정신분열증 환자의 피로도 상관관계 (FIZO-2)
이 실험적 전향적 연구의 목표는 심리사회적 재활 과정에 참여하는 정신분열병 성인의 특성 피로에 대한 설명 모델을 구축하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 평가된 요소 중 정신분열증 환자의 피로 변화를 가장 잘 설명하는 요소는 무엇입니까?
- 피로가 덜한 참가자에 비해 가장 피곤한 참가자의 특징을 나타내는 임상 요인은 무엇입니까?
참가자들은 7일 동안 가속도계를 착용하여 앉아 있는 활동과 신체 활동 행동, 수면을 평가하게 됩니다.
그 후, 그들은 다음을 평가하기 위해 실험적인 방문을 받게 될 것입니다:
- 피로
- 인지 기능
- 담배와 카페인 섭취
- 피로는 치명적이다
- 수면의 질
- 근육감소증 위험
- 기능적 역량
- 손잡이 강도
- 대퇴사두근의 최대 근력 및 피로도
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다. 진단은 양성 증상, 음성 증상, 인지/해리 증상의 세 가지 주요 범주로 구분되는 여러 증상에 의존합니다. 항정신병 약물은 실제로 정신분열증의 주요 약리학적 치료법이지만 부작용으로 인해 피로와 같은 다른 증상이 악화될 수 있습니다.
피로는 정신분열증에서 유병률이 높습니다. 불행하게도 피로는 이 인구 집단의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치며 현재로서는 효과적인 치료법이 확인되지 않았습니다. 정신분열증의 피로를 관리하기 위한 효과적인 전략이 부족한 것은 피로를 설명할 수 있는 요인에 대한 지식이 부족하기 때문일 수 있습니다. 따라서 정신분열증의 피로를 설명하는 모델은 아직 확립되지 않았습니다.
피로는 복잡하고 다요인적인 메커니즘이기 때문에 피로의 상관관계를 조사하면 피로의 발병을 지연하거나 부정적인 영향을 최소화하기 위해 다학제적 관리를 위한 새로운 길을 제안할 수 있습니다. 건강한 피험자에 비해 정신분열증 환자는 신체 활동 부족 및 좌식 수준 증가, 체력 저하 및 근육감소증 위험 증가, 수면 장애, 인지 기능 변화, 향정신성 물질(커피 및 담배) 소비 증가, 피로 악화 증가를 나타냅니다. 더욱이, 피로가 정신분열증의 무쾌감증에 기여할 수 있는 것으로 나타났기 때문에 부정적인 증상도 피로와 연관될 수 있습니다. 마지막으로 항정신병 약물은 진정을 유도하고 피로와 겹쳐 증상을 악화시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목표는 신체 활동 부족, 좌식 행동, 체력, 근육감소증 위험, 수면, 인지 능력, 향정신성 물질 소비, 피로 파국화, 항정신병 치료 및 음성 증상이 정신분열증 환자의 피로에 기여할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Crau, 프랑스, 83260
- Clinique INICEA Val Du Fenouillet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신분열증 환자가 심리사회적 재활 과정에 참여하고 있습니다.
- 일반적인 문헌 기준에 따라 안정화된 진행을 보이는 환자(포함 전 4주 동안 항정신병 치료에 변형이나 증가가 없음).
- 특징적인 주요 우울증 삽화가 없습니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자.
- 무료로 고지된 서면 동의를 구하고, 보호 조치(후견)를 받는 환자의 경우 후견인의 자유롭고 고지에 근거한 서면 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 시각적 아날로그 척도에서 3보다 높은 신체적 고통.
- 심각한 염증성 병리 또는 심각한 뇌 외상의 병력.
- 중간 강도의 신체 활동 연습에 대한 의학적 금기 사항.
- 현재 치료로 전기경련 요법을 받고 있는 환자.
- 알코올, 대마초 또는 담배 이외의 기타 독성 물질과 같은 독성 제품에 대한 중독입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정신분열증 환자
환자는 심리사회적 재활 프로그램에 등록됩니다.
|
3회의 방문이 수행됩니다: V0: 포함 V1: 친숙 방문 V2: 실험 방문 V1
V2
음성 증상이 평가됩니다. 종아리 둘레를 측정하여 근육감소증 위험을 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신분열증 피로 예측 모델의 강점
기간: 8일: 수면, 좌식 및 신체 활동 수준 기록을 위한 7일 및 기타 모든 변수에 대한 실험 세션(V2)
|
목표는 피로 변화를 설명하기 위해 측정된 매개변수의 상대적 가중치를 결정하는 것입니다.
|
8일: 수면, 좌식 및 신체 활동 수준 기록을 위한 7일 및 기타 모든 변수에 대한 실험 세션(V2)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로한 정신분열증 환자의 특성
기간: 8일: 수면, 좌식 및 신체 활동 수준 기록을 위한 7일 및 기타 모든 변수에 대한 실험 세션(V2)
|
목표는 피로가 덜하다고 보고한 환자(NF-그룹)와 비교하여 가장 피로한 환자(F-그룹)를 특징짓는 임상 매개변수를 식별하는 것입니다.
|
8일: 수면, 좌식 및 신체 활동 수준 기록을 위한 7일 및 기타 모든 변수에 대한 실험 세션(V2)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel MULIN, INICEA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠재적 피로 요인 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨