Корреляты усталости у людей с шизофренией (FIZO-2)
Целью этого экспериментального проспективного исследования является построение объяснительной модели личностной усталости у взрослых с шизофренией, находящихся в процессе психосоциальной реабилитации.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие факторы среди оцениваемых объясняют наибольшую дисперсию утомляемости у людей с шизофренией?
- Какие клинические факторы характеризуют наиболее утомленных участников по сравнению с менее утомленными участниками?
Участники будут носить акселерометр в течение семи дней, чтобы оценить их сидячий образ жизни и физическую активность, а также их сон.
После этого их ждет экспериментальный визит, чтобы оценить:
- Усталость
- Когнитивные функции
- Употребление табака и кофеина
- Усталость катастрофическая
- Качество сна
- Риск саркопении
- Функциональные возможности
- Сила рукоятки
- Максимальная сила и утомляемость квадрицепсов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, которым страдает около 1% населения земного шара. Диагностика опирается на множественные симптомы, разделенные на три основные категории: позитивные симптомы, негативные симптомы и когнитивные/диссоциативные симптомы. Антипсихотические препараты на самом деле являются основным фармакологическим лечением шизофрении, но побочные эффекты могут усугублять другие симптомы, такие как усталость.
Усталость широко распространена при шизофрении. К сожалению, усталость имеет негативные последствия для повседневной жизнедеятельности этой группы населения, и на данный момент не найдено эффективного лечения. Отсутствие эффективных стратегий борьбы с усталостью при шизофрении может быть связано с отсутствием знаний о факторах, которые могут объяснить усталость. Таким образом, объяснительная модель усталости при шизофрении еще не создана.
Поскольку утомляемость представляет собой сложный и многофакторный механизм, изучение ее коррелятов может позволить предложить новые пути ее междисциплинарного управления, чтобы отсрочить ее начало или минимизировать ее негативное воздействие. По сравнению со здоровыми людьми у людей с шизофренией наблюдается повышенная гиподинамия и малоподвижный образ жизни, ухудшение физической формы и более высокий риск саркопении, нарушение сна, изменение когнитивных функций, повышенное потребление психоактивных веществ (кофе и табака), катастрофически повышенная утомляемость. Более того, негативные симптомы также могут быть связаны с усталостью, поскольку было показано, что усталость может способствовать ангедонии при шизофрении. Наконец, антипсихотические препараты могут вызывать седативный эффект, сочетающийся с утомляемостью, способствуя обострению симптома.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли физическая бездеятельность, малоподвижный образ жизни, физическая подготовка, риск саркопении, сон, когнитивные способности, потребление психоактивных веществ, катастрофическая усталость, антипсихотическое лечение и негативные симптомы способствовать усталости у людей, страдающих шизофренией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Crau, Франция, 83260
- Clinique INICEA Val Du Fenouillet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с шизофренией проходит процесс психосоциальной реабилитации.
- Пациент со стабилизированной эволюцией в соответствии с обычными литературными критериями (без изменений или увеличения антипсихотической терапии в течение 4 недель до включения).
- Отсутствие характерного большого депрессивного эпизода.
- Пациент связан со схемой социального обеспечения или имеет право на нее.
- Получение свободного и осознанного письменного согласия, а также свободного и осознанного письменного согласия опекуна в случае, если пациент помещен под меру защиты (попечительства).
Критерий исключения:
- Физическая боль выше 3 баллов по визуально-аналоговой шкале.
- В анамнезе тяжелая воспалительная патология или тяжелая травма головного мозга.
- Медицинские противопоказания к занятиям физической активностью средней интенсивности.
- Пациент, проходящий электросудорожную терапию в качестве текущего лечения.
- Пристрастие к токсичным продуктам, таким как алкоголь, марихуана или другие токсичные вещества, кроме табака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные шизофренией
Пациенты включены в программу психосоциальной реабилитации.
|
Будет проведено 3 визита: V0: Включение V1: Ознакомительный визит V2: Экспериментальный визит V1
V2
Негативные симптомы будут оцениваться. Окружность голени будет измерена на предмет риска саркопении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила прогностической модели усталости при шизофрении
Временное ограничение: 8 дней: 7 дней для регистрации уровня сна, сидячего образа жизни и физической активности, плюс экспериментальный сеанс (V2) для всех других переменных.
|
Цель состоит в том, чтобы определить относительный вес измеренных параметров, чтобы объяснить дисперсию усталости.
|
8 дней: 7 дней для регистрации уровня сна, сидячего образа жизни и физической активности, плюс экспериментальный сеанс (V2) для всех других переменных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика утомленных людей, страдающих шизофренией
Временное ограничение: 8 дней: 7 дней для регистрации уровня сна, сидячего образа жизни и физической активности, плюс экспериментальный сеанс (V2) для всех других переменных.
|
Цель состоит в том, чтобы определить, какие клинические параметры характеризуют наиболее утомляемых пациентов (группа F) по сравнению с теми, кто сообщает о меньшей утомляемости (группа NF).
|
8 дней: 7 дней для регистрации уровня сна, сидячего образа жизни и физической активности, плюс экспериментальный сеанс (V2) для всех других переменных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel MULIN, INICEA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIZO-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .