Klinisk studie för effektutvärdering av ett kosttillskott

Undersökningsprodukten (Ref.: S-1171b) är förpackad på en 200 ml flaska och varje flaska har 50 kapslar med kosttillskott, tillverkade av Mibelle Biochemistry (Bolimattstr. 1, CH - 5033 Buchs).

Varje försöksperson i denna grupp tar 1 kapsel av kosttillskottet per dag, med lunch, under 84 dagar i följd.

Jämförelseprodukten är en placebo (ref.: S-1171a) med samma formulering som undersökningsprodukten, förutom den aktiva ingrediensen, på en 200 ml flaska och varje flaska har 50 kapslar kosttillskott, tillverkade av Mibelle Biochemistry (Bolimattstr. 1, CH - 5033 Buchs).

Varje försöksperson i denna grupp tar 1 kapsel av jämförelseprodukten per dag, med lunch, under 84 dagar i följd.

Huddepigmenteringen utvärderas genom att mäta melaninvariationsparametern med utrustningen Antera 3D före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) dagar i följd av ett intag en gång dagligen, i jämförelse med baslinjen och placebo.

Variation av melanin ger information om pigmentets enhetlighet. Variationen är omvänt proportionell mot pigmentets enhetlighet, vilket innebär att en lägre melaninvariation motsvarar en högre grad av enhetlighet, följaktligen innebär en minskning av melaninvariationsparametern att hudtonen blir jämnare.

Hudblekningen/-ljusningen utvärderas genom att mäta L*-parametern, med utrustningen Antera 3D före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) dagar i följd av ett intag en gång dagligen, i jämförelse med baslinjen och placebo.

Depigmenteringen av hudblekning/-ljusning översatt till L*-parametern representerar ljushet från svart till vitt på en skala från 0 till 100. Ju högre värde L*-parametern är, desto ljusare hudfärg, vilket representerar en blekande effekt.

Hudfärgen på varje försöksperson utvärderas genom att mäta ITAº och homogeniteten i hudtonen genom att mäta standardavvikelsen för hudfärg med utrustningen Colorimeter® CL400 före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) dagar i följd av kosttillskotts intag en gång dagligen.

Ett högre ITA-värde betyder en ljusare hudton och följaktligen representerar en ökning av ITA-parametern en ljusare effekt.

Högupplösta ultraljudsbilder tas på kindbenet på den motsatta halvan av varje motiv med utrustningen Episcan 20 MHz (Longport Inc, USA) före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) i följd dagars kosttillskotts intag en gång dagligen. Mätningar av huddensiteten i dermis av de tagna bilderna av kindbenet utförs, beräknande av medelvärdet av 9 bestämningar per bild.

Större densitet (avser ökningen av mängden cellulär vävnad som ligger under hudens yta) ger strukturellt stöd och minskar uppkomsten av rynkor och slapphet. Hud som har förlorat sin täthet har sannolikt upplevt tecken på en nedbrytning av kollagen, elastin och övergripande hudstruktur vilket resulterar i slapphet, fina linjer och rynkor. Så en ökning av tätheten av dermis är relaterad till en förbättring av hudkvaliteten.

Hudkapacitansen bedöms instrumentellt på den motsatta hemifean av varje försöksperson i pannan med utrustningen Corneometer® CM825 (Courage+Khazaka electronic GmbH, Tyskland), före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) ) på varandra följande dagar av kosttillskotts intag en gång om dagen, genom att applicera lätt tryck.

En ökning av de erhållna värdena indikerar en förbättring av hudens återfuktning och följaktligen en återfuktande effekt av produkten.

Hudens fasthet (R7; Ur/Uf) utvärderas med sugmetoden med utrustningen Cutometer® på den randomiserade hemiface av varje individ (längs det zygomatiska benet) före(t0) och efter 28(t1), 56(t2) och 84(t3) dagar i följd av kosttillskotts intag en gång dagligen.

Beträffande denna parameter innebär ett högre R7-värde en ökning av hudens återhämtningsförmåga efter deformation och följaktligen på hudens fasthet. Den måste öka och vara närmare 1 med förbättringen av huden.

Hudens totala elasticitet (R2; Ua/Uf) utvärderas med sugmetoden med utrustningen Cutometer® på den randomiserade hemiface av varje individ (längs det zygomatiska benet) före(t0) och efter 28(t1), 56(t2) ) och 84(t3) dagar i följd av kosttillskotts intag en gång dagligen.

Beträffande denna parameter betyder ett högre R2-värde en ökning av det viskoelastiska återhämtningsindexet och följaktligen på hudens totala elasticitet. Den måste öka och vara närmare 1 med förbättringen av huden.

Hudens totala deformation (R0; Uf) utvärderas med sugmetoden med utrustningen Cutometer® på den randomiserade hemiface av varje individ (längs det zygomatiska benet) före(t0) och efter 28(t1), 56(t2) och 84(t3) dagar i följd av kosttillskotts intag en gång dagligen.

När det gäller denna parameter betyder ett lägre Uf-värde en minskning av parametern R0 och följaktligen på hudens totala elastiska och plastiska deformation. Om den totala deformationen av huden minskar kan det tyda på en förbättring av hudens elasticitet.

Den kliniska bedömningen av hudens utstrålning utförs av en expert, på ansiktet av varje försöksperson, under standardiserade ljus- och positionsförhållanden, före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) dagars mat i följd kosttillskotts intag en gång dagligen.

För strålningsutvärderingen enligt Griffiths skala är en minskning av betygspoängen relaterad till en ökning av kategorin, vilket innebär en förbättring av strålningsparametern.

Fotografier av ansiktet (frontal- och profilvyer) är tagna med utrustningen Visia-CR (Canfield Scientific Europe, Nederländerna), före (t0) och efter 28 (t1), 56 (t2) och 84 (t3) dagars mat i följd kosttillskotts intag en gång dagligen. Standardiserade bilder tas i de 5 standardljuslägena: standard 1, standard 2, korspolariserad, polariserad och UV (blått filter) med ljuset i mätrummet på.

Bilder av 2 utvalda ämnen (en för varje använd produkt) ingår i slutrapporten och hela fotoalbumet ges till sponsorn i slutet av studien.

Bilderna används endast för kvalitativ utvärdering och kundmarknadsföring.