유방암 수술에서 오피오이드를 사용하지 않는 마취

소개. 오피오이드는 수술 전후 환경에서 진통 효과를 달성하기 위한 주요 수단입니다. 유방암 수술의 표준 마취 관행에는 수술 중 및 수술 후 오피오이드 사용과 함께 균형 잡힌 전신 마취가 포함됩니다. 무아편유사제 마취(OFA)는 수술 중(전신적으로, 신경축 또는 말초 차단 또는 강내) 아편유사제를 투여하지 않고 수술 전후 기간 동안 아편유사제의 사용을 피하는 비교적 최근의 마취 제안입니다.

비마약성 마취는 호흡 저하, 아편유사제로 인한 통각과민, 수술 후 메스꺼움/구토, 인지 기능 장애 등을 포함하는 아편유사제의 부작용으로부터 환자를 보호하면서 적절한 수술 후 진통을 제공하는 것으로 보입니다. 최근에는 오피오이드의 전신 사용으로 인해 암 환자의 치유 지연, 면역억제, 종양학적 결과 악화에 대한 우려가 제기되고 있습니다.

오피오이드의 부작용은 다음과 같습니다.

• 호흡억제
• 근육 경직
• 인두 근육의 약화
• 상부 기도 폐쇄(근육 무력증)
• 부정적인 수축작용
• 메스꺼움, 구토
• 장폐색증, 변비
• 요폐
• 관용과 중독
• 현기증
• 과도한 졸음 및 수면 장애

배경. 지난 10년 동안 전신 마취를 위한 오피오이드 절약 및 오피오이드 프리 기술에 대한 관심이 증가해 왔습니다. 특히 병적 비만 환자에서 이 기술의 이점을 뒷받침하는 흥미로운 사례와 소규모 전향적 연구로 국제 문헌이 풍부해지기 시작했습니다. 지지자들에 따르면 이 기술은 1) 덱스메데토미딘을 사용한 교감신경통, 진통 및 마취(MAC 감소), 2) 저용량 케타민을 사용한 진통, 3) 마취 및 교감신경통을 위해 리도카인을 보조적으로 투여, 4) 깊은 시술이 끝날 때까지 신경근 차단, 5) O2/공기 중 sevoflurane 또는 desflurane 0.7~1 MAC 사용 및 엔트로피 또는 BIS 모니터링을 기반으로 한 적정, 6) 진통을 위해 보조적으로 마그네슘 투여. 부적절한 교감신경 기능은 적정 용량의 클로니딘으로 교정하는 반면, 과도한 교감 기능 기능은 시간 조절 작용 때문에 혈관수축제, 바람직하게는 에페드린을 투여하여 치료합니다. 또한, 덱사메타손, 고용량 파라세타몰, NSAID 및 가바펜틴은 수술 통증의 다중 모드 관리 맥락에서 보조적으로 사용될 수 있습니다.

그러나 OFA 방법에는 임상의가 알아야 할 단점이 없는 것은 아닙니다. 케타민은 수술 중 경계 가능성에 대한 전기뇌 모니터링(예: BIS)을 방해할 수 있지만, 이 방법의 지지자들에 따르면 수술 중 경계는 이 기술을 잘못 사용할 때만 가능하며 BIS가 유지되면 발생할 가능성이 낮다고 주장합니다. 60 미만. 혈관수축제 투여를 통한 혈역학적 지원의 필요성은 추가적인 단점이며, 마취 유도 중에 소량의 단기 작용 아편유사제를 사용하여 이상적인 삽관 조건을 달성하기 위해 OFA 프로토콜을 위반해야 할 수도 있습니다. 또한 상당한 정도의 피부 혈관 수축이 관찰될 수 있는데, 이는 임상의가 우려할 것으로 예상되는 작용입니다. 마지막으로, 간호 직원의 교육과 방법에 대한 숙지가 필요합니다.

위의 방법의 단점에도 불구하고 OFA는 탁월한 수술 후 통증 관리, 수술 및 오피오이드 유발 통각과민으로부터 환자를 보호하고 고위험 환자의 호흡 저하 위험을 최소화한다는 점에서 점점 인기를 얻고 있습니다. COPD, 수면무호흡증, 병적 비만 등).

유방암 수술(유방절제술, 종괴절제술, 림프절 절제 유무에 관계없이) 후 만성 수술 후 통증의 유병률은 높으며 최근 보고에 따르면 29.8%입니다. OFA 기술은 유방암 수술에서 연구되었습니다. 그러나 이는 대부분 급성 수술 후 통증에 대한 이 기술의 효능을 조사한 소규모 연구입니다. 유방암 수술 후 만성통증에 대한 OFA 기법의 효과는 아직까지 연구된 바가 없다.

연구 목표. 연구의 일차 목적은 중등도 유방암 수술(유방절제술, 종괴절제술, 림프절 절제 유무에 관계없이)에 대한 수술 후 진통 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이는 OFA 프로토콜에 따라 전신 마취를 받은 환자(OFA 그룹)와 아편유사제를 사용하여 전신 마취를 받은 환자(CGA 그룹, 기존 전신 마취)의 통증 강도와 수술 후 오피오이드 및 기타 진통제의 총 소비량에 대한 전향적 비교 연구입니다.

이차 목표는 혈관 활성 물질의 총 사용량, 발관 시간, 마취 후 치료실(PACU) 입원 기간 및 연구 그룹당 총 입원 기간을 기록하여 수술 중 혈역학적 안정성을 평가하는 것입니다. 또한, 이차 목표에는 수술 후 마취와 관련된 심각한 부작용(수술 후 저산소혈증, 수술 후 장폐색증, 오심/구토 등)의 비교 기록과 수술 전후 기간의 인지 기능에 대한 비교 연구가 포함됩니다.

연구의 두 번째 부분에서는 모든 참가자에게 특정 도구를 사용하여 수술 후 만성 통증이 발생하는지 모니터링합니다. 만성 수술 후 통증 평가는 수술 후 3개월과 6개월에 수행됩니다.

방법. OFA 그룹의 마취 기술은 Mulier et al.의 프로토콜을 기반으로 합니다. CGA 그룹의 수술 중 관리는 표준 임상 프로토콜을 따릅니다. 모든 환자는 연구에 포함되도록 서면 동의서를 제공합니다.

수술 전 검사 시 신체계측, 연령, 성별, ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체상태 분류, 교육 수준(6단계 척도 사용: 초등학교, 중학교, 고등학교, 고등교육, 고등교육, 대학원/박사) 학위), 가정 약물 및 동반 질환(Charlson Comorbidity Index 사용)이 기록됩니다.

수술 중 마취 기간, 수술 기간 및 관련 수술 중 데이터(예: 혈역학적 불안정, 프로토콜에 따라 투여되는 약제와 관련된 부작용 등) 및 투여된 약물(유형 및 양)이 기록됩니다.

마취후치료실(PACU) 입원 기간과 병원 입원 기간도 기록해야 합니다. 수술 후 48시간 동안 전신마취와 관련된 심각한 부작용을 기록해야 합니다.

급성 수술 후 통증의 강도는 수술 후 최대 48시간까지 미리 정의된 간격으로 NRS(Numerical Rating Scale) 척도(Numerical Rating Scale, 0-10)를 사용하여 평가해야 합니다.

참가자의 인지 상태, 수술 후 만성 통증, 우울증, 불안, 스트레스 및 만족도는 수술 후 3개월 및 6개월에 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.

통계 분석. 이것은 전향적 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 무작위 배정은 컴퓨터에서 생성된 난수(무작위 할당 소프트웨어)를 기반으로 분류된 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.

표본 크기 계산은 Ioannina 대학 병원에서 수행된 20명의 연속 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구를 기반으로 하며, 주요 결과는 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 휴식 중 및 휴식 중 그룹 간 NRS의 차이입니다. 심호흡.

참가자 모집에는 최대 2년이 걸릴 것으로 예상되며, 연구자들은 연구 그룹당 최소 100명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

데이터 분석은 Stata™ 소프트웨어(버전 10.1 MP, Stata Corporation, College Station, TX 77845, USA)를 사용하여 수행됩니다.