresión de autoevaluación de UCLA
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento de 12 semanas
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Puntuación de depresión de autoevaluación.
Oscila entre 3 (baja percepción de soledad) y 9 (alta percepción de soledad).
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento de 12 semanas
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ECVI-38
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento de 12 semanas
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La calidad de vida se controla mediante la prueba estándar ECVI-38.
Esto significa "Escala de calidad de vida para el ictus" (ECVI) en español (Escala de calidad de vida para accidentes cerebrovasculares), y oscila entre 0 (sin deterioro) y 100 (deterioro máximo).
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Dentro de una semana antes y dentro de una semana después del tratamiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gil Serrancolí, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- Investigador principal: Cris Molas, Msc, Associació Disminuïts Físics d'Osona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RehabAtHome_Osona
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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