식품보충제의 효능 평가를 위한 임상 연구

임상시험용의약품(Ref.: S-1171b)은 200ml 병에 포장되어 있으며 각 병에는 Mibelle Biochemistry(Bolimattstr. 1, CH - 5033 부흐스).

이 그룹의 각 피험자는 연속 84일 동안 점심 식사와 함께 하루에 1캡슐의 식품 보충제를 섭취합니다.

대조약은 주성분을 제외하고 시험약과 동일한 제형의 위약(Ref.: S-1171a)으로 200ml 병에 들어 있으며 각 병에는 Mibelle Biochemistry(Bolimattstr. 1, CH - 5033 부흐스).

이 그룹의 각 피험자는 연속 84일 동안 점심 식사와 함께 하루에 대조 제품 1캡슐을 복용합니다.

기준치와 비교하여 1일 1회 연속 섭취 전(t0), 28일(t1), 56(t2), 84일(t3) 후의 멜라닌 변화량을 Antera 3D 장비로 측정하여 피부 색소침착을 평가합니다. 그리고 위약.

멜라닌의 변화는 색소의 균일성에 대한 정보를 제공합니다. 변화는 색소의 균일성에 반비례합니다. 즉, 멜라닌 변화가 낮을수록 균일성은 높아지며, 결과적으로 멜라닌 변화 매개변수가 감소할수록 피부톤이 더욱 균일해집니다.

피부 미백/미백 효과는 Antera 3D 장비를 이용하여 1일 1회 섭취 전(t0), 28일(t1), 56일(t2), 84일(t3) 연속으로 L*parameter를 측정하여 비교 평가합니다. 기준선과 위약으로.

L* 매개변수로 변환된 피부 미백/미백 평가 미백은 0부터 100까지의 범위로 검은색부터 흰색까지의 명도를 나타냅니다. L* 매개변수의 값이 높을수록 피부색이 밝아지며, 이는 미백 효과를 나타냅니다.

각 대상자의 피부색은 t0 전과 28(t1), 56(t2) 후와 Colorimeter® CL400 장비로 피부색의 표준편차를 측정하여 ITA°와 피부톤의 균질성을 평가한다. 84(t3)일 연속 식품 보충제를 1일 1회 섭취합니다.

ITA 값이 높을수록 피부톤이 밝아지고, 결과적으로 ITA 매개변수가 높을수록 피부톤이 밝아지는 효과를 나타냅니다.

고해상도 초음파 영상은 28(t1), 56(t2), 84(t3) 전(t0) 및 후 연속으로 Episcan 20 MHz(Longport Inc, United States) 장비를 사용하여 각 피험자의 반대편 반쪽 광대뼈에서 촬영됩니다. 식품보조식품의 1일 1회 섭취일수입니다. 촬영된 광대뼈 이미지의 진피 피부 밀도를 측정하여 이미지당 9회 측정의 평균값을 계산합니다.

밀도가 높을수록(피부 표면 아래에 있는 세포 조직의 양이 증가함을 의미) 구조적 지지력을 제공하고 주름과 처짐의 모양을 줄여줍니다. 밀도가 감소한 피부는 콜라겐, 엘라스틴 및 전반적인 피부 구조가 파괴되어 처짐, 잔주름 및 주름이 발생하는 징후를 경험했을 가능성이 높습니다. 따라서 진피층의 밀도 증가는 피부질 개선과 관련이 있다.

피부 정전 용량은 28일(t1), 56일(t2) 및 84일(t3) 이전(t0)과 이후에 Corneometer® CM825(Courage+Khazaka electronic GmbH, 독일) 장비를 사용하여 이마의 각 피험자의 반대쪽 반면에서 도구로 평가됩니다. ) 연속적으로 식품 보충제를 1일 1회 약간의 압력을 가하여 섭취합니다.

획득된 값의 증가는 피부 수분 공급이 개선되고 결과적으로 제품의 수분 공급 효과가 향상되었음을 나타냅니다.

피부 견고성(R7; Ur/Uf)은 28(t1), 56(t2) 및 28(t1) 및 56(t2) 전과 후에 각 피험자의 무작위 반면(광대골을 따라)에 Cutometer® 장비를 사용하여 흡입 방법으로 평가됩니다. 84(t3)일 연속 식품 보충제를 1일 1회 섭취합니다.

이 매개변수에서 R7 값이 높을수록 변형 후 피부 회복 능력이 증가하고 결과적으로 피부 탄력이 증가한다는 것을 의미합니다. 피부가 좋아지면 증가하고 1에 가까워져야 합니다.

피부 전체 탄력(R2; Ua/Uf)은 28(t1), 56(t2) 전(t0)과 후(t0) 각 피험자의 무작위 반쪽면(광대골을 따라)에서 Cutometer® 장비를 사용하여 흡입 방법으로 평가됩니다. ) 및 84(t3)일 연속 식품 보충제를 1일 1회 섭취합니다.

이 매개변수와 관련하여 R2 값이 높을수록 점탄성 회복 지수가 증가하고 결과적으로 피부의 전반적인 탄력이 증가함을 의미합니다. 피부가 좋아지면 증가하고 1에 가까워져야 합니다.

피부 전체 변형(R0; Uf)은 28(t1), 56(t2) 및 28(t1) 및 56(t2) 전과 후에 각 피험자의 무작위 반면(광대뼈를 따라)에서 Cutometer® 장비를 사용하여 흡입 방법으로 평가됩니다. 84(t3)일 연속 식품 보충제를 1일 1회 섭취합니다.

이 매개변수와 관련하여 Uf 값이 낮을수록 R0 매개변수가 감소하고 결과적으로 피부의 전체 탄성 및 소성 변형이 감소함을 의미합니다. 피부의 전체적인 변형이 줄어들면 피부 탄력이 좋아진 것을 의미할 수 있습니다.

피부 광채에 대한 임상 평가는 표준화된 조명 및 위치 조건 하에서 연속 28일(t1), 56일(t2) 및 84일(t3)의 음식 섭취 전후에 전문가가 각 피험자의 얼굴에 수행합니다. 보충제는 1일 1회 섭취량입니다.

그리피스 척도에 따른 휘도 평가의 경우, 등급 점수의 감소는 카테고리의 증가와 연관되어 있으며, 이는 휘도 매개변수의 개선을 의미한다.

얼굴 사진(정면 및 프로필 보기)은 Visia-CR(Canfield Scientific Europe, 네덜란드) 장비를 사용하여 연속 28일(t1), 56(t2) 및 84일(t3)의 음식 섭취 전(t0) 및 이후에 촬영됩니다. 보충제는 1일 1회 섭취량입니다. 표준화된 이미지는 측정실 조명이 켜진 상태에서 표준 1, 표준 2, 교차 편광, 편광 및 UV(청색 필터) 등 5가지 표준 조명 모드로 캡처됩니다.

선택된 2명의 주제(사용된 각 제품당 하나씩)의 이미지가 최종 보고서에 포함되며 전체 사진 앨범은 연구가 끝날 때 후원자에게 제공됩니다.

해당 이미지는 정성평가 및 고객 마케팅 목적으로만 사용됩니다.