초비만 산모의 척추 마취를 위한 초음파 유도 대 랜드마크 방법
BMI ≥ 50 kg/m2인 초비만 산모의 선택적 제왕절개를 위한 척추마취 시 초음파 및 해부학적 랜드마크 방법의 비교. 무작위 대조 시험
본 연구에서는 선택적인 제왕절개 수술을 받을 BMI ≥ 50의 초비만 임산부의 앉은 자세에서 척추 마취를 촉진하기 위해 초음파 보조 기술이 고전적인 랜드마크 기술보다 나은지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 첫 번째 시도에서 성공적인 경막 천자 비율입니다. 지형학적 해부학이 어려운 Who 분류에 따르면 초음파는 초비만(BMI ≥ 50kg/m2) 임산부의 신경축 차단을 촉진할 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 선택적 제왕절개 분만 시 가장 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. 마취과 의사는 초비만(BMI ≥ 50kg/m2) 임산부의 만져지지 않는 표면 랜드마크를 결정하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
신경축 마취에서 선호되는 수동 촉진 기술은 뼈의 랜드마크를 식별하기 어렵기 때문에 초비만 임산부에게 매우 어려울 수 있습니다. 척추마취 전 신경축초음파검사는 비만분만의 경우 척추마취 수행에 도움이 되고 시도횟수를 감소시킬 수 있다.
본 연구는 대학병원에서 실시되는 단일센터, 전향적, 무작위, 이중맹검 임상시험이 될 것입니다. 선택적 제왕절개가 예정된 환자는 연구 등록을 위해 선별검사를 받게 됩니다. 척추 마취를 실시하고 데이터를 평가하는 마취의는 환자 그룹의 분포를 알지 못했습니다. 초음파 검사는 60개 이상의 초음파 유도 신경축 차단을 수행한 이 기술에 대해 교육을 받은 한 명의 연구자에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betul Basaran, MD,DESA
- 전화번호: +903382263000
- 이메일: betulbasaran1@yahoo.com
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman training and research hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 받을 분만
- 선택 섹션에 대한 ASA 3 예정
- BMI≥50kg/m2
정상적인 단태 임신
- 임신 37주
제외 기준:
- 다태임신
- 응급 제왕절개
- 척추마취에는 금기사항이 있습니다.
- 국소마취제 알레르기
- BMI<50kg/m2
- 요추 척추 질환 및 요추 수술의 병력
- 출산 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 방식 그룹
척추 마취 수행에는 초음파 보조 기술이 사용됩니다.
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수술실에서는 모든 환자가 표준 모니터링을 받습니다. 초음파를 사용하여 대수 방향 시상상 및 횡방향 정중선 보기에서 스캔이 이루어집니다. L2-L3 및 L3-L4 간격의 바늘 진입 위치는 세로선과 가로선의 교차점으로 결정됩니다. 척추 천자 시술자가 방 밖에 있을 때 두 그룹 모두 바늘 삽입 부위를 표시했습니다. 피부 표시 후 임신부는 가만히 있도록 요청하고 즉시 지주막하 천자를 실시합니다. 척수마취는 척수강내 부피바카인 주사로 시행됩니다. |
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실험적: 랜드마크 메소드 그룹
척추마취 수행을 위해 랜드마크 보조 기술이 사용됩니다.
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랜드마크 그룹에서는 후상장골을 촉진하는 전통적인 방법을 사용하여 주사 부위를 결정합니다. 척추 천자 시술자가 방 밖에 있을 때 두 그룹 모두 바늘 진입 부위를 표시했습니다. 피부 표시 후 임산부는 가만히 있으면 지주막하 천자가 즉시 시행됩니다.
척수마취는 척수강내 부피바카인 주사로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 천공의 성공률
기간: 30분
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단일 천자 시도의 성공은 바늘을 처음 삽입할 때 거미막하 공간에 도달한 것으로 정의됩니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 천공 횟수
기간: 30분
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피부 천자는 별도의 피부 천자 시도로 정의됩니다.
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30분
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바늘 통과 횟수
기간: 30분
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니들 패스는 피부 천자에 방향 전환 시도 횟수를 더한 것으로 정의됩니다.
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30분
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시술시간
기간: 30분
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촉진 또는 초음파에 의한 위치 표시 시작부터 자유 뇌척수액 흐름을 얻기까지의 기간
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30분
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바늘 삽입 부위를 결정하는 시간 간격
기간: 30분
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시술자가 분만을 만진 후 바늘 삽입 지점 표시가 완료될 때까지의 시간 간격
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30분
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척추 주사에 걸리는 시간
기간: 30분
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바늘 삽입에서 척수 바늘의 뇌척수액 시각화까지의 시간 간격.
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30분
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펑크 수준의 수
기간: 30분
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3회 바늘 삽입 시도 후 두 번째 요추 공간으로 이동
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30분
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척추마취 실패율
기간: 120분
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추가 진통제 또는 전신 마취로의 전환이 필요한 분만 수
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120분
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환자 만족도 시술시간
기간: 120분
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환자들은 시술 직후 만족도를 매우 만족, 만족, 불만족으로 평가했습니다.
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120분
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천자 중 합병증 발생률
기간: 120분
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척수주사시 신경근통증, 감각이상, 혈액의 발생률
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120분
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수술 후 두통 발생률
기간: 72시간
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뇌척수액 누출로 인한 척추마취 후 12~72시간
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72시간
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저혈압 발생률
기간: 2시간
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수축기 동맥압이 기준치보다 25% 이상 감소하거나 90mmHg 미만
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2시간
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감각 차단의 피부 분절 수준
기간: 10분
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핀프릭 테스트로 평가한 감각 차단의 흉부 피부분절 수준
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10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşegül Bilge, MD, Karaman TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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