Correlatos de fadiga em pessoas com esquizofrenia (FIZO-2)
O objetivo deste estudo experimental prospectivo é construir um modelo explicativo da fadiga-traço em adultos com esquizofrenia em processo de reabilitação psicossocial.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais fatores dentre os avaliados explicam a maior variação da fadiga em pessoas com esquizofrenia?
- Quais fatores clínicos caracterizam os participantes mais fatigados em comparação com os participantes menos fatigados?
Os participantes usarão um acelerômetro durante sete dias para avaliar seus comportamentos sedentários e de atividade física, bem como seu sono.
Após isso, passarão por uma visita experimental, para avaliar:
- Fadiga
- Função cognitiva
- Consumo de tabaco e cafeína
- Fadiga catastrofizando
- Qualidade do sono
- Risco de sarcopenia
- Capacidades funcionais
- Força de preensão manual
- Força máxima e fatigabilidade do quadríceps
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença mental grave que afeta cerca de 1% da população mundial. O diagnóstico depende de múltiplos sintomas, divididos em três categorias principais: sintomas positivos, sintomas negativos e sintomas cognitivos/dissociativos. A medicação antipsicótica é, na verdade, o principal tratamento farmacológico na esquizofrenia, mas os efeitos adversos podem exacerbar outros sintomas, como a fadiga.
A fadiga tem alta prevalência na esquizofrenia. Infelizmente, a fadiga tem repercussões negativas nas atividades da vida diária nesta população, e nenhum tratamento eficaz foi identificado até o momento. A falta de estratégias eficazes para controlar a fadiga na esquizofrenia pode ser devida à falta de conhecimento sobre os fatores que podem explicar a fadiga. Como tal, um modelo explicativo da fadiga na esquizofrenia ainda não foi estabelecido.
Sendo a fadiga um mecanismo complexo e multifatorial, a investigação dos seus correlatos poderia permitir propor novos caminhos para a sua gestão multidisciplinar, de forma a retardar o seu aparecimento ou minimizar o seu impacto negativo. Em comparação com indivíduos saudáveis, as pessoas com esquizofrenia apresentam aumento da inatividade física e dos níveis de sedentarismo, piora da aptidão física e maiores riscos de sarcopenia, sono perturbado, alteração da função cognitiva, aumento do consumo de substâncias psicoativas (café e tabaco), aumento da fadiga catastrófica. Além disso, os sintomas negativos também podem estar ligados à fadiga, uma vez que foi demonstrado que a fadiga pode contribuir para a anedonia na esquizofrenia. Por fim, a medicação antipsicótica pode induzir sedação, sobrepondo-se à fadiga, contribuindo para uma vivência exacerbada do sintoma.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a inatividade física, o comportamento sedentário, a aptidão física, o risco de sarcopenia, o sono, as capacidades cognitivas, o consumo de substâncias psicoativas, a catastrofização da fadiga, o tratamento antipsicótico e os sintomas negativos podem contribuir para a fadiga em pessoas com esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Crau, França, 83260
- Clinique INICEA Val Du Fenouillet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com esquizofrenia em processo de reabilitação psicossocial.
- Paciente com evolução estabilizada segundo critérios habituais da literatura (sem modificação ou aumento do tratamento antipsicótico nas 4 semanas anteriores à inclusão).
- Ausência de episódio depressivo maior caracterizado.
- Paciente filiado ou com direito a regime de segurança social.
- Obtenção do consentimento livre e esclarecido por escrito, bem como do consentimento livre e esclarecido por escrito do tutor no caso de paciente colocado sob medida de proteção (tutela).
Critério de exclusão:
- Dor física superior a 3 na escala visual analógica.
- História de patologia inflamatória grave ou trauma cerebral grave.
- Contraindicação médica à prática de atividade física de intensidade moderada.
- Paciente em uso de eletroconvulsoterapia como tratamento atual.
- Dependência de produtos tóxicos como álcool, cannabis ou outras substâncias tóxicas que não o tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Esquizofrenia
Os pacientes estão inscritos em um programa de reabilitação psicossocial.
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Serão realizadas 3 visitas: V0: Inclusão V1: Visita de familiarização V2: Visita experimental V1
V2
Os sintomas negativos serão avaliados. A circunferência da panturrilha será medida quanto ao risco de sarcopenia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do modelo preditivo de fadiga na esquizofrenia
Prazo: 8 dias: 7 dias para registro dos níveis de sono, sedentarismo e atividade física, mais a sessão experimental (V2) para todas as demais variáveis
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O objetivo é determinar o peso relativo dos parâmetros medidos para explicar a variação da fadiga.
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8 dias: 7 dias para registro dos níveis de sono, sedentarismo e atividade física, mais a sessão experimental (V2) para todas as demais variáveis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização de pessoas fatigadas com esquizofrenia
Prazo: 8 dias: 7 dias para registro dos níveis de sono, sedentarismo e atividade física, mais a sessão experimental (V2) para todas as demais variáveis
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O objetivo é identificar quais parâmetros clínicos caracterizam os pacientes mais fatigados (grupo F) em comparação com aqueles que relatam menos fadiga (grupo NF).
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8 dias: 7 dias para registro dos níveis de sono, sedentarismo e atividade física, mais a sessão experimental (V2) para todas as demais variáveis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel MULIN, INICEA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIZO-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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